Biologiczna ewolucja choroby Whipple’a (WHIP) (WHIP)
14 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Biologiczna ewolucja choroby Whipple'a
W chorobie Whipple’a (WD), rzadkiej ogólnoustrojowej infekcji wywołanej przez Tropheryma whipplei, brakuje badań dotyczących nieprawidłowości biologicznych przed i po leczeniu.
W badaniu tym zbadano te nieprawidłowości pod kątem ich wartości diagnostycznej i monitorującej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Choroba Whipple’a (WD) to rzadka infekcja ogólnoustrojowa wywołana przez *Tropheryma whipplei*.
Pomimo postępu w diagnostyce metodą PCR i biopsji, istnieje niewiele badań porównujących nieprawidłowości biologiczne przed i po leczeniu.
Celem tego badania było scharakteryzowanie tych nieprawidłowości i ocena ich potencjału w zakresie diagnostyki i monitorowania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- CHU Brest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Retrospektywne badanie pacjentów hospitalizowanych w Brześciu, u których w latach 2010–2024 uzyskano pozytywny wynik testu na chorobę Whipple’a
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z co najmniej jednym pozytywnym wynikiem testu PCR na chorobę Whipple’a i utrzymującą się diagnozą w Szpitalu Uniwersyteckim w Brześciu w latach 2010–2024
- Główny pacjent
Kryteria wykluczenia:
- Nieletni
- Brak badań przesiewowych w kierunku choroby Whipple’a
- Sprzeciw wobec udziału
- Chronieni pacjenci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany biologiczne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmiany biologiczne (zapalenie, badania czynności wątroby, hematologia, subpopulacja limfocytów) u pacjentów ze zdiagnozowaną klasyczną, miejscową lub reaktywną chorobą Whipple’a
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29BRC24.0315 - WHIP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw wyników w publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne od trzech lat do piętnastu lat od sporządzenia raportu końcowego z badania
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wnioski o dostęp do danych zostaną rozpatrzone przez wewnętrzną komisję Brest UH.
Osoby składające wniosek będą musiały podpisać i wypełnić umowę o dostępie do danych
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .