Biologische Entwicklung der Whipple-Krankheit (WHIP) (WHIP)
14. Januar 2025 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Biologische Entwicklung der Whipple-Krankheit
Bei der Whipple-Krankheit (WD), einer seltenen systemischen Infektion durch Tropheryma Whipplei, mangelt es an Forschung zu biologischen Anomalien vor und nach der Behandlung.
Diese Studie untersucht diese Anomalien auf ihren diagnostischen und überwachenden Wert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Morbus Whipple (WD) ist eine seltene systemische Infektion, die durch *Tropheryma Whipplei* verursacht wird.
Trotz der Fortschritte bei der Diagnose durch PCR und Biopsie gibt es nur begrenzte Forschungsergebnisse zum Vergleich biologischer Anomalien vor und nach der Behandlung.
Ziel dieser Studie war es, diese Anomalien zu charakterisieren und ihr Potenzial zur Unterstützung der Diagnose und Überwachung zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Brest, Frankreich, 29609
- CHU Brest
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Retrospektive Studie mit in Brest hospitalisierten Patienten, die zwischen 2010 und 2024 positiv auf Morbus Whipple getestet wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit mindestens einem positiven PCR-Test auf Morbus Whipple und einer beibehaltenen Diagnose am Universitätskrankenhaus Brest zwischen 2010 und 2024
- Großer Patient
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige
- Kein Screening-Test für Morbus Whipple
- Widerstand gegen die Teilnahme
- Geschützte Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Biologische Veränderungen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Biologische Veränderungen (Entzündung, Leberfunktionstests, Hämatologie, Lymphozyten-Subpopulationen) bei Patienten, bei denen klassischer, lokalisierter oder reaktiver Morbus Whipple diagnostiziert wurde
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 29BRC24.0315 - WHIP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle gesammelten Daten, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen, ergeben sich
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden ab drei Jahren und bis zu fünfzehn Jahren nach Fertigstellung des Abschlussberichts der Studie verfügbar sein
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Anträge auf Datenzugriff werden vom internen Ausschuss der Brest UH geprüft.
Antragsteller müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen und ausfüllen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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