Evolución biológica de la enfermedad de Whipple (WHIP) (WHIP)
14 de enero de 2025 actualizado por: University Hospital, Brest
Evolución biológica de la enfermedad de Whipple
La enfermedad de Whipple (EW), una rara infección sistémica causada por Tropheryma Whipplei, carece de investigaciones sobre anomalías biológicas antes y después del tratamiento.
Este estudio explora estas anomalías por su valor de diagnóstico y seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad de Whipple (EW) es una infección sistémica poco común causada por *Tropheryma Whipplei*.
A pesar de los avances en el diagnóstico mediante PCR y biopsia, existe una investigación limitada que compare las anomalías biológicas antes y después del tratamiento.
Este estudio tuvo como objetivo caracterizar estas anomalías y evaluar su potencial para ayudar en el diagnóstico y seguimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29609
- CHU Brest
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Estudio retrospectivo de los pacientes hospitalizados en Brest que dieron positivo a la enfermedad de Whipple entre 2010 y 2024
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con al menos una prueba PCR positiva para la enfermedad de Whipple y diagnóstico conservado en el Hospital Universitario de Brest entre 2010 y 2024
- Paciente mayor
Criterios de exclusión:
- Menores
- No hay prueba de detección para la enfermedad de Whipple
- Oposición a la participación
- Pacientes protegidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios biológicos
Periodo de tiempo: 1 dia
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Cambios biológicos (inflamación, pruebas de función hepática, hematología, subpoblaciones de linfocitos) en pacientes diagnosticados de enfermedad de Whipple clásica, localizada o reactiva
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades intestinales
- Infecciones
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Síndromes de malabsorción
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por Actinomycetales
- Actinomicosis
- Enfermedad de Whipple
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC24.0315 - WHIP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos recopilados que subyacen a los resultados de una publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a partir de tres años y hasta quince años después de la finalización del informe final del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de acceso a los datos serán revisadas por el comité interno de Brest UH.
Los solicitantes deberán firmar y completar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .