Evolução Biológica da Doença de Whipple (WHIP) (WHIP)
14 de janeiro de 2025 atualizado por: University Hospital, Brest
Evolução Biológica da Doença de Whipple
A doença de Whipple (WD), uma infecção sistêmica rara por Tropheryma whipplei, carece de pesquisas sobre anormalidades biológicas pré e pós-tratamento.
Este estudo explora essas anormalidades pelo seu valor diagnóstico e de monitoramento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A doença de Whipple (WD) é uma infecção sistêmica rara causada por *Tropheryma whipplei*.
Apesar dos avanços no diagnóstico por meio de PCR e biópsia, há pesquisas limitadas comparando anormalidades biológicas antes e depois do tratamento.
Este estudo teve como objetivo caracterizar essas alterações e avaliar seu potencial para auxiliar no diagnóstico e monitoramento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Brest, França, 29609
- CHU Brest
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Estudo retrospectivo de pacientes hospitalizados em Brest com resultado positivo para doença de Whipple entre 2010 e 2024
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com pelo menos um teste PCR positivo para doença de Whipple e diagnóstico retido no Hospital Universitário de Brest entre 2010 e 2024
- Paciente principal
Critérios de exclusão:
- Menores
- Nenhum teste de rastreio para a doença de Whipple
- Oposição à participação
- Pacientes protegidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças biológicas
Prazo: 1 dia
|
Alterações biológicas (inflamação, testes de função hepática, hematologia, subpopulações de linfócitos) em pacientes com diagnóstico de doença de Whipple clássica, localizada ou reativa
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC24.0315 - WHIP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados coletados que fundamentam os resultados de uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de três anos e terminando quinze anos após a conclusão do relatório final do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de acesso aos dados serão analisadas pelo comitê interno do Brest UH.
Os solicitantes serão obrigados a assinar e preencher um contrato de acesso a dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .