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Evoluzione biologica della malattia di Whipple (WHIP) (WHIP)

14 gennaio 2025 aggiornato da: University Hospital, Brest

Evoluzione biologica della malattia di Whipple

La malattia di Whipple (WD), una rara infezione sistemica causata dal Tropheryma whipplei, manca di ricerca sulle anomalie biologiche pre e post trattamento. Questo studio esplora queste anomalie per il loro valore diagnostico e di monitoraggio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia di Whipple (WD) è una rara infezione sistemica causata dal *Tropheryma whipplei*. Nonostante i progressi nella diagnosi tramite PCR e biopsia, la ricerca che confronta le anomalie biologiche prima e dopo il trattamento è limitata. Questo studio mirava a caratterizzare queste anomalie e valutare il loro potenziale di ausilio nella diagnosi e nel monitoraggio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brest, Francia, 29609
        • CHU Brest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Studio retrospettivo su pazienti ricoverati a Brest risultati positivi alla malattia di Whipple tra il 2010 e il 2024

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con almeno un test PCR positivo per la malattia di Whipple e una diagnosi conservata presso l'ospedale universitario di Brest tra il 2010 e il 2024
  • Paziente importante

Criteri di esclusione:

  • Minori
  • Nessun test di screening per la malattia di Whipple
  • Opposizione alla partecipazione
  • Pazienti protetti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti biologici
Lasso di tempo: 1 giorno
Cambiamenti biologici (infiammazione, test di funzionalità epatica, ematologia, sottopopolazioni linfocitarie) in pazienti con diagnosi di malattia di Whipple classica, localizzata o reattiva
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati raccolti che sono alla base dei risultati di una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire da tre anni e fino a quindici anni dopo il completamento del rapporto finale dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dal comitato interno di Brest UH. Ai richiedenti sarà richiesto di firmare e completare un accordo di accesso ai dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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