- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06776484
Evoluzione biologica della malattia di Whipple (WHIP) (WHIP)
14 gennaio 2025 aggiornato da: University Hospital, Brest
Evoluzione biologica della malattia di Whipple
La malattia di Whipple (WD), una rara infezione sistemica causata dal Tropheryma whipplei, manca di ricerca sulle anomalie biologiche pre e post trattamento.
Questo studio esplora queste anomalie per il loro valore diagnostico e di monitoraggio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia di Whipple (WD) è una rara infezione sistemica causata dal *Tropheryma whipplei*.
Nonostante i progressi nella diagnosi tramite PCR e biopsia, la ricerca che confronta le anomalie biologiche prima e dopo il trattamento è limitata.
Questo studio mirava a caratterizzare queste anomalie e valutare il loro potenziale di ausilio nella diagnosi e nel monitoraggio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29609
- CHU Brest
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Studio retrospettivo su pazienti ricoverati a Brest risultati positivi alla malattia di Whipple tra il 2010 e il 2024
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con almeno un test PCR positivo per la malattia di Whipple e una diagnosi conservata presso l'ospedale universitario di Brest tra il 2010 e il 2024
- Paziente importante
Criteri di esclusione:
- Minori
- Nessun test di screening per la malattia di Whipple
- Opposizione alla partecipazione
- Pazienti protetti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti biologici
Lasso di tempo: 1 giorno
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Cambiamenti biologici (infiammazione, test di funzionalità epatica, ematologia, sottopopolazioni linfocitarie) in pazienti con diagnosi di malattia di Whipple classica, localizzata o reattiva
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29BRC24.0315 - WHIP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati raccolti che sono alla base dei risultati di una pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili a partire da tre anni e fino a quindici anni dopo il completamento del rapporto finale dello studio
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dal comitato interno di Brest UH.
Ai richiedenti sarà richiesto di firmare e completare un accordo di accesso ai dati
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .