Biologisk udvikling af Whipples sygdom (WHIP) (WHIP)
14. januar 2025 opdateret af: University Hospital, Brest
Biologisk udvikling af Whipples sygdom
Whipples sygdom (WD), en sjælden systemisk infektion med Tropheryma whipplei, mangler forskning i biologiske abnormiteter før og efter behandling.
Denne undersøgelse udforsker disse abnormiteter for deres diagnostiske og overvågningsværdi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Whipples sygdom (WD) er en sjælden systemisk infektion forårsaget af *Tropheryma whipplei*.
På trods af fremskridt i diagnosticering gennem PCR og biopsi, er der begrænset forskning, der sammenligner biologiske abnormiteter før og efter behandling.
Denne undersøgelse havde til formål at karakterisere disse abnormiteter og evaluere deres potentiale for at hjælpe med diagnose og overvågning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29609
- CHU Brest
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Retrospektiv undersøgelse af patienter indlagt i Brest, som testede positive for Whipples sygdom mellem 2010 og 2024
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med mindst én positiv PCR-test for Whipples sygdom og en fastholdt diagnose på Brest University Hospital mellem 2010 og 2024
- Større patient
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige
- Ingen screeningstest for Whipples sygdom
- Modstand mod deltagelse
- Beskyttede patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biologiske ændringer
Tidsramme: 1 dag
|
Biologiske ændringer (betændelse, leverfunktionsprøver, hæmatologi, lymfocytsubpopulationer) hos patienter diagnosticeret med klassisk, lokaliseret eller reaktiv Whipples sygdom
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 29BRC24.0315 - WHIP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige fra tre år og slutter femten år efter afslutningen af den endelige undersøgelsesrapport
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af det interne udvalg i Brest UH.
Anmoderne skal underskrive og udfylde en dataadgangsaftale
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .