Biologisk utvikling av Whipples sykdom (WHIP) (WHIP)
14. januar 2025 oppdatert av: University Hospital, Brest
Biologisk utvikling av Whipples sykdom
Whipples sykdom (WD), en sjelden systemisk infeksjon av Tropheryma whipplei, mangler forskning på biologiske abnormiteter før og etter behandling.
Denne studien utforsker disse abnormitetene for deres diagnostiske og overvåkingsverdi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Whipples sykdom (WD) er en sjelden systemisk infeksjon forårsaket av *Tropheryma whipplei*.
Til tross for fremskritt i diagnose gjennom PCR og biopsi, er det begrenset forskning som sammenligner biologiske abnormiteter før og etter behandling.
Denne studien hadde som mål å karakterisere disse abnormitetene og evaluere deres potensial for å hjelpe til med diagnose og overvåking.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHU Brest
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Retrospektiv studie av pasienter innlagt på sykehus i Brest som testet positivt for Whipples sykdom mellom 2010 og 2024
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med minst én positiv PCR-test for Whipples sykdom og en bibeholdt diagnose ved Brest University Hospital mellom 2010 og 2024
- Hovedpasient
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige
- Ingen screeningtest for Whipples sykdom
- Motstand mot deltakelse
- Beskyttede pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biologiske endringer
Tidsramme: 1 dag
|
Biologiske endringer (betennelse, leverfunksjonstester, hematologi, lymfocyttsubpopulasjoner) hos pasienter diagnostisert med klassisk, lokalisert eller reaktiv Whipples sykdom
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 29BRC24.0315 - WHIP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle innsamlede data som ligger til grunn resulterer i en publikasjon
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig fra tre år og slutter femten år etter at den endelige studierapporten er fullført
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av den interne komiteen til Brest UH.
Forespørsler vil bli pålagt å signere og fullføre en datatilgangsavtale
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .