Биологическая эволюция болезни Уиппла (WHIP) (WHIP)
14 января 2025 г. обновлено: University Hospital, Brest
Биологическая эволюция болезни Уиппла
При болезни Уиппла (БВ), редкой системной инфекции, вызываемой Tropheryma whipplei, отсутствуют исследования биологических отклонений до и после лечения.
В этом исследовании изучаются эти отклонения с точки зрения их диагностической и мониторинговой ценности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Болезнь Уиппла (БВ) — редкая системная инфекция, вызываемая *Tropheryma whipplei*.
Несмотря на достижения в диагностике с помощью ПЦР и биопсии, исследования, сравнивающие биологические отклонения до и после лечения, ограничены.
Это исследование было направлено на то, чтобы охарактеризовать эти отклонения и оценить их потенциал для помощи в диагностике и мониторинге.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- CHU Brest
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ретроспективное исследование пациентов, госпитализированных в Бресте с положительным результатом теста на болезнь Уиппла в период с 2010 по 2024 год.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хотя бы одним положительным ПЦР-тестом на болезнь Уиппла и сохраненным диагнозом в Брестской университетской больнице в период с 2010 по 2024 год.
- Основной пациент
Критерии исключения:
- Несовершеннолетние
- Нет скринингового теста на болезнь Уиппла
- Противодействие участию
- Защищенные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биологические изменения
Временное ограничение: 1 день
|
Биологические изменения (воспаление, функциональные пробы печени, гематология, субпопуляции лимфоцитов) у пациентов с диагнозом классической, локализованной или реактивной болезни Уиппла
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29BRC24.0315 - WHIP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные данные, лежащие в основе результатов публикации.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны начиная с трех лет и заканчивая пятнадцатью годами после завершения окончательного отчета об исследовании.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внутренней комиссией Брестского УГ.
Запрашивающие лица должны будут подписать и заполнить соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .