Biologisk utveckling av Whipples sjukdom (WHIP) (WHIP)
14 januari 2025 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Biologisk utveckling av Whipples sjukdom
Whipples sjukdom (WD), en sällsynt systemisk infektion av Tropheryma whipplei, saknar forskning om biologiska avvikelser före och efter behandling.
Denna studie undersöker dessa abnormiteter för deras diagnostiska och övervakningsvärde.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Whipples sjukdom (WD) är en sällsynt systemisk infektion som orsakas av *Tropheryma whipplei*.
Trots framsteg i diagnostik genom PCR och biopsi finns det begränsad forskning som jämför biologiska avvikelser före och efter behandling.
Denna studie syftade till att karakterisera dessa abnormiteter och utvärdera deras potential för att hjälpa till med diagnos och övervakning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHU Brest
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Retrospektiv studie av patienter inlagda på sjukhus i Brest som testade positivt för Whipples sjukdom mellan 2010 och 2024
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med minst ett positivt PCR-test för Whipples sjukdom och en bibehållen diagnos på Brest University Hospital mellan 2010 och 2024
- Stor patient
Uteslutningskriterier:
- Minderåriga
- Inget screeningtest för Whipples sjukdom
- Motstånd mot deltagande
- Skyddade patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biologiska förändringar
Tidsram: 1 dag
|
Biologiska förändringar (inflammation, leverfunktionstester, hematologi, lymfocytsubpopulationer) hos patienter som diagnostiserats med klassisk, lokal eller reaktiv Whipples sjukdom
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2025
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 29BRC24.0315 - WHIP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All insamlad data som ligger bakom resulterar i en publicering
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas tillgängliga från tre år och slutar femton år efter att den slutliga studierapporten slutförts
Kriterier för IPD Sharing Access
Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av den interna kommittén för Brest UH.
Begärare kommer att behöva underteckna och slutföra ett dataåtkomstavtal
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .