- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06778694
Srovnávací účinky motorické kontroly a izolovaných posilovacích bederních cvičení na funkční výsledky u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzhledem k tomu, že v důsledku stresu a pracovní zátěže, které vedou ke špatnému držení těla, roste populace bolesti dolní části zad. Špatné držení těla vede k napnutí flexorových svalů a slabosti bederních extenzorů, což je známé jako syndrom dolního kříže, a pokud se neléčí včas, stane se chronickou bolestí dolní části zad. Většina terapeutů pracuje pouze na zvládání bolesti, ale nezaměřuje se na funkční výsledek pacienta, takže izolovaná posilovací cvičení bederních extenzorů a cvičení motorické kontroly by měla být vyhodnocena, aby se zjistila účinnost při zlepšování funkčního výsledku pacientů.
Porovnat účinky motorické kontroly a izolovaných posilovacích bederních cvičení na funkční výsledek u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad. Randomizovaná kontrolovaná studie se vzorkem 35 pacientů s chronickou bolestí dolní části zad bude převzata z Physiotherapy OPDs z Fakultní nemocnice v Medíně, Allied hospital, In motion physiotherapy Clinic a The Physio Rehab clinic. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí vhodné techniky odběru vzorků. Obě skupiny budou experimentálními skupinami. Pacienti ve skupině A budou cvičit motorickou kontrolu. Pacienti ve skupině B budou dělat izolované posilovací bederní cviky. Hot pack bude aplikován na 15 minut a ultrazvuková terapie (1 MHz) na 3-5 minut jako základní léčba v obou skupinách. Pacienti budou zahrnuti na základě kritérií pro zařazení a vyloučení. Hodnocení bude provedeno pomocí NPRS a Oswestryho dotazníku indexu invalidity.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hafiza Ayesha Aslam Muhammad Aslam
- Telefonní číslo: 03320628461
- E-mail: ayeshaaslam230800@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- LBP déle než 3 měsíce
Jak samec, tak samice.
Věk mezi 20-50 lety.
Středně silná až silná bolest (VAS; 3-7)
V současné době hledám péči o LBP.
Kritéria vyloučení:
- Operace páteře
Těhotenství
Prostatektomie
Věnuje se jakýmkoliv sportovním aktivitám
Jakýkoli důkaz komprese nervového kořene
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Cvičení kontroly motoriky
|
Přemostění Mrtvý brouk Plank Naklonění pánve Dřep a výpady
|
|
Experimentální: Skupina 2
Izolované posilovací bederní cvičení
|
Dětská póza Mckenzie Lat strhnout ruský twist
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NPRS
Časové okno: Výchozí stav a po 2 a 4 týdnech léčby
|
Srovnání účinku bolesti
|
Výchozí stav a po 2 a 4 týdnech léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry invalidní dotazník
Časové okno: Výchozí stav a po 2 a 4 týdnech léčby
|
Srovnání funkčního výsledku
|
Výchozí stav a po 2 a 4 týdnech léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LO, Menezes Costa LC, Ostelo RW, Macedo LG. Motor control exercise for chronic non-specific low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 8;2016(1):CD012004. doi: 10.1002/14651858.CD012004.
- Fanuscu A, Oz M, Ozel Asliyuce Y, Turhan E, Ulger O. Effects of Clinic-based and Telerehabilitation-based Motor Control Exercises in Individuals with Chronic Low-back Pain: A Randomized Controlled Trial With 3-Month Follow-up. Clin J Pain. 2024 Dec 1;40(12):700-708. doi: 10.1097/AJP.0000000000001245.
- Steele J, Bruce-Low S, Smith D, Jessop D, Osborne N. Isolated Lumbar Extension Resistance Training Improves Strength, Pain, and Disability, but Not Spinal Height or Shrinkage ("Creep") in Participants with Chronic Low Back Pain. Cartilage. 2020 Apr;11(2):160-168. doi: 10.1177/1947603517695614. Epub 2017 Feb 1.
- Steele J, Fisher J, Bruce-Low S, Smith D, Osborne N, Newell D. Variability in Strength, Pain, and Disability Changes in Response to an Isolated Lumbar Extension Resistance Training Intervention in Participants with Chronic Low Back Pain. Healthcare (Basel). 2017 Oct 16;5(4):75. doi: 10.3390/healthcare5040075.
- Fortin M, Rye M, Roussac A, Montpetit C, Burdick J, Naghdi N, Rosenstein B, Bertrand C, Macedo LG, Elliott JM, Dover G, DeMont R, Weber MH, Pepin V. The Effects of Combined Motor Control and Isolated Extensor Strengthening versus General Exercise on Paraspinal Muscle Morphology, Composition, and Function in Patients with Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2023 Sep 12;12(18):5920. doi: 10.3390/jcm12185920.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ILEX MCE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .