- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06778694
Porównawczy wpływ kontroli motorycznej i izolowanych ćwiczeń wzmacniających odcinek lędźwiowy na wyniki funkcjonalne u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponieważ wzrasta populacja osób cierpiących na ból krzyża spowodowany stresem i obciążeniem pracą, które prowadzą do złej postawy. Zła postawa prowadzi do napięcia mięśni zginaczy i osłabienia prostowników odcinka lędźwiowego, co nazywa się zespołem dolnego krzyża i jeśli nie zostanie wyleczone w odpowiednim czasie, stanie się przewlekłym bólem krzyża. Większość terapeutów pracuje wyłącznie nad leczeniem bólu, ale nie koncentruje się na wynikach funkcjonalnych pacjenta, dlatego należy ocenić izolowane ćwiczenia wzmacniające prostowniki odcinka lędźwiowego i ćwiczenia kontroli motorycznej, aby poznać skuteczność w poprawie wyników funkcjonalnych pacjentów.
Porównanie wpływu kontroli motorycznej i izolowanych ćwiczeń wzmacniających odcinek lędźwiowy na wyniki funkcjonalne u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża. Randomizowane, kontrolowane badanie na próbie 35 pacjentów z przewlekłym bólem krzyża zostanie przeprowadzone z oddziałów fizjoterapii szpitala klinicznego w Madinah, szpitala Allied, kliniki fizjoterapii w ruchu i kliniki The Physio Rehab. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy, stosując dogodną technikę pobierania próbek. Obie grupy będą miały charakter eksperymentalny. Pacjenci z grupy A będą wykonywać ćwiczenia kontroli motorycznej. Pacjenci z grupy B będą wykonywać izolowane ćwiczenia wzmacniające odcinek lędźwiowy. Jako leczenie podstawowe w obu grupach stosowany będzie gorący okład na 15 minut oraz terapia ultradźwiękowa (1 MHz) na 3-5 minut. Pacjenci zostaną włączeni do badania na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia. Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu kwestionariusza NPRS i wskaźnika niepełnosprawności Oswestry.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hafiza Ayesha Aslam Muhammad Aslam
- Numer telefonu: 03320628461
- E-mail: ayeshaaslam230800@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- LBP przez ponad 3 miesiące
Zarówno samce, jak i samice.
Wiek 20-50 lat.
Ból umiarkowany do silnego (VAS; 3-7)
Obecnie poszukuje opieki dla LBP.
Kryteria wykluczenia:
- Operacja kręgosłupa
Ciąża
Prostatektomia
Uprawia jakąkolwiek aktywność sportową
Jakiekolwiek ślady ucisku korzenia nerwowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Ćwiczenia kontroli motorycznej
|
Mostkowanie Martwy owad Deska Przechylanie miednicy Kucanie i wypady
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Izolowane ćwiczenia wzmacniające odcinek lędźwiowy
|
Pozycja dziecka. Mckenzie Lat ściąga rosyjski akcent
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NPR
Ramy czasowe: Na początku leczenia oraz po 2 i 4 tygodniach leczenia
|
Porównanie wpływu bólu
|
Na początku leczenia oraz po 2 i 4 tygodniach leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Na początku leczenia oraz po 2 i 4 tygodniach leczenia
|
Porównanie wyników funkcjonalnych
|
Na początku leczenia oraz po 2 i 4 tygodniach leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LO, Menezes Costa LC, Ostelo RW, Macedo LG. Motor control exercise for chronic non-specific low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 8;2016(1):CD012004. doi: 10.1002/14651858.CD012004.
- Fanuscu A, Oz M, Ozel Asliyuce Y, Turhan E, Ulger O. Effects of Clinic-based and Telerehabilitation-based Motor Control Exercises in Individuals with Chronic Low-back Pain: A Randomized Controlled Trial With 3-Month Follow-up. Clin J Pain. 2024 Dec 1;40(12):700-708. doi: 10.1097/AJP.0000000000001245.
- Steele J, Bruce-Low S, Smith D, Jessop D, Osborne N. Isolated Lumbar Extension Resistance Training Improves Strength, Pain, and Disability, but Not Spinal Height or Shrinkage ("Creep") in Participants with Chronic Low Back Pain. Cartilage. 2020 Apr;11(2):160-168. doi: 10.1177/1947603517695614. Epub 2017 Feb 1.
- Steele J, Fisher J, Bruce-Low S, Smith D, Osborne N, Newell D. Variability in Strength, Pain, and Disability Changes in Response to an Isolated Lumbar Extension Resistance Training Intervention in Participants with Chronic Low Back Pain. Healthcare (Basel). 2017 Oct 16;5(4):75. doi: 10.3390/healthcare5040075.
- Fortin M, Rye M, Roussac A, Montpetit C, Burdick J, Naghdi N, Rosenstein B, Bertrand C, Macedo LG, Elliott JM, Dover G, DeMont R, Weber MH, Pepin V. The Effects of Combined Motor Control and Isolated Extensor Strengthening versus General Exercise on Paraspinal Muscle Morphology, Composition, and Function in Patients with Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2023 Sep 12;12(18):5920. doi: 10.3390/jcm12185920.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ILEX MCE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .