- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06778694
Vergelijkende effecten van motorische controle en geïsoleerde versterkende lumbale oefeningen op functionele resultaten bij patiënten met chronische lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Omdat er steeds meer mensen met lage rugpijn kampen vanwege de stress en werkdruk die tot een slechte houding leiden. Een slechte houding leidt tot aanscherping van de buigspieren en zwakte van de lumbale extensoren, wat bekend staat als het lagere kruissyndroom en het zal chronische lage rugpijn worden als het niet op tijd wordt behandeld. Het merendeel van de therapeuten werkt alleen aan de pijnbestrijding, maar richt zich niet op het functionele resultaat van de patiënt. Daarom moeten de geïsoleerde lumbale extensorversterkende oefeningen en motorische controleoefeningen worden geëvalueerd om de effectiviteit te bepalen bij het verbeteren van het functionele resultaat van de patiënt.
Om de effecten van motorische controle en geïsoleerde versterkende lumbale oefeningen op de functionele uitkomst bij patiënten met chronische lage rugpijn te vergelijken. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een steekproef van 35 patiënten met chronische lage rugpijn zal worden genomen uit Fysiotherapie OPD's van het Madinah Teaching Hospital, het Allied ziekenhuis, de bewegingsfysiotherapiekliniek en de Physio Rehab-kliniek. Deelnemers worden willekeurig in twee groepen verdeeld met behulp van een handige steekproeftechniek. Beide groepen zullen experimentele groepen zijn. Patiënten in groep A zullen motorische controleoefeningen doen. Patiënten in groep B zullen geïsoleerde versterkende lumbale oefeningen doen. In beide groepen wordt een hotpack gedurende 15 minuten en echografietherapie (1 MHz) gedurende 3-5 minuten toegepast als basisbehandeling. Patiënten worden geïncludeerd op basis van in- en exclusiecriteria. Beoordeling zal worden gedaan met behulp van NPRS en Oswestry Disability Index Questionnaire.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hafiza Ayesha Aslam Muhammad Aslam
- Telefoonnummer: 03320628461
- E-mail: ayeshaaslam230800@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- LBP langer dan 3 maanden
Zowel mannen als vrouwen.
Leeftijd tussen 20-50 jaar.
Matige tot ernstige pijn (VAS; 3-7)
Momenteel op zoek naar zorg voor LBP.
Uitsluitingscriteria:
- Een operatie aan de wervelkolom
Zwangerschap
Prostatectomie
Betrokken bij alle sportactiviteiten
Enig bewijs van zenuwwortelcompressie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
Oefeningen voor motorische controle
|
Overbruggen Dode insecten Plank Bekken kantelen Hurken en uitvallen
|
|
Experimenteel: Groep 2
Geïsoleerde versterkende lumbale oefeningen
|
Kindhouding Mckenzie Lat trekt Russische twist naar beneden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NPRS
Tijdsspanne: Basislijn en na 2 en 4 weken behandeling
|
Vergelijking van het effect van pijn
|
Basislijn en na 2 en 4 weken behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry-handicapvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn en na 2 en 4 weken behandeling
|
Vergelijking van functionele uitkomst
|
Basislijn en na 2 en 4 weken behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LO, Menezes Costa LC, Ostelo RW, Macedo LG. Motor control exercise for chronic non-specific low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 8;2016(1):CD012004. doi: 10.1002/14651858.CD012004.
- Fanuscu A, Oz M, Ozel Asliyuce Y, Turhan E, Ulger O. Effects of Clinic-based and Telerehabilitation-based Motor Control Exercises in Individuals with Chronic Low-back Pain: A Randomized Controlled Trial With 3-Month Follow-up. Clin J Pain. 2024 Dec 1;40(12):700-708. doi: 10.1097/AJP.0000000000001245.
- Steele J, Bruce-Low S, Smith D, Jessop D, Osborne N. Isolated Lumbar Extension Resistance Training Improves Strength, Pain, and Disability, but Not Spinal Height or Shrinkage ("Creep") in Participants with Chronic Low Back Pain. Cartilage. 2020 Apr;11(2):160-168. doi: 10.1177/1947603517695614. Epub 2017 Feb 1.
- Steele J, Fisher J, Bruce-Low S, Smith D, Osborne N, Newell D. Variability in Strength, Pain, and Disability Changes in Response to an Isolated Lumbar Extension Resistance Training Intervention in Participants with Chronic Low Back Pain. Healthcare (Basel). 2017 Oct 16;5(4):75. doi: 10.3390/healthcare5040075.
- Fortin M, Rye M, Roussac A, Montpetit C, Burdick J, Naghdi N, Rosenstein B, Bertrand C, Macedo LG, Elliott JM, Dover G, DeMont R, Weber MH, Pepin V. The Effects of Combined Motor Control and Isolated Extensor Strengthening versus General Exercise on Paraspinal Muscle Morphology, Composition, and Function in Patients with Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2023 Sep 12;12(18):5920. doi: 10.3390/jcm12185920.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ILEX MCE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .