TELEREHABILITACE o FYZICKÉ KONDICI, FUNKČNÍM STAVU A KVALITĚ ŽIVOTA U KŘEBNÝCH STARŠÍCH DOSPĚLÝCH (Teleactivate 3)

Pozadí Slibným řešením k vyřešení překážek v provozování pohybové aktivity u křehkých starších dospělých (OA) je začlenění synchronního programu telerehabilitace. Mobilní technologie jsou nově se objevujícími nástroji, které mají potenciál usnadnit zdravotní péči, snížit bariéry na vzdálenost, čas a náklady, které omezují přístup k programu fyzické terapie tváří v tvář, usnadňují přístup k příležitostem a snižují mezery ve zdravotní péči. Nicméně existuje jen málo důkazů o jeho účinnosti jako terapeutické strategie a jsou navrženy přísnější studie. K dnešnímu dni několik studií v Chile používalo mobilní aplikace k podpoře léčby OA s ohledem na fyzickou zdatnost a funkční stav a neexistují žádné studie, které by analyzovaly účinky synchronní telerehabilitace u OA.

Obecný cíl Analyzovat, zda je efektivita programu synchronní telerehabilitace lepší než fyzioterapeutický program tváří v tvář při zlepšování fyzické zdatnosti a funkčního stavu a kvality života u křehkých starších dospělých.

Metodologie Bude přijata zaslepená, paralelní skupina, randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), dospělí ≥60 let z Los Ángeles, Chile. Kritéria pro zařazení budou: (i) obě pohlaví ve věku ≥ 60 let, (ii) starší dospělí žijící v komunitě, (iii) starší dospělí s křehkostí podle modifikované Friedovy fenotypové škály (ref), (iv) schopnost vstát a chůze ≥10 metrů bez asistenční techniky, (v) Zkrácený mini mentální stav (MMSE) >13 bodů, (vi) bez zdravotní kontraindikace fyzického cvičení. Kritéria vyloučení zahrnují ty starší dospělé, kteří mají zlomeniny a nedávný akutní infarkt myokardu, související kardiovaskulární patologii, těžké akutní respirační selhání, vysoký krevní tlak, nekontrolovaný diabetes mellitus, omezení podle pokynů a také osoby účastnící se jiného cvičebního programu během projektu. Velikost vzorku byla vypočtena a priori pomocí G*Power 3.1.9.7., celkový počet požadovaných subjektů je 52. (26 v každé skupině) s ohledem na a=0,05, 1-p=0,8 a velikost účinku (ES)=0,8. S ohledem na možnost opuštění bylo přidáno 6 subjektů (celkem n=58; n=29 v každé skupině). Účastníci, kteří splňují kritéria účasti, budou randomizováni pomocí počítačem generované sekvence a skrytého rozdělení do jedné z následujících dvou skupin: (1) STR Group, která prováděla synchronní telerehabilitaci, nebo (2) FPT Group, která prováděla tváří v tvář. fyzikální terapie.

Postupy:

Fyzická zdatnost, funkční stav a kvalita života budou posouzeny tváří v tvář 1 týden před zahájením intervence u obou skupin.

Navíc v tu dobu bude účastníkům skupiny STR poskytnut tablet a domácí cvičební zařízení (podložky na cvičení, vzpěry, kužely a činky). Pokud dojde ke ztrátě nebo poškození cvičebních materiálů, budou nahrazeny. Provede se návštěva doma, aby se zjistily překážky cvičení a určilo se správné místo pro provádění synchronních telerehabilitačních sezení. Budou poskytnuty písemné a ústní pokyny popisující jednoduché kroky nezbytné pro připojení k online schůzce a usnadňující účast v programu synchronní telerehabilitace a také o správném používání domácího cvičebního zařízení. Na začátku intervencí dostanou všichni účastníci hydratační sadu (bavlněný ručník a láhev s vodou) chytré hodinky (Fitbit® Inspire 2, od Google, Kalifornie, USA) k měření nepřetržitého monitorování srdečního tepu během cvičení za účelem udržení cvičení. intenzity a krokoměru (OMRON® HJ-321, Kyoto, Japonsko) k zaznamenání počtu denních kroků, které každý účastník udělá.

Domácí cvičební náčiní a technologické vybavení (tablet, krokoměr, chytré hodinky) bude účastníkům doručeno po podpisu smlouvy o výpůjčce a po ukončení sběru dat bude vráceno odpovědnému řešiteli. V případě, že technologické zařízení vykazuje při provádění studie výrobní vadu, uplatní se 12měsíční záruka výrobce. Během intervenčního období bude všem účastníkům jednou za 4 týdny poskytováno poradenství v oblasti výživy a cvičení. Během 12týdenního intervenčního období budou účastníci vybízeni, aby udržovali stejnou úroveň fyzické aktivity a příjem kalorií jako před účastí ve studii. Během edukačních sezení vyzveme účastníky, aby informovali podpůrný personál pořádající edukační sezení o jakýchkoli změnách úrovně fyzické aktivity nebo příjmu výživy. Postintervenční hodnocení bude provedeno po posledním týdnu 12týdenního programu. Veškerý sběr dat bude proveden na osobním setkání se staršími dospělými v pečovatelském centru. Budou proškoleni technici, což zaručí nezaujatý postup. Měření budou pořizována individuálně, v místě s optimálními podmínkami soukromí, teploty a vlhkosti. Hodnocení získají zdravotníci; hodnotitel se bude lišit od toho, kdo provádí intervence.

Zásahy:

Synchronní telerehabilitační program (skupina STR) Během cvičení účastníci zapnou tablet PC, sledují instruktora při cvičení a sledují pohyby instruktora. Aby instruktor pozoroval správné pohyby účastníků, jsou odporová a balanční cvičení prováděna ve frontální a sagitální rovině. Během každého sezení bude technický pracovník dohlížet až na čtyři nebo pět účastníků cvičících na dálku doma pomocí aplikace pro videokonference v reálném čase (Zoom®, CA, USA). Videokonference bude promítána na televizní obrazovce umístěné v centru péče o starší dospělé. Po přidělení technických věcí účastníkům nebude jejich dohled zaměnitelný. Účastníci budou moci vidět a mluvit jak se zdravotníkem, tak s ostatními účastníky. Starší dospělí ze svých domovů absolvují 1-hodinová sezení dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.

Fyzioterapeutický program tváří v tvář (FPT Group) Cvičení se bude konat v seniorském centru pro OA v trvání 40-60 minut dvakrát týdně po dobu 12 týdnů; a bude zahrnovat směs kardiovaskulárních cvičení, cvičení rovnováhy, síly, flexibility a chůze.

Bez ohledu na skupinu bude každé sezení sestávat z zahřívací aktivity (5–10 minut), hlavní cvičební aktivity (30–40 minut) a relaxační aktivity (5–10 minut) podle pokynů pro vícesložkové cvičení. naprogramovat. Intenzita cvičení bude řízena na základě hodnocení vnímané námahy (RPE) na Borgově stupnici a srdeční frekvence měřené chytrými hodinkami před, během a po každém cvičení podle pokynů Americké vysoké školy sportovní medicíny (ACSM). , jak je vysvětleno níže. Zahřívací a ochlazovací aktivity budou zahrnovat strečink a chůzi na místě (9≤RPE≤10 a 40<55% maximální tepová frekvence (HRmax)), zatímco hlavní cvičební aktivita se bude skládat ze silových, odporových cvičení, kardiovaskulárních cvičení. a balanční cvičení (aby se předešlo pádům) prováděné s použitím činek, barevně označených odporových pásů (Thera-Band; Hygenic Corp.) a židle (11<RPE≤15 a 55<70 HRmax).

Aby byla zajištěna bezpečnost a dodržování předpisů, bude na cvičební trénink dohlížet zdravotník (fyzioterapie), který byl náležitě vyškolen (podpora výzkumu). Tento zdravotník poskytne každému účastníkovi individuální pokyny podle cílové RPE a HRmax (měřeno chytrými hodinkami) pro každé sezení. Všichni účastníci budou komunikovat se stejným zdravotníkem.

Konkrétně v každém cvičení bude odporové cvičení prováděno prostřednictvím dřepů, činek nebo sezení na židli pomocí barevného pruhu (jako příklad postupu cvičení: žlutý (úroveň 1) pruh během týdne 1-4, červený (úroveň 2) pásmo během týdnů 5-8 a zelené pásmo (úroveň 3) během týdnů 9-12). Tato rutina se zaměří na hlavní svalové skupiny v ramenou, pažích, stehnech, bocích a lýtkách, včetně tří nebo čtyř sérií s 8-15 opakováními na sadu. Balanční cvičení bude zahrnovat stoj na dvou nohách, tandemový stoj, stoj na jedné noze, polotandemový stoj, tandemovou chůzi, otáčení v kruhu kolem židle a cviky jako stoj na špičkách, které se zaměří na posturální svalové skupiny. . Kardiovaskulární cvičení bude spočívat v chůzi v rytmu, ve kterém můžete konverzovat nepřetržitě, ale stojí vás to trochu úsilí, doba chůze se může s přibývajícími sezeními prodlužovat (8-15 minut). Celková doba cvičení se v průběhu období intervence progresivně zvyšovala ze 40-60 minut. Předchozí mezinárodní studie Concurso de Proyectos de Iniciación en Investigación 2024, které analyzují programy synchronní telerehabilitace, používaly podobné cvičební protokoly.

V případě nežádoucí události s účastníkem skupiny FTP bude použit protokol AOC 1.1 „Výstražný systém a organizace v případě nouze“. Účastník je asistován a doprovázen až do příjezdu zdravotnické záchranné služby (SAMU). Ve stejnou dobu ostatní pracovníci podpory výzkumu zatelefonují rodinnému příslušníkovi. Poté bude provedeno sledování.

V případě účastníka skupiny STR, který uvede nežádoucí příhodu, bude neprodleně telefonicky zavolána záchranná služba a registrovaný rodinný příslušník. Kromě toho bude komunikace s dotčeným uživatelem vždy udržována, a to až do příjezdu člena rodiny a/nebo záchranné služby. Poté, co událost nastane, bude provedeno následné sledování.

Měření výsledků Před a po intervencích bude vyšetřena fyzická zdatnost, funkční stav a kvalita života. Všechna měření bude provádět zdravotník (proškolení technici) zaslepený do skupinového alokačního schématu, což zaručí nezaujatý postup. Kromě toho budou všechna měření prováděna při osobním setkání a získávána individuálně, v místě s optimálními podmínkami soukromí, teploty a vlhkosti (centrum péče o starší dospělé, které na projektu spolupracuje). Hlavním výsledkem této studie bude nižší tělesná síla (vyhodnocená v 30sekundovém testu ve stoje na židli) a kardiorespirační zdatnost (vyhodnocená pomocí 2minutového krokového testu). Sekundární výsledky zahrnovaly sílu horních končetin, dynamickou rovnováhu, statickou rovnováhu, počet denních kroků, funkční stav a kvalitu života.

Fyzická zdatnost:

• Síla dolních končetin bude měřena pomocí testu sed--stoj s pěti opakováními. OA budou požádáni, aby se co nejrychleji postavili a posadili pětkrát ze židle bez područek umístěné na zdi. Čas se bude měřit od začátku pohybu do doby, kdy se OA podaří na páté vstát. Paže staršího dospělého by měly být během testu zkříženy na hrudi. Čas bude zaznamenán v sekundách a desetinách sekundy.
• Síla horní končetiny bude odhadnuta pomocí testu síly úchopu pomocí předem kalibrovaného hydraulického dynamometru BASELINE®. Toto hodnocení bude provedeno s OA sedícím na židli s opěradlem, addukovanými rameny, loktem ohnutým v 90º, předloktí a zápěstí v neutrální poloze. Hodnocené rameno by nemělo spočívat na žádném povrchu a použitý dynamometr ve svislé poloze. OA budou požádáni, aby svou dominantní rukou provedli maximální sílu úchopu po dobu 3 sekund, mezi každým opakováním si odpočinuli po dobu 1 minuty a provedli dva pokusy. Použije se nejvyšší hodnota úchopu z opakování. Tento protokol je popsán v ENS 2016-2017.
• Kardiorespirační zdatnost bude měřena 2minutovým krokovým testem: Hodnotitel spočítá počet úplných kroků, které účastník absolvoval za 2 minuty. Úplný krok je definován jako krok provedený při zvednutí kolena do výšky odpovídající středu mezi čéškou a hřebenem kyčelní kosti.
• Dynamická rovnováha bude měřena pomocí testu timed up and go. OA bude sedět na židli bez područek s opěradlem a nohama se dotýkající země. OA bude požádán, aby vstal a šel jako obvykle ke kuželu umístěnému ve vzdálenosti 3 metry, otočil se a vrátil se, aby se posadil. Tento test kontroluje čas potřebný k dokončení okruhu, počínaje okamžikem, kdy OA zvedne záda ze židle, a končí návratem do výchozí polohy. Stupnice je, normální, ≤10 sekund; mírné riziko pádu 11-20 sekund a vysoké riziko >20 sekund.
• Statická rovnováha bude měřena pomocí testu unipodálního postoje. Účastník bude požádán, aby si zkřížil ruce na hrudi, opřel si ruce o ramena a třikrát pokrčil jednu nohu v úhlu 90°, přičemž na jedné noze zůstal co nejdéle (maximálně 30 sekund). Zkouška se bude třikrát opakovat, pro studium bude považován nejlepší získaný čas. Podle národních studií se předpokládá, že OA má vysoké riziko pádu, protože není schopen udržet tuto pozici po dobu ≥ 5 sekund.
• Počet denních kroků Každý účastník bude sedm dní v řadě nosit digitální krokoměr. Kroky zaznamenané během celé doby budou sečteny a vyděleny počtem dnů dodržování Concurso de Proyectos de Iniciación en Investigación 2024, abychom získali průměrný počet kroků za den. Každý účastník obdrží návod a názorného průvodce s konkrétní péčí o vybavení. Použijeme klasifikaci navrženou Tudor-Lockem a Bassettem, která naznačuje, že počet kroků představuje úroveň fyzické aktivity: <2 500 kroků/den (bazální aktivita); 2 500 - 4 999 kroků/den (omezená aktivita); 5 000-7 499 kroků/den (nízká aktivita); 7 500-9 999 kroků/den (mírně aktivní); 10 000- 12 499 kroků/den (aktivní); >12 500 kroků/den (vysoce aktivní).

Funkční stav:

Bude měřena pomocí měření funkční nezávislosti (FIM). Skládá se z 18 položek s celkovým skóre od 18 do 126 a umožňuje kvantifikovat poptávku po pomoci od třetích stran, kterou člověk potřebuje k vykonávání svých každodenních činností. Hodnocené položky zahrnují činnosti sebeobsluhy, ovládání svěračů, lokomoce, mobility/transferu a sociální kognice. Pro každou hodnocenou aktivitu se skóre pohybuje od 1 – zcela závislé, do 7 – zcela nezávislé. FIM je jedním z nejrozšířenějších nástrojů k provádění funkčního hodnocení v rehabilitaci, validovaný pro starší osoby, představuje klinickou validitu, shodu mezi hodnotiteli, test-retest a intra-observer spolehlivost a byl široce používán v Chile.

kvalita života:

K posouzení kvality života použijeme zdravotní dotazník SF-36, španělská verze. SF-36 je nástroj pro self-report, který obsahuje 36 otázek z 8 dimenzí souvisejících se zdravím lidí: fyzická funkce, fyzická role, tělesná bolest, vitalita, sociální funkce, emocionální role, duševní zdraví a obecné zdraví. Získané skóre odpovídá hodnotám na stupnici od 0 do 100. Vyšší skóre odráží lepší kvalitu života.

Zaznamená se sociodemografické pozadí starších dospělých jako věk, pohlaví (muž/žena) a geografický původ (venkovský nebo městský), úroveň vzdělání (základní <8 let, střední 8-12 let nebo vyšší vzdělání >12 let), přítomnost komorbidit (diabetes mellitus, arteriální hypertenze, dyslipidémie). Nutriční stav bude klasifikován na základě indexu tělesné hmotnosti, který se získá vydělením tělesné hmotnosti na druhou mocninu výšky bipedu (hmotnost/výška2). Budou uvažovány mezní body (nízká hmotnost: <22,9 kg/m2; normální hmotnost: 23,0–27,9 kg/m2; nadváha: 28,0-31,9 kg/m2; a obezita: ≥32,0 kg/m2). Budou použity otázky a klasifikace uvedené v Národním průzkumu zdraví 2016-2017.

Statistická analýza Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS (verze 26 pro Windows, IBM, New York, USA). Chybějící údaje budou řešeny analýzou záměru k léčbě (metoda vícenásobné imputace). Popis bude proveden jako míry centrální tendence a disperze (kontinuální proměnné) a jako procenta (kategoriální proměnné). Pomocí Shapiro-Wilkova testu bude ověřena normalita dat a na nenormální proměnné bude aplikován dvoustupňový přístup k transformaci. Homoscedasticita bude analyzována pomocí Leveneova testu. Ke stanovení účinků intervencí bude použita dvoucestná analýza rozptylu opakovaných měření (ANOVA). Účinky modelu jsou skupina (GE; GC), časy (Pretest; Posttest) a jejich interakce v čase (Time x Group). K identifikaci statisticky významných srovnání bude použit Bonferroniho post hoc test. TE bude určeno pomocí Cohenova d (<0,2 nevýznamné; ≥0,2 a ≤0,49 malý; ≥0,5 a ≤0,79 střední; ≥0,8 velké). Všechny analýzy budou provedeny pomocí SPSS v.25 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA) s ohledem na p<0,05 a GraphPad Prism v8.

Očekávané výsledky Očekává se, že program synchronní telerehabilitace a program fyzické terapie tváří v tvář zlepší hlavní výsledek (síla dolní části těla kardiorespirační zdatnost) a vedlejší výsledky (síla horních končetin, dynamická rovnováha, statická rovnováha, počet kroků, funkční status a kvalitu života) křehkých starších lidí. Kromě toho se očekává, že synchronní telerehabilitační program ve srovnání s fyzioterapeutickým programem tváří v tvář má stejné nebo větší zlepšení v hlavním výsledku (kardiorespirační zdatnost v oblasti síly dolní části těla) a vedlejších výsledcích (síla horních končetin, dynamická rovnováha, statická rovnováha , počet kroků, funkční stav a kvalita života) křehkých starších lidí. Synchronní telerehabilitace může být jednoduchou, levnou a zábavnou alternativou k tradičním cvičebním programům na podporu aktivního stárnutí.