Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ETOKUNNOSTUS Fyysisen kunnon, TOIMINNALLISEN TILAN ja ELÄMÄNLAADUN suhteen heikkokuntoisilla iäkkäillä (Teleactivate 3)

keskiviikko 29. tammikuuta 2025 päivittänyt: Marina Alvarado

SYNKRONOISEN ETEKOHONTOAJAN TEHOKKUUS VERSIOON KASVOTOSIIN FYSIKAALIIN TERAPIAN FYSIKAALIN KUNTOON, TOIMINNALLISEEN TILANTEESEEN ja ELÄMÄNLAADUN HYÖTYYKSILLE Ikääntyneille AIKUISILLE

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tavoitteena on analysoida, onko synkronisen etäkuntoutusohjelman tehokkuus parempi kuin kasvokkain suoritettava fysioterapiaohjelma fyysisen kunnon, toiminnallisen tilan ja elämänlaadun parantamisessa heikoilla miehillä ja miehillä. 60-vuotiaat tai vanhemmat naispuoliset vapaaehtoiset, jotka asuvat yhteisössä ja ovat hauraita muunnetun Fried-fenotyyppiasteikon mukaan. Tärkeimmät kysymykset, joihin pyrit vastaamaan, ovat: 1) Onko synkroninen etäkuntoutusohjelma tehokas parantamaan heikkokuntoisten iäkkäiden ihmisten fyysistä kuntoa, toimintatilaa ja elämänlaatua?; 2) Onko synkroninen etäkuntoutusohjelma tehokkaampi fyysisen kunnon, toiminnallisen tilan ja elämänlaadun parantamisessa verrattuna kasvokkain suoritettavaan fysioterapiaohjelmaan heikkokuntoisilla iäkkäillä aikuisilla? Synkronisessa etäkuntoutusohjelmaryhmässä terveydenhuollon ammattilainen ohjaa reaaliaikaisen videoneuvottelusovelluksen avulla enintään neljää tai viittä kotona etäliikkuja harjoittelevaa osallistujaa kunkin harjoituksen aikana. Osallistujat voivat nähdä ja keskustella sekä terveydenhuollon ammattilaisen että muiden osallistujien kanssa. Harjoitusohjelma koostuu 1 tunnin mittaisista harjoituksista kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Kasvotusten fysioterapiaryhmässä harjoitukset tapahtuvat ikääntyneiden hoivakeskuksessa, joka myös kestää 1 tunti kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Ryhmästä riippumatta harjoituksissa on sekoitus sydän-, tasapaino-, voima-, joustavuus- ja kävelyharjoituksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Lupaava ratkaisu fyysisen toiminnan harjoittamisen esteiden ratkaisemiseksi heikkokuntoisilla iäkkäillä aikuisilla (OA) on synkronisen etäkuntoutusohjelman sisällyttäminen. Mobiiliteknologiat ovat uusia työkaluja, joilla on potentiaalia helpottaa terveydenhuoltoa, vähentää etäisyyksiä, aikaa ja kustannuksia, mikä rajoittaa pääsyä kasvokkain suoritettavaan fysioterapiaohjelmaan, helpottaa mahdollisuuksien saatavuutta ja pienentää terveydenhuollon aukkoja. Siitä huolimatta sen tehokkuudesta terapeuttisena strategiana on vain vähän näyttöä, ja tarkempia tutkimuksia ehdotetaan. Tähän mennessä muutamat Chilessä tehdyt tutkimukset ovat käyttäneet mobiilisovelluksia tukemaan fyysisen kunnon ja toiminnallisen tilan oireiden hoitoa, eikä ole olemassa tutkimuksia, jotka olisivat analysoineet synkronisen etäkuntoutuksen vaikutuksia OA:ihin.

Yleistavoite Analysoida, onko synkronisen etäkuntoutusohjelman tehokkuus parempi kuin kasvokkain suoritettavan fysioterapiaohjelman fyysisen kunnon ja toimintatilan sekä elämänlaadun parantamisessa heikkokuntoisilla iäkkäillä aikuisilla.

Menetelmät Sokkoutettu, rinnakkaisryhmä, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), aikuiset ≥ 60-vuotiaat Los Ángelesista, Chilestä, rekrytoidaan. Sisällyttämiskriteerit ovat: (i) molemmat sukupuolet yli 60-vuotiaat, (ii) yhteisössä asuvat vanhemmat aikuiset, (iii) vanhemmat aikuiset, joilla on muunnetun Fried-fenotyyppiasteikon (viite) mukainen heikkous, (iv) kyky nousta seisomaan ja kävellä ≥10 metriä ilman aputekniikkaa, (v) Lyhennetty mielentila (MMSE) >13 pistettä, (vi) ilman lääketieteellistä vasta-aihetta fyysistä harjoittelua. Poissulkemiskriteereinä ovat iäkkäät aikuiset, joilla on murtumia ja äskettäinen akuutti sydäninfarkti, niihin liittyvä sydän- ja verisuonipatologia, vaikea akuutti hengitysvajaus, korkea verenpaine, hallitsematon diabetes, ohjeiden noudattamisen rajoitukset sekä muuhun liikuntaohjelmaan osallistuvat henkilöt projektin aikana. Otoskoko laskettiin etukäteen käyttämällä G*Power 3.1.9.7.:tä, tarvittavia koehenkilöitä on yhteensä 52. (26 kussakin ryhmässä) ottaen huomioon α = 0,05, 1-β = 0,8 ja vaikutuksen koko (ES) = 0,8. Ottaen huomioon hylkäämisen mahdollisuuden, lisättiin 6 koehenkilöä (yhteensä n=58; n=29 kussakin ryhmässä). Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, satunnaistetaan käyttämällä tietokoneella luotua sekvenssiä ja piilojakoa johonkin seuraavista kahdesta ryhmästä: (1) STR-ryhmä, joka suoritti synkronisen etäkuntoutuksen, tai (2) FPT-ryhmä, joka suoritti kasvokkain. fysioterapia.

Toimenpiteet:

Molemmissa ryhmissä fyysinen kunto, toimintatila ja elämänlaatu arvioidaan kasvokkain 1 viikko ennen toimenpiteen aloittamista.

Lisäksi tuolloin STR-ryhmän osallistujille tarjotaan tabletti ja kotikuntolaitteet (kuntomatot, vastusnauhat, kartiot ja käsipainot). Jos harjoitusmateriaalit katoavat tai vahingoittuvat, ne korvataan. Kotikäynnillä tunnistetaan harjoituksen esteet ja löydetään oikea paikka synkronisten etäkuntoutusistuntojen suorittamiseen. Kirjalliset ja suulliset ohjeet hahmotellaan yksinkertaisista vaiheista, jotka ovat välttämättömiä verkkokokoukseen liittymiseksi ja synkroniseen etäkuntoutusohjelmaan osallistumisen helpottamiseksi sekä kodin kuntoiluvälineiden oikeasta käytöstä. Interventioiden alussa kaikille osallistujille annetaan nesteytyspakkaus (puuvillapyyhe ja vesipullo) älykello (Fitbit® Inspire 2, Google, Kalifornia, USA) mittaamaan jatkuvaa sykemittausta harjoitusten aikana harjoituksen ylläpitämiseksi. intensiteetti ja askelmittari (OMRON® HJ-321, Kioto, Japani), joka tallentaa kunkin osallistujan päivittäisten askelten määrän.

Kodin kuntoiluvälineet ja tekniset laitteet (tabletti, askelmittari ja älykello) toimitetaan osallistujille lainasopimuksen allekirjoittamisen kautta ja palautetaan vastaavalle tutkijalle tiedonkeruun päätyttyä. Mikäli teknisessä laitteessa ilmenee tehdasvirhe tutkimuksen suorittamisen aikana, käytetään 12 kuukauden valmistajan takuuta. Interventiojakson aikana ravitsemusopastusta ja liikuntakoulutusta tarjotaan kaikille osallistujille 4 viikon välein. Koko 12 viikon interventiojakson ajan osallistujia rohkaistaan ​​ylläpitämään samaa fyysistä aktiivisuutta ja kalorien saantia kuin ennen tutkimukseen osallistumista. Koulutusten aikana ilmoitamme osallistujille, että he ilmoittavat koulutustilaisuuksia pitävälle tukihenkilölle mahdollisista muutoksista liikunnan tasossa tai ravinnonsaannissa. Postintervention arviointi suoritetaan 12 viikon ohjelman viimeisen viikon jälkeen. Kaikki tiedonkeruu suoritetaan kasvokkain tapaamisessa vanhusten kanssa hoitokeskuksessa. Tekniset asiat koulutetaan, mikä takaa puolueettoman menettelyn. Mittaukset tehdään yksilöllisesti paikassa, jossa on optimaaliset yksityisyyden, lämpötilan ja kosteuden olosuhteet. Terveydenhuollon ammattilaiset hankkivat arvioinnit; arvioija on erilainen kuin interventioiden suorittaja.

Interventiot:

Synkroninen etäkuntoutusohjelma (STR-ryhmä) Harjoituksen aikana osallistujat käynnistävät taulutietokoneen, seuraavat ohjaajan harjoitusta ja seuraavat ohjaajan liikkeitä. Jotta ohjaaja voi tarkkailla osallistujien oikeita liikkeitä, suoritetaan vastus- ja tasapainoharjoituksia frontaali- ja sagitaalitasolla. Jokaisen istunnon aikana tekninen juttu valvoo jopa neljää tai viittä osallistujaa, jotka harjoittelevat etänä kotona reaaliaikaisen videoneuvottelusovelluksen avulla (Zoom®, CA, USA). Videokonferenssi heijastetaan ikääntyneiden hoitokeskuksessa sijaitsevalle televisioruudulle. Kun tekniset asiat on määrätty osallistujille, heidän valvontansa ei ole vaihdettavissa. Osallistujat voivat nähdä ja keskustella sekä terveydenhuollon ammattilaisen että muiden osallistujien kanssa. Vanhemmat aikuiset suorittavat kodeistaan ​​1 tunnin mittaisia ​​harjoituksia kahdesti viikossa 12 viikon ajan.

Face-to-face fysioterapiaohjelma (FPT Group) Harjoitukset järjestetään OA-keskuksessa, kesto 40-60 min, kahdesti viikossa 12 viikon ajan; ja sisältää yhdistelmän sydän-, tasapaino-, voima-, joustavuus- ja kävelyharjoituksia.

Ryhmästä riippumatta jokainen harjoituskerta koostuu lämmittelystä (5-10 min), pääharjoittelusta (30-40 min) ja jäähdytystoiminnasta (5-10 min) monikomponenttisen harjoituksen ohjeiden mukaan. ohjelmoida. Harjoituksen intensiteettiä ohjataan Borgin asteikolla RPE:n (Rating of Perceived Exertion) ja älykellolla mitatun sykkeen perusteella ennen jokaista harjoittelua, sen aikana ja sen jälkeen American College of Sports Medicinen (ACSM) ohjeiden mukaisesti. , kuten alla selitetään. Alkulämmittely- ja viilennystoimintoihin kuuluvat venyttely ja paikallaan käveleminen (9≤RPE≤10 ja 40<55 % maksimisyke (HRmax)), kun taas pääharjoitustoiminta koostuu voima-, vastustus- ja kardiovaskulaarisista harjoituksista. ja tasapainoharjoituksia (putoamisen välttämiseksi), jotka suoritetaan käsipainoilla, värikoodatuilla vastusnauhoilla (Thera-Band; Hygenic Corp.) ja tuolilla (11<RPE≤15 ja 55<70 HRmax).

Turvallisuuden ja vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi harjoittelua valvoo asianmukaisesti koulutettu terveydenhuollon ammattilainen (fysioterapia) (tutkimuksen tukimateriaali). Tämä terveydenhuollon ammattilainen antaa jokaiselle osallistujalle henkilökohtaiset ohjeet RPE-tavoitteen ja HRmax-tavoitteen (älykellolla mitattuna) mukaisesti. Kaikki osallistujat ovat vuorovaikutuksessa saman terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.

Erityisesti jokaisessa harjoituksessa vastusharjoitus suoritetaan kyykkyillä, käsipainoilla tai tuolilla istuen käyttämällä värinauhaa (esimerkkinä harjoituksen etenemisestä: keltainen (taso 1) nauha viikoilla 1-4, punainen (taso 2) nauha viikoilla 5-8 ja vihreä (taso 3) nauha viikoilla 9-12). Tämä rutiini keskittyy päälihasryhmiin olkapäissä, käsivarsissa, reisissä, lonkissa ja pohkeissa, sisältää kolme tai neljä sarjaa 8-15 toistolla per sarja. Tasapainoharjoitukseen kuuluu kaksijalkainen seisominen, tandemseisonta, yksijalkainen seisonta, semi-tandem-seisonta, tandem-kävely, tuolin ympäri kiertäminen ympyrässä ja harjoituksia, kuten seisominen varpailla, jotka keskittyvät asentolihasryhmiin . Sydän- ja verisuoniharjoittelu koostuu kävelystä sellaisessa rytmissä, jossa voit ylläpitää keskustelua jatkuvasti, mutta se maksaa sinulle hieman vaivaa, kävelyn aika saattaa pidentyä harjoitusten edetessä (8-15 minuuttia). Kokonaisharjoitusaikaa lisättiin asteittain 40-60 minuutista interventiojakson aikana. Aiemmat Concurso de Proyectos de Iniciación en Investigación 2024 kansainväliset tutkimukset, jotka analysoivat synkronisia etäkuntoutusohjelmia, ovat käyttäneet samanlaisia ​​harjoitusprotokollia.

FTP-ryhmän osallistujan epäsuotuisassa tapahtumassa käytetään AOC 1.1 -protokollaa "Hälytysjärjestelmä ja organisaatio hätätilanteessa". Osallistujaa autetaan ja seurataan ensiapupalvelun (SAMU) saapumiseen asti. Samaan aikaan muut tutkimuksen tukihenkilöt soittavat perheenjäsenelle. Seuranta tehdään sitten.

STR-ryhmän osallistujan tapauksessa, joka esittää haittatapahtuman, soitetaan välittömästi hätäkeskukseen ja rekisteröidylle perheenjäsenelle. Lisäksi yhteydenpitoa sairastuneen käyttäjän kanssa ylläpidetään aina perheenjäsenen ja/tai hätäpalvelun saapumiseen saakka. Tapahtuman jälkeen suoritetaan seurantaa.

Tulosmittaukset Fyysistä kuntoa, toimintatilaa ja elämänlaatua tarkastellaan ennen ja jälkeen toimenpiteitä. Kaikki mittaukset suorittaa terveydenhuollon ammattilainen (tekniset asiat koulutetaan), joka on sokeutunut ryhmäjakojärjestelmään, mikä takaa puolueettoman menettelyn. Lisäksi kaikki mittaukset tehdään kasvokkaisessa tapaamisessa ja tehdään yksilöllisesti paikassa, jossa on optimaaliset yksityisyyden, lämpötilan ja kosteuden olosuhteet (hankkeen kanssa yhteistyössä toimiva iäkkäiden aikuisten hoitokeskus). Tämän kokeen päätulos on alempi vartalon voima (arvioitu 30 sekunnin tuolinseisontatestissä) ja kardiorespiratorinen kunto (arvioitu 2 minuutin askeltestillä). Toissijaisia ​​tuloksia olivat yläraajojen vahvuus, dynaaminen tasapaino, staattinen tasapaino, päivittäisten askelten määrä, toimintatila ja elämänlaatu.

Fyysinen kunto:

  • Alaraajan vahvuus mitataan viiden toiston istu-seisomatestillä. OA:ita pyydetään nousemaan ylös ja istumaan mahdollisimman nopeasti viisi kertaa seinälle sijoitetulta tuolista ilman käsinojia. Aikaa mitataan liikkeen alusta siihen asti, kunnes OA pystyy nousemaan seisomaan viidennen kerran. Vanhemman aikuisen kädet tulee asettaa ristiin rinnan päällä testin aikana. Aika tallennetaan sekunteina ja sekunnin kymmenesosina.
  • Yläraajan vahvuus arvioidaan pitovoimatestillä käyttämällä aiemmin kalibroitua BASELINE®-merkkistä hydraulidynamometriä. Tämä arviointi suoritetaan OA:n istuessa tuolilla, jossa on selkänoja, olkapäät taivutettuina, kyynärpää taivutettuna 90º, kyynärvarsi ja ranne neutraalissa asennossa. Arvioitu käsivarsi ei saa levätä millään pinnalla ja dynamometriä käytetään pystyasennossa. OA:ita pyydetään suorittamaan suurin pitovoima hallitsevalla kädellään 3 sekunnin ajan ja lepäämään 1 minuutti jokaisen toiston välillä ja tekemään kaksi yritystä. Toistojen suurinta pitoarvoa käytetään. Tämä protokolla on kuvattu ENS 2016-2017 -julkaisussa.
  • Sydän-hengityskunto mitataan 2 minuutin askeltestillä: Arvioija laskee osallistujan suorittamien täydellisten askelten määrän 2 minuutissa. Täysi askel määritellään askeleeksi, joka suoritetaan nostamalla polvi polvilumpion ja suoliluun harjan välistä keskipistettä vastaavalle korkeudelle.
  • Dynaaminen tasapaino mitataan Timed up and go -testillä. OA istuu tuolilla ilman käsinojia, selkänojaa vasten ja jalat koskettavat maata. OA:ta pyydetään nousemaan seisomaan ja kävelemään tavalliseen tapaan 3 metrin päässä olevaan kartioon, kääntymään ympäri ja palaamaan istumaan. Tämä testi ohjaa aikaa, joka kuluu kierroksen suorittamiseen, alkaen siitä hetkestä, kun OA nostaa selkänsä tuolista ja päättyy palaamiseen lähtöasentoon. Asteikko on normaali ≤10 sekuntia; pieni putoamisriski 11-20 sekuntia ja suuri riski >20 sekuntia.
  • Staattinen tasapaino mitataan yksijalkaisella asentotestillä. Osallistujaa pyydetään ristiin kätensä rintakehän päällä, lepäämään kätensä hartioilleen ja kolminkertaistamaan yhtä jalkaa 90°, pysyen mahdollisimman pitkään yhdellä jalalla (enintään 30 sekuntia). Testi toistetaan kolme kertaa, paras saavutettu aika otetaan huomioon tutkimuksessa. Kansallisten tutkimusten mukaan OA:n oletetaan olevan suuri kaatumisriski, koska se ei pysty säilyttämään tätä asentoa ≥5 sekuntia.
  • Päivittäisten askelten määrä Jokainen osallistuja käyttää digitaalista askelmittaria seitsemänä päivänä peräkkäin. Koko ajan tallennetut vaiheet lisätään ja jaetaan Concurso de Proyectos de Iniciación en Investigación 2024 -päivien määrällä, jotta saadaan keskimääräinen askelmäärä päivässä. Jokainen osallistuja saa ohjeet ja havainnollisen oppaan laitteiden erityisestä hoidosta. Käytämme Tudor-Locken ja Bassettin ehdottamaa luokitusta, joka osoittaa, että useat askeleet edustavat fyysisen aktiivisuuden tasoa: <2 500 askelta/päivä (perusaktiivisuus); 2 500 - 4 999 askelta/päivä (rajoitettu aktiivisuus); 5 000-7 499 askelta/päivä (alhainen aktiivisuus); 7500-9999 askelta/päivä (lievästi aktiivinen); 10 000 - 12 499 askelta/päivä (aktiivinen); >12 500 askelta/päivä (erittäin aktiivinen).

Toiminnallinen tila:

Se mitataan FIM (Funktional Independence Measure) -mittarilla. Se koostuu 18 kohteesta, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 18-126, ja sen avulla voidaan mitata kolmansien osapuolten avun tarve, jota henkilö tarvitsee päivittäisessä elämässään. Arvioidut kohteet sisältävät itsehoidon, sulkijalihaksen hallinnan, liikkumisen, liikkuvuuden/siirtymisen ja sosiaalisen kognition toiminnot. Kunkin arvioidun toiminnan pisteet vaihtelevat 1 - täysin riippuvainen, 7 - täysin riippumaton. FIM on yksi laajimmin käytetyistä kuntoutuksen toiminnallisen arvioinnin välineistä, validoitu vanhuksille, esittelee kliinisen validiteetin, arvioijien välisen sopimuksen, testi-uudelleentestin ja tarkkailijan sisäisen luotettavuuden ja on ollut laajasti käytössä Chilessä.

Elämänlaatu:

Elämänlaadun arvioimiseen käytämme espanjankielistä SF-36 terveyskyselyä. SF-36 on itseraportointiväline, joka sisältää 36 kysymystä kahdeksasta ihmisen terveyteen liittyvästä ulottuvuudesta: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, elinvoima, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli, mielenterveys ja yleinen terveys. Saatu pistemäärä vastaa arvoja asteikolla 0-100. Korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa elämänlaatua.

Ikääntyneiden aikuisten sosiodemografinen tausta kirjataan ikään, sukupuoleen (mies/nainen) ja maantieteellinen alkuperä (maaseutu tai kaupunki), koulutustaso (perus <8 vuotta, keski-ikä 8-12 vuotta tai korkeakoulutus >12 vuotta), muiden sairauksien (diabetes mellitus, hypertensio, dyslipidemia) esiintyminen. Ravitsemustila luokitellaan painoindeksin perusteella, joka saadaan jakamalla ruumiinpaino kaksijalkaisen pituuden neliöllä (paino/pituus2). Rajakohdat otetaan huomioon (kevyt paino: <22,9 kg/m2; normaalipaino: 23,0-27,9 kg/m2; ylipaino: 28,0-31,9 kg/m2; ja liikalihavuus: ≥32,0 kg/m2). Käytetään Kansallisen terveystutkimuksen 2016-2017 kysymyksiä ja luokittelua.

Tilastollinen analyysi Tiedot analysoidaan SPSS-ohjelmistolla (versio 26 Windowsille, IBM, New York, USA). Puuttuvat tiedot käsitellään intensite-to-treat -analyysillä (multiple imputation -menetelmä). Kuvaus tehdään keskeisen trendin ja hajonnan mittareina (jatkuvat muuttujat) ja prosentteina (kategorialliset muuttujat). Shapiro-Wilk-testin avulla varmistetaan datan normaalius ja ei-normaaleihin muuttujiin sovelletaan kaksivaiheista muuntamista. Homosedastisuus analysoidaan Levene-testillä. Interventioiden vaikutusten määrittämiseen käytetään kaksisuuntaista toistuvien mittausten varianssianalyysiä (ANOVA). Mallin vaikutukset ovat ryhmä (GE; GC), ajat (Pretest; Posttest) ja niiden vuorovaikutus ajassa (Time x Group). Bonferroni post hoc -testiä käytetään tilastollisesti merkittävien vertailujen tunnistamiseen. TE määritetään käyttämällä Cohenin d:tä (<0,2 merkityksetön; ≥0,2 ja ≤0,49 pieni; ≥0,5 ja ≤0,79 kohtalainen; ≥0,8 iso). Kaikki analyysit suoritetaan SPSS v.25:llä (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA) ottaen huomioon p<0.05 ja GraphPad Prism v8.

Odotetut tulokset Synkronisen etäkuntoutusohjelman ja kasvokkain suoritettavan fysioterapiaohjelman odotetaan parantavan päätulosta (alavartalon vahvuus kardiorespiratorinen kunto) ja toissijaisia ​​tuloksia (ylaraajan vahvuus, dynaaminen tasapaino, staattinen tasapaino, askelmäärä, toimintakyky). heikkojen iäkkäiden ihmisten asema ja elämänlaatu). Lisäksi on odotettavissa, että synkronisella etäkuntoutusohjelmalla verrattuna kasvokkaiseen fysioterapiaohjelmaan on yhtä suuri tai suurempi parannus päätuloksessa (alempi kehon vahvuus sydän-hengityskunto) ja toissijaisissa tuloksissa (ylaraajan vahvuus, dynaaminen tasapaino, staattinen tasapaino , askelmäärä, toimintatila ja elämänlaatu) heikkokuntoisten vanhusten. Synkroninen etäkuntoutus voi olla yksinkertainen, edullinen ja hauska vaihtoehto aktiivista ikääntymistä edistäville perinteisille liikuntaohjelmille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Igor Cigarroa, PhD
  • Puhelinnumero: +56 9 5665 8927
  • Sähköposti: icigarroac@ucsh.cl

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Marina Alvarado, PhD
  • Puhelinnumero: +56224601133
  • Sähköposti: malvarado@usch.cl

Opiskelupaikat

      • Santiago, Chile, 6513491
        • Universidad Católica Silva Henríquez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

(i) molemmat sukupuolet vähintään 60-vuotiaat, (ii) yhteisössä asuvat iäkkäät aikuiset, (iii) vanhemmat aikuiset, joilla on muunnetun Fried-fenotyyppiasteikon mukainen heikkous, (iv) kyky nousta seisomaan ja kävellä ≥ 10 metriä ilman aputekniikkaa, (v) Lyhennetty Mini Mental State (MMSE) >13 pistettä, (vi) ei lääketieteellistä vasta-aihetta fyysiselle harjoitukselle. Lisäksi vanhemmilla aikuisilla tulee olla kotona älypuhelin tai tabletti sekä Internet-yhteys. Tietokone- tai Internet-lukutaitoa ei vaadita kelpoisuusehtona.

Poissulkemiskriteerit: Ikääntyneet aikuiset, joilla on murtumia ja äskettäinen akuutti sydäninfarkti, siihen liittyvä sydän- ja verisuonipatologia, vaikea akuutti hengitysvajaus, korkea verenpaine, hallitsematon diabetes, ohjeiden noudattamisen rajoitukset sekä muuhun liikuntaohjelmaan osallistuvat henkilöt projektin aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Synkroninen telerehabilitaatio -ohjelma (STR -ryhmä)
Jokaisen istunnon aikana tekninen työntekijä valvoo jopa neljää tai viittä osallistujaa, jotka harjoittavat etäyhteyttä kotona reaaliaikaisella videokonferenssisovelluksella (Zoom®, CA, USA). Videokonferenssiistunto projisoidaan televisionäytöllä, joka sijaitsee vanhemman aikuisen hoitokeskuksessa. Osallistujat voivat nähdä ja puhua terveydenhuollon ammattilaisten ja muiden osallistujien kanssa. Vanhemmat aikuiset koteistaan ​​suorittavat yhden tunnin istunnot kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Jokainen istunto koostuu lämmittelyaktiivisuudesta (5-10 min), pääharjoitteluaktiivisuudesta (30–40 min) ja jäähdytystoiminnasta (5-10 min) monikomponenttisen liikuntaohjelman VIVifrail-ohjeiden mukaisesti. Harjoituksen intensiteettiä hallitaan havaitun rasituksen (RPE) perusteella Borgin asteikolla ja sykellä mitattuna älykellolla ennen kunkin harjoituksen aikana ja sen jälkeen American Sports Medicine College (ACSM) -ohjeiden (ACSM) ohjeiden mukaisesti, ja sen jälkeen, ja sen jälkeen). Kuten alla on selitetty. Lämmittely- ja jäähdytystoiminnot sisältävät venyttelyn ja kävely
Muut nimet:
  • Etäkuntoutus
Active Comparator: Kasvokkain fysioterapiaohjelma (FPT-ryhmä)
Kasvokkain harjoittelu tapahtuu vanhemman henkilön vanhemmassa keskuksessa, joka kestää 40–60 min kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Jokainen istunto koostuu lämmittelyaktiivisuudesta (5-10 min), pääharjoitteluaktiivisuudesta (30–40 min) ja jäähdytystoiminnasta (5-10 min) monikomponenttisen liikuntaohjelman VIVifrail-ohjeiden mukaisesti. Harjoituksen intensiteettiä hallitaan havaitun rasituksen (RPE) perusteella Borgin asteikolla ja sykellä mitattuna älykellolla ennen kunkin harjoituksen aikana ja sen jälkeen American Sports Medicine College (ACSM) -ohjeiden (ACSM) ohjeiden mukaisesti, ja sen jälkeen, ja sen jälkeen). Kuten alla on selitetty. Lämmittely- ja jäähdytystoiminnot sisältävät venyttelyn ja kävely
Muut nimet:
  • Etäkuntoutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaraajan vahvuus
Aikaikkuna: Molemmat ryhmät arvioidaan kasvokkain viikkoa ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota.
Mitataan viiden toiston istu-seisomatestillä. OA:ita pyydetään nousemaan ylös ja istumaan mahdollisimman nopeasti viisi kertaa seinälle sijoitetulta tuolista ilman käsinojia. Aikaa mitataan liikkeen alusta siihen asti, kunnes OA pystyy nousemaan seisomaan viidennen kerran. Vanhemman aikuisen kädet tulee asettaa ristiin rinnan päällä testin aikana. Aika tallennetaan sekunteina ja sekunnin kymmenesosina.
Molemmat ryhmät arvioidaan kasvokkain viikkoa ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota.
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: Molemmat ryhmät arvioidaan kasvokkain viikkoa ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota.
Mitataan 2 minuutin askeltestillä: Arvioija laskee osallistujan suorittamien kokonaisten vaiheiden määrän 2 minuutissa. Täysi askel määritellään askeleeksi, joka suoritetaan nostamalla polvi polvilumpion ja suoliluun harjan välistä keskipistettä vastaavalle korkeudelle.
Molemmat ryhmät arvioidaan kasvokkain viikkoa ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajan vahvuus
Aikaikkuna: Molemmat ryhmät arvioidaan kasvokkain viikkoa ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota.
Arvioidaan pitovoimatestillä käyttämällä aiemmin kalibroitua BASELINE®-merkkistä hydraulidynamometriä. Tämä arviointi suoritetaan ikääntyneiden istuessa tuolilla, jossa on selkänoja, olkapäät vedettyinä, kyynärpää taivutettu 90º, kyynärvarsi ja ranne neutraalissa asennossa. Arvioitu käsivarsi ei saa levätä millään pinnalla ja dynamometriä käytetään pystyasennossa. iäkkäitä ihmisiä pyydetään suorittamaan suurin pitovoima hallitsevalla kädellään 3 sekunnin ajan ja lepäämään 1 minuutti jokaisen toiston välillä ja yrittämään kaksi kertaa. Toistojen suurinta pitoarvoa käytetään. Tämä protokolla on kuvattu Chilen kansallisessa terveystutkimuksessa 2016-2017.
Molemmat ryhmät arvioidaan kasvokkain viikkoa ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota.
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: Molemmat ryhmät arvioidaan kasvokkain viikkoa ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota.
Mitataan timed up and go -testillä. Vanhukset istuutuvat tuolille ilman käsinojia, selkä selkänojaa vasten ja jalat koskettavat maata. Vanhuksia pyydetään nousemaan ylös ja kävelemään tavalliseen tapaan, 3 metrin päässä olevaan kartioon, kääntymään ympäri ja palaamaan istumaan. Tämä testi kontrolloi aikaa, joka kuluu kierroksen suorittamiseen, alkaen siitä hetkestä, kun vanhemmat ihmiset nostavat selkänsä tuolilta, ja päättyen palaamiseen lähtöasentoon. Asteikko on normaali ≤10 sekuntia; pieni putoamisriski 11-20 sekuntia ja suuri riski >20 sekuntia
Molemmat ryhmät arvioidaan kasvokkain viikkoa ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota.
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: Molemmat ryhmät arvioidaan kasvokkain viikkoa ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota.
Mitataan yksijalkaisella asentotestillä. Osallistujaa pyydetään ristiin kätensä rintakehän päällä, lepäämään kätensä hartioilleen ja kolminkertaistamaan yhtä jalkaa 90°, pysyen mahdollisimman pitkään yhdellä jalalla (enintään 30 sekuntia). Testi toistetaan kolme kertaa, paras saavutettu aika otetaan huomioon tutkimuksessa. Kansallisten tutkimusten mukaan oletetaan, että vanhemmilla ihmisillä on suuri riski kaatua, koska he eivät pysty pitämään tätä asentoa ≥5 sekuntia
Molemmat ryhmät arvioidaan kasvokkain viikkoa ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota.
Päivittäisten askelten määrä
Aikaikkuna: Molemmat ryhmät arvioidaan kasvokkain viikkoa ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota.
Jokainen osallistuja käyttää digitaalista askelmittaria seitsemänä päivänä peräkkäin. Koko ajan tallennetut vaiheet lisätään ja jaetaan Concurso de Proyectos de Iniciación en Investigación 2024 -päivien määrällä, jotta saadaan keskimääräinen askelmäärä päivässä. Jokainen osallistuja saa ohjeet ja havainnollisen oppaan laitteiden erityisestä hoidosta. Käytämme Tudor-Locken ja Bassettin ehdottamaa luokitusta, joka osoittaa, että useat askeleet edustavat fyysisen aktiivisuuden tasoa: <2 500 askelta/päivä (perusaktiivisuus); 2 500 - 4 999 askelta/päivä (rajoitettu aktiivisuus); 5 000-7 499 askelta/päivä (alhainen aktiivisuus); 7500-9999 askelta/päivä (lievästi aktiivinen); 10 000 - 12 499 askelta/päivä (aktiivinen); >12 500 askelta/päivä (erittäin aktiivinen).
Molemmat ryhmät arvioidaan kasvokkain viikkoa ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota.
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Molemmat ryhmät arvioidaan kasvokkain viikkoa ennen 12 viikon interventiota ja sen jälkeen.
Elämänlaadun arvioimiseksi käytämme lyhyttä Form-36-terveystutkimusta, espanjalaista versiota. Lyhyt Form-36-terveyskysely on itseraportointesoittia, joka sisältää 36 kysymystä ihmisen terveyteen liittyvästä kahdeksasta ulottuvuudesta: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli, mielenterveys ja yleinen terveys. Saatu pistemäärä vastaa arvoja asteikolla 0 - 100. Korkeampi pistemäärä heijastaa parempaa elämänlaatua.
Molemmat ryhmät arvioidaan kasvokkain viikkoa ennen 12 viikon interventiota ja sen jälkeen.
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Molemmat ryhmät arvioidaan kasvokkain viikkoa ennen 12 viikon interventiota ja sen jälkeen.
Se mitataan käyttämällä funktionaalista riippumattomuuden mittausta (FIM). Tämä kyselylomake mahdollistaa kolmansien osapuolten avun kysynnän määrittämisen siitä, että ihmisen on suoritettava päivittäisen elämänsä. Se koostuu 18 tuotteesta, ja kokonaispistemäärä vaihtelee vähintään 18: sta enintään 126 pisteeseen. Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa itsenäisyyttä. Arvioidut kohteet sisältävät itsehoidon, sulkijalihaksen hallinnan, liikkumisen, liikkuvuuden/siirron ja sosiaalisen kognition toiminnot. Jokaiselle arvioidulle toiminnalle pisteet vaihtelevat välillä 1 - täysin riippuvainen, 7 - täysin riippumaton. FIM on yksi yleisimmin käytetyistä välineistä, jotka toteuttavat funktionaalisen arvioinnin kuntoutuksessa, validoitu vanhuksille, on kliininen pätevyys, arvioijien välinen sopimus, testi-uudelleentestaus ja tarkkailijan sisäinen luotettavuus ja sitä on käytetty laajasti Chilessä.
Molemmat ryhmät arvioidaan kasvokkain viikkoa ennen 12 viikon interventiota ja sen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografinen tausta
Aikaikkuna: Molemmat ryhmät arvioidaan henkilökohtaisesti viikkoa ennen 12 viikon interventiota.
Vanhempien aikuisten sosiodemografinen tausta kirjataan ikään, sukupuoleen (mies/naispuolinen) ja maantieteellisen alkuperän (maaseutu tai kaupunki), koulutustaso (perus <8 vuotta, 8–12-vuotiaita tai korkea-asteen koulutus> 12 vuotta), Komoridioiden esiintyminen (diabetes mellitus, valtimoverenpaine, dyslipidemia). Ravitsemustila luokitellaan kehon massaindeksin (BMI) perusteella. Paino (kg) ja korkeus (m) yhdistetään BMI: n ilmoittamiseen kg/m^2. Leikkauspisteitä tarkastellaan (alhainen paino: <22,9 kg/m2; normaalipaino: 23,0-27,9 kg/m2; Ylipaino: 28,0-31.9 kg/m2; ja liikalihavuus: ≥32,0 kg/m2). Kansallisessa terveystutkimuksessa 2016-2017 ilmoitettuja kysymyksiä ja luokitusta käytetään.
Molemmat ryhmät arvioidaan henkilökohtaisesti viikkoa ennen 12 viikon interventiota.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F. iniciacion n°11240532
  • 11240532 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Agencia Nacional de Investigación y Desarrollo (ANID))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa