TELEREHABILITATION zu KÖRPERLICHER FITNESS, FUNKTIONSSTATUS und LEBENSQUALITÄT bei GESCHWÄCHTIGEN ÄLTERN (Teleactivate 3)

Hintergrund Eine vielversprechende Lösung zur Beseitigung der Hindernisse für die Ausübung körperlicher Aktivität bei gebrechlichen älteren Erwachsenen (OAs) ist die Einbindung eines synchronen Telerehabilitationsprogramms. Mobile Technologien sind aufstrebende Instrumente, die das Potenzial haben, die Gesundheitsversorgung zu erleichtern, Distanzbarrieren, Zeit und Kosten zu reduzieren, den Zugang zu persönlichen Physiotherapieprogrammen einzuschränken, den Zugang zu Möglichkeiten zu erleichtern und Lücken in der Gesundheitsversorgung zu schließen. Dennoch gibt es kaum Belege für seine Wirksamkeit als therapeutische Strategie und es werden strengere Studien empfohlen. Bisher haben einige Studien in Chile mobile Apps zur Unterstützung der Behandlung von Arthrose hinsichtlich körperlicher Fitness und Funktionsstatus eingesetzt, und es gibt keine Studien, die die Auswirkungen der synchronen Telerehabilitation bei Arthrose analysiert haben.

Allgemeines Ziel: Analyse, ob die Wirksamkeit eines synchronen Telerehabilitationsprogramms besser ist als ein persönliches Physiotherapieprogramm bei der Verbesserung der körperlichen Fitness und des Funktionsstatus sowie der Lebensqualität bei gebrechlichen älteren Erwachsenen.

Methodik Eine verblindete, randomisierte kontrollierte Parallelgruppenstudie (RCT) mit Erwachsenen ≥ 60 Jahren aus Los Ángeles, Chile, wird rekrutiert. Die Einschlusskriterien sind: (i) beide Geschlechter im Alter von ≥ 60 Jahren, (ii) in der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene, (iii) ältere Erwachsene mit Gebrechlichkeit gemäß der modifizierten Fried-Phänotypskala (Ref), (iv) Fähigkeit zum Aufstehen und ≥10 Meter ohne Assistenztechnik gehen, (v) Abbreviated Mini Mental State (MMSE) >13 Punkte, (vi) ohne medizinische Kontraindikation für körperliche Betätigung. Zu den Ausschlusskriterien zählen ältere Erwachsene mit Frakturen und einem kürzlich aufgetretenen akuten Myokardinfarkt, damit verbundenen kardiovaskulären Pathologien, schwerem akutem Atemversagen, Bluthochdruck, unkontrolliertem Diabetes mellitus, Einschränkungen bei der Befolgung von Anweisungen sowie Personen, die während des Projekts an anderen Trainingsprogrammen teilnehmen. Die Stichprobengröße wurde a priori mit G*Power 3.1.9.7 berechnet, die Gesamtzahl der erforderlichen Probanden beträgt 52. (26 in jeder Gruppe) unter Berücksichtigung von α=0,05, 1-β=0,8 und Effektgröße (ES)=0,8. Unter Berücksichtigung der Möglichkeit eines Abbruchs wurden 6 Probanden hinzugefügt (insgesamt n=58; n=29 in jeder Gruppe). Teilnehmer, die die Teilnahmekriterien erfüllen, werden mithilfe einer computergenerierten Sequenz und verdeckter Zuordnung zu einer der folgenden beiden Gruppen randomisiert: (1) STR-Gruppe, die eine synchrone Telerehabilitation durchführte, oder (2) die FPT-Gruppe, die eine persönliche Rehabilitation durchführte Physiotherapie.

Verfahren:

Körperliche Fitness, Funktionsstatus und Lebensqualität werden eine Woche vor Beginn der Intervention in beiden Gruppen persönlich beurteilt.

Zusätzlich erhalten die STR-Gruppenteilnehmer zu diesem Zeitpunkt ein Tablet und Heimtrainingsgeräte (Trainingsmatten, Widerstandsbänder, Hütchen und Hanteln). Bei Verlust oder Beschädigung von Übungsmaterialien werden diese ersetzt. Es wird ein Hausbesuch durchgeführt, um Hindernisse für das Training zu identifizieren und den richtigen Ort für die Durchführung der synchronen Telerehabilitationssitzungen zu bestimmen. Es werden schriftliche und mündliche Anweisungen gegeben, die die einfachen Schritte beschreiben, die für die Verbindung zu einem Online-Meeting erforderlich sind, die Teilnahme am synchronen Telerehabilitationsprogramm erleichtern und die ordnungsgemäße Verwendung der Heimtrainingsgeräte erklären. Zu Beginn der Interventionen erhalten alle Teilnehmer ein Trinkset (Baumwollhandtuch und eine Wasserflasche) und eine Smartwatch (Fitbit® Inspire 2, von Google, Kalifornien, USA), um die kontinuierliche Herzfrequenzüberwachung während der Trainingseinheiten zu messen und die Bewegung aufrechtzuerhalten Intensität und Schrittzähler (OMRON® HJ-321, Kyoto, Japan) zur Aufzeichnung der Anzahl der täglichen Schritte, die jeder Teilnehmer unternimmt.

Die Heimtrainingsgeräte und technischen Geräte (Tablet, Schrittzähler und Smartwatch) werden den Teilnehmern durch die Unterzeichnung eines Leihvertrags ausgehändigt und nach Abschluss der Datenerfassung an den zuständigen Forscher zurückgegeben. Sollte die technische Ausrüstung während der Durchführung der Studie einen Fabrikfehler aufweisen, kommt die 12-monatige Herstellergarantie in Betracht. Während des Interventionszeitraums erhalten alle Teilnehmer alle 4 Wochen Ernährungsberatung und Bewegungserziehung. Während des 12-wöchigen Interventionszeitraums werden die Teilnehmer dazu ermutigt, das gleiche Maß an körperlicher Aktivität und Kalorienaufnahme beizubehalten wie vor der Teilnahme an der Studie. Während der Schulungssitzungen weisen wir die Teilnehmer darauf hin, das Betreuungspersonal, das die Schulungssitzungen durchführt, über etwaige Änderungen in der körperlichen Aktivität oder der Nahrungsaufnahme zu informieren. Nach der letzten Woche des 12-wöchigen Programms wird eine Bewertung nach der Intervention durchgeführt. Die gesamte Datenerfassung erfolgt in einem persönlichen Treffen mit älteren Erwachsenen in einem Pflegezentrum. Technische Mitarbeiter werden geschult, was einen unvoreingenommenen Ablauf gewährleistet. Die Messungen werden individuell an einem Ort mit optimalen Bedingungen in Bezug auf Privatsphäre, Temperatur und Luftfeuchtigkeit durchgeführt. Die Bewertungen werden von medizinischem Fachpersonal eingeholt. Die bewertende Person wird eine andere sein als die Person, die die Interventionen durchführt.

Interventionen:

Synchrones Telerehabilitationsprogramm (STR-Gruppe) Während der Übungseinheit schalten die Teilnehmer den Tablet-PC ein, beobachten den Ausbilder bei der Übung und verfolgen die Bewegungen des Ausbilders. Damit der Trainer die korrekten Bewegungen der Teilnehmer beobachten kann, werden die Widerstands- und Gleichgewichtsübungen in der Frontal- und Sagittalebene durchgeführt. Während jeder Sitzung überwacht ein Techniker bis zu vier oder fünf Teilnehmer, die aus der Ferne zu Hause trainieren, und zwar mithilfe einer Echtzeit-Videokonferenz-App (Zoom®, CA, USA). Die Videokonferenzsitzung wird auf einen Fernsehbildschirm projiziert, der sich in einem Pflegezentrum für ältere Menschen befindet. Sobald die technischen Dinge den Teilnehmern zugewiesen wurden, ist deren Betreuung nicht austauschbar. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, sowohl das medizinische Fachpersonal als auch andere Teilnehmer zu sehen und mit ihnen zu sprechen. Die älteren Erwachsenen absolvieren 12 Wochen lang zweimal pro Woche von zu Hause aus einstündige Sitzungen.

Persönliches Physiotherapieprogramm (FPT-Gruppe) Die Übungssitzungen finden in einem Seniorenzentrum für Arthrose-Patienten statt und dauern 40–60 Minuten, zweimal pro Woche für 12 Wochen; und umfasst eine Mischung aus Herz-Kreislauf-, Gleichgewichts-, Kraft-, Flexibilitäts- und Gangübungen.

Unabhängig von der Gruppe besteht jede Sitzung aus einer Aufwärmaktivität (5–10 Minuten), einer Hauptübungsaktivität (30–40 Minuten) und einer Abkühlaktivität (5–10 Minuten) gemäß den Richtlinien einer Mehrkomponentenübung Programm. Die Trainingsintensität wird anhand der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) auf der Borg-Skala und der mit einer Smartwatch vor, während und nach jeder Trainingseinheit gemessenen Herzfrequenz gemäß den Richtlinien des American College of Sports Medicine (ACSM) gesteuert. , wie unten erläutert. Zu den Aufwärm- und Abkühlaktivitäten gehören Dehnübungen und Gehen auf der Stelle (9 ≤ RPE ≤ 10 und 40 < 55 % maximale Herzfrequenz (HFmax)), während die Hauptübungsaktivität aus Kraft-, Widerstands- und Herz-Kreislauf-Übungen besteht und Gleichgewichtsübungen (um Stürze zu vermeiden), die mit Hanteln, farbcodierten Widerstandsbändern (Thera-Band; Hygenic Corp.) und einem Stuhl (11<RPE≤15 und 55<70 HRmax) durchgeführt werden.

Um Sicherheit und Compliance zu gewährleisten, wird das Übungstraining von einer medizinischen Fachkraft (Physiotherapie) überwacht, die entsprechend geschult ist (Forschungsunterstützung). Dieser Gesundheitsexperte wird jedem Teilnehmer individuelle Anweisungen geben, entsprechend dem angestrebten RPE und HRmax (gemessen mit einer Smartwatch) für jede Sitzung. Alle Teilnehmer werden mit demselben medizinischen Fachpersonal interagieren.

Konkret wird in jeder Sitzung die Widerstandsübung durch Kniebeugen, Hanteln oder Sitzen auf dem Stuhl unter Verwendung eines Farbbandes durchgeführt (als Beispiel für den Übungsverlauf: gelbes Band (Stufe 1) in den Wochen 1–4, rotes Band (Stufe 2). Band während der Wochen 5–8 und grünes Band (Stufe 3) während der Wochen 9–12). Diese Routine konzentriert sich auf die Hauptmuskelgruppen in Schultern, Armen, Oberschenkeln, Hüften und Waden und umfasst drei oder vier Sätze mit 8–15 Wiederholungen pro Satz. Die Gleichgewichtsübung umfasst zweibeiniges Stehen, Tandem-Stehen, einbeiniges Stehen, Halb-Tandem-Stehen, Tandem-Gehen, Drehen im Kreis um den Stuhl und Übungen wie das Stehen auf den Zehenspitzen, die sich auf Haltungsmuskelgruppen konzentrieren . Herz-Kreislauf-Übungen bestehen aus Gehen in einem Rhythmus, bei dem Sie kontinuierlich ein Gespräch führen können, aber das kostet Sie ein wenig Anstrengung. Die Dauer des Spaziergangs kann sich im Laufe der Sitzungen verlängern (8–15 Minuten). Die Gesamtübungszeit wurde im Verlauf des Interventionszeitraums schrittweise von 40 auf 60 Minuten erhöht. In früheren internationalen Studien des Concurso de Proyectos de Iniciación en Investigación 2024, die synchrone Telerehabilitationsprogramme analysieren, wurden ähnliche Übungsprotokolle verwendet.

Im Falle eines unerwünschten Ereignisses bei einem Teilnehmer der FTP-Gruppe kommt das AOC 1.1-Protokoll „Alarmsystem und Organisation im Notfall“ zum Einsatz. Der Teilnehmer wird bis zum Eintreffen des Rettungsdienstes (SAMU) betreut und begleitet. Gleichzeitig rufen andere Mitarbeiter der Forschungsunterstützung ein Familienmitglied an. Anschließend erfolgt die Nachverfolgung.

Im Falle eines STR-Gruppenteilnehmers, bei dem ein unerwünschtes Ereignis auftritt, erfolgt umgehend ein Anruf beim Notdienst und bei einem registrierten Familienmitglied. Darüber hinaus bleibt die Kommunikation mit dem betroffenen Benutzer bis zum Eintreffen eines Familienmitglieds und/oder des Rettungsdienstes stets aufrechterhalten. Nach Eintritt des Ereignisses erfolgt eine Nachverfolgung.

Ergebnismessungen: Körperliche Fitness, Funktionsstatus und Lebensqualität werden vor und nach den Eingriffen untersucht. Alle Messungen werden von einem medizinischen Fachpersonal (technisch geschultes Personal) durchgeführt, das keine Kenntnis vom Gruppenzuteilungsschema hat, was ein unvoreingenommenes Verfahren gewährleistet. Darüber hinaus werden alle Messungen in einem persönlichen Treffen durchgeführt und individuell an einem Ort mit optimalen Bedingungen in Bezug auf Privatsphäre, Temperatur und Luftfeuchtigkeit durchgeführt (ein Pflegezentrum für ältere Erwachsene, das mit dem Projekt zusammenarbeitet). Das Hauptergebnis dieser Studie wird eine geringere Körperkraft (bewertet durch den 30-Sekunden-Stuhl-Steh-Test) und eine geringere kardiorespiratorische Fitness (bewertet durch den 2-Minuten-Stufentest) sein. Zu den sekundären Ergebnissen gehörten die Kraft der oberen Gliedmaßen, das dynamische Gleichgewicht, das statische Gleichgewicht, die Anzahl der täglichen Schritte, der Funktionsstatus und die Lebensqualität.

Körperliche Fitness:

• Die Kraft der unteren Gliedmaßen wird mithilfe eines Sitz-Steh-Tests mit fünf Wiederholungen gemessen. Die OAs werden gebeten, so schnell wie möglich fünfmal von einem Stuhl ohne Armlehnen an der Wand aufzustehen und sich hinzusetzen. Gemessen wird die Zeit vom Beginn der Bewegung bis zum fünften Aufstehen des OA. Während des Tests sollten die Arme des älteren Erwachsenen vor der Brust verschränkt sein. Die Zeit wird in Sekunden und Zehntelsekunden aufgezeichnet.
• Die Kraft der oberen Gliedmaßen wird durch den Griffstärketest unter Verwendung eines zuvor kalibrierten hydraulischen Dynamometers der Marke BASELINE® geschätzt. Diese Bewertung wird durchgeführt, während der OA auf einem Stuhl mit Rückenlehne sitzt, die Schultern adduziert sind, der Ellbogen um 90° gebeugt ist und sich Unterarm und Handgelenk in einer neutralen Position befinden. Der ausgewertete Arm sollte nicht auf einer Oberfläche aufliegen und das Dynamometer sollte in vertikaler Position verwendet werden. OAs werden gebeten, mit ihrer dominanten Hand 3 Sekunden lang eine maximale Griffkraft auszuüben, zwischen jeder Wiederholung eine Minute Pause zu machen und zwei Versuche zu machen. Es wird der höchste Griffwert der Wiederholungen verwendet. Dieses Protokoll ist in ENS 2016-2017 beschrieben.
• Die kardiorespiratorische Fitness wird durch einen 2-minütigen Schritttest gemessen: Der Prüfer zählt die Anzahl der vollständigen Schritte, die der Teilnehmer in 2 Minuten zurückgelegt hat. Ein Vollschritt ist definiert als ein Schritt, bei dem das Knie bis zu einer Höhe angehoben wird, die der Mitte zwischen Patella und Beckenkamm entspricht.
• Das dynamische Gleichgewicht wird mit dem Timed-Up-and-Go-Test gemessen. Der OA sitzt auf einem Stuhl ohne Armlehnen, wobei der Rücken an der Rückenlehne anliegt und die Füße den Boden berühren. Der OA wird gebeten, wie gewohnt aufzustehen und zu einem 3 Meter entfernten Kegel zu gehen, sich umzudrehen und sich wieder hinzusetzen. Dieser Test kontrolliert die Zeit, die zum Abschließen des Zirkels benötigt wird, beginnend mit dem Moment, in dem der OA seinen Rücken vom Stuhl hebt, und endet mit der Rückkehr in die Ausgangsposition. Die Skala ist normal ≤10 Sekunden; leichtes Sturzrisiko 11-20 Sekunden und hohes Risiko >20 Sekunden.
• Das statische Gleichgewicht wird mithilfe des Unipodal-Standtests gemessen. Der Teilnehmer wird gebeten, die Arme vor der Brust zu verschränken, die Hände auf die Schultern zu legen und ein Bein dreifach im 90°-Winkel zu beugen, wobei er so lange wie möglich auf einem Fuß bleibt (maximal 30 Sekunden). Der Test wird dreimal wiederholt, die beste erreichte Zeit wird für die Studie berücksichtigt. Laut nationalen Studien geht man davon aus, dass bei einem Arthrose-Patienten ein hohes Sturzrisiko besteht, da er diese Position nicht länger als ≥5 Sekunden halten kann.
• Anzahl der täglichen Schritte Jeder Teilnehmer trägt sieben Tage hintereinander einen digitalen Schrittzähler. Die während der gesamten Zeit aufgezeichneten Schritte werden addiert und durch die Anzahl der Compliance-Tage dividiert. Concurso de Proyectos de Iniciación en Investigación 2024, um die durchschnittliche Anzahl der Schritte pro Tag zu erhalten. Jeder Teilnehmer erhält eine Einweisung und eine anschauliche Anleitung zur spezifischen Pflege der Ausrüstung. Wir verwenden die von Tudor-Locke und Bassett vorgeschlagene Klassifizierung, die besagt, dass eine Anzahl von Schritten den Grad der körperlichen Aktivität darstellt: <2.500 Schritte/Tag (Grundaktivität); 2.500 – 4.999 Schritte/Tag (begrenzte Aktivität); 5.000–7.499 Schritte/Tag (geringe Aktivität); 7.500–9.999 Schritte/Tag (leicht aktiv); 10.000–12.499 Schritte/Tag (aktiv); >12.500 Schritte/Tag (sehr aktiv).

Funktionsstatus:

Sie wird mithilfe des Functional Independence Measure (FIM) gemessen. Es besteht aus 18 Items mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 18 und 126 und ermöglicht die Quantifizierung des Bedarfs an Hilfe Dritter, den eine Person zur Bewältigung ihrer Alltagsaktivitäten benötigt. Die bewerteten Elemente umfassen Aktivitäten zur Selbstpflege, Schließmuskelkontrolle, Fortbewegung, Mobilität/Transfer und soziale Kognition. Für jede bewertete Aktivität reicht die Punktzahl von 1 – völlig abhängig – bis 7 – völlig unabhängig. Das FIM ist eines der am häufigsten verwendeten Instrumente zur Durchführung der Funktionsbewertung in der Rehabilitation. Es ist für ältere Menschen validiert, weist klinische Validität, Übereinstimmung zwischen Bewertern, Testwiederholungstests und Intra-Beobachter-Zuverlässigkeit auf und ist in Chile weit verbreitet.

Lebensqualität:

Zur Beurteilung der Lebensqualität verwenden wir den Gesundheitsfragebogen SF-36, spanische Version. Der SF-36 ist ein Selbstberichtsinstrument, das 36 Fragen aus 8 Dimensionen im Zusammenhang mit der Gesundheit der Menschen enthält: körperliche Funktion, körperliche Rolle, körperliche Schmerzen, Vitalität, soziale Funktion, emotionale Rolle, psychische Gesundheit und allgemeine Gesundheit. Die erhaltene Punktzahl entspricht Werten auf einer Skala von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl spiegelt eine bessere Lebensqualität wider.

Der soziodemografische Hintergrund der älteren Erwachsenen wird in Form von Alter, Geschlecht (männlich/weiblich) und geografischer Herkunft (ländlich oder städtisch), Bildungsniveau (Grundkenntnisse <8 Jahre, mittlere 8-12 Jahre oder höhere Bildung >12 Jahre) erfasst. Vorliegen von Komorbiditäten (Diabetes mellitus, arterielle Hypertonie, Dyslipidämie). Der Ernährungsstatus wird anhand des Body-Mass-Index klassifiziert, der durch Division des Körpergewichts durch das Quadrat der Zweibeingröße (Gewicht/Größe2) ermittelt wird. Es werden Grenzwerte berücksichtigt (geringes Gewicht: <22,9 kg/m2; normales Gewicht: 23,0–27,9). kg/m2; Übergewicht: 28,0-31,9 kg/m2; und Fettleibigkeit: ≥32,0 kg/m2). Es werden die im National Health Survey 2016-2017 angegebenen Fragen und Klassifizierungen verwendet.

Statistische Analyse Die Daten werden mit der SPSS-Software (Version 26 für Windows, IBM, New York, USA) analysiert. Fehlende Daten werden durch eine Intention-to-Treat-Analyse (multiple Imputationsmethode) behandelt. Die Beschreibung erfolgt als Maß der zentralen Tendenz und Streuung (kontinuierliche Variablen) und als Prozentsätze (kategoriale Variablen). Mithilfe des Shapiro-Wilk-Tests wird die Normalität der Daten überprüft und ein zweistufiger Ansatz zur Transformation auf die nichtnormalen Variablen angewendet. Die Homoskedastizität wird mit dem Levene-Test analysiert. Eine 2-Wege-Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (ANOVA) wird verwendet, um die Auswirkungen von Interventionen zu bestimmen. Die Effekte des Modells sind die Gruppe (GE; GC), die Zeiten (Pretest; Posttest) und deren Wechselwirkung über die Zeit (Time x Group). Der Bonferroni-Post-hoc-Test wird angewendet, um statistisch signifikante Vergleiche zu identifizieren. Der TE wird anhand von Cohens d (<0,2 unbedeutend; ≥0,2 und ≤0,49) bestimmt klein; ≥0,5 und ≤0,79 mäßig; ≥0,8 groß). Alle Analysen werden mit SPSS v.25 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA) unter Berücksichtigung von p<0,05 und GraphPad Prism v8 durchgeführt.

Erwartete Ergebnisse Es wird erwartet, dass ein synchrones Telerehabilitationsprogramm und ein Face-to-Face-Physiotherapieprogramm das Hauptergebnis (Stärke des unteren Körpers, kardiorespiratorische Fitness) und sekundäre Ergebnisse (Kraft der oberen Gliedmaßen, dynamisches Gleichgewicht, statisches Gleichgewicht, Anzahl der Schritte, Funktion) verbessern Status und Lebensqualität) gebrechlicher älterer Menschen. Darüber hinaus wird erwartet, dass ein synchrones Telerehabilitationsprogramm im Vergleich zu einem persönlichen Physiotherapieprogramm zu einer gleichen oder größeren Verbesserung des Hauptergebnisses (geringere Körperkraft, kardiorespiratorische Fitness) und der sekundären Ergebnisse (Kraft der oberen Gliedmaßen, dynamisches Gleichgewicht, statisches Gleichgewicht) führt , Schrittzahl, Funktionsstatus und Lebensqualität) gebrechlicher älterer Menschen. Die synchrone Telerehabilitation kann eine einfache, kostengünstige und unterhaltsame Alternative zu herkömmlichen Trainingsprogrammen zur Förderung des aktiven Alterns sein.