TELEREHABILITATION om FYSISK FITNESS, FUNKTIONEL STATUS og LIVSKVALITET hos SVAREDE ÆLDRE VOKSNE (Teleactivate 3)

Baggrund En lovende løsning til at løse barriererne for at udøve fysisk aktivitet hos skrøbelige ældre voksne (OA'er) er inkorporeringen af ​​et synkront telerehabiliteringsprogram. Mobile teknologier er nye værktøjer, der har potentialet til at lette sundhedspleje, reducere afstandsbarrierer, tid og omkostninger, som begrænser adgangen til ansigt-til-ansigt fysioterapiprogram, letter adgangen til muligheder og reducerer huller i sundhedsvæsenet. Ikke desto mindre er der kun få beviser for dets effektivitet som en terapeutisk strategi, og mere stringente undersøgelser foreslås. Til dato har nogle få undersøgelser i Chile brugt mobilapps til at understøtte behandlingen af ​​OA'er vedrørende fysisk kondition og funktionel status, og der er ingen undersøgelser, der har analyseret virkningerne af synkron telerehabilitering i OA'er.

Generelt mål At analysere, om effektiviteten af ​​et synkront telerehabiliteringsprogram er bedre end et ansigt-til-ansigt fysioterapiprogram til at forbedre den fysiske kondition og funktionelle status og livskvalitet hos svage ældre voksne.

Metode En blindet, parallel gruppe, randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), voksne ≥60 år fra Los Ángeles, Chile, vil blive rekrutteret. Inklusionskriterierne vil være: (i) begge køn i alderen ≥60 år, (ii) ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, (iii) Ældre voksne med skrøbelighed i henhold til den modificerede Fried-fænotypeskala (ref), (iv) evne til at stå op og gå ≥10 meter uden assistanceteknik, (v) Forkortet Mini Mental State (MMSE) >13 point, (vi) uden medicinsk kontraindikation for fysisk motion. Eksklusionskriterier inkluderer de ældre voksne med frakturer og nyligt akut myokardieinfarkt, associeret kardiovaskulær patologi, alvorlig akut respirationssvigt, forhøjet blodtryk, ukontrolleret diabetes mellitus, begrænsninger ved at følge instruktioner samt personer, der deltager i andre træningsprogram under projektet. Prøvestørrelsen blev beregnet a priori ved hjælp af G*Power 3.1.9.7., det samlede antal påkrævede forsøgspersoner er 52. (26 i hver gruppe) under hensyntagen til α=0,05, 1-β=0,8 og effektstørrelse (ES)=0,8. Under overvejelse af muligheden for opgivelse blev 6 forsøgspersoner tilføjet (i alt n=58; n=29 i hver gruppe). Deltagere, der opfylder deltagelseskriterierne, vil blive randomiseret ved hjælp af en computergenereret sekvens og skjult tildeling til en af ​​følgende to grupper: (1) STR-gruppen, der udførte synkron telerehabilitering, eller (2) FPT-gruppen, der udførte ansigt til ansigt fysioterapi.

Procedurer:

Fysisk kondition, funktionel status og livskvalitet vil blive vurderet ansigt til ansigt 1 uge før påbegyndelse af interventionen i begge grupper.

Derudover vil STR-gruppedeltagere på det tidspunkt blive forsynet med en tablet og hjemmetræningsudstyr (træningsmåtter, modstandsbånd, kegler og håndvægte). Hvis træningsmaterialer går tabt eller beskadiges, vil de blive erstattet. Der vil blive foretaget et hjemmebesøg for at identificere barrierer for træning og bestemme det rigtige sted at udføre de synkrone telerehabiliteringssessioner. Der vil blive givet skriftlige og mundtlige instruktioner, der skitserer de enkle trin, der er nødvendige for at oprette forbindelse til et onlinemøde, og faciliterer deltagelse i det synkrone telerehabiliteringsprogram samt om korrekt brug af hjemmetræningsudstyret. I begyndelsen af ​​interventionerne får alle deltagere et hydreringssæt (bomuldshåndklæde og en vandflaske) et smartwatch (Fitbit® Inspire 2, af Google, Californien, USA) til at måle kontinuerlig pulsmåling under træningssessioner for at opretholde træningen intensitet og skridttæller (OMRON® HJ-321, Kyoto, Japan) til at registrere antallet af daglige skridt, hver deltager tager.

Hjemmetræningsudstyret og det teknologiske udstyr (tablet, skridttæller og smartwatch) vil blive leveret til deltagerne gennem underskrivelse af en låneaftale og vil blive returneret til den ansvarlige forsker, når dataindsamlingen er afsluttet. Hvis det teknologiske udstyr viser en fabriksfejl under udførelsen af ​​undersøgelsen, vil 12 måneders producentgaranti blive brugt. I interventionsperioden vil der blive givet ernæringsvejledning og træningsundervisning til alle deltagere en gang hver 4. uge. I hele den 12-ugers interventionsperiode vil deltagerne blive opfordret til at opretholde det samme fysiske aktivitetsniveau og kalorieindtag, som før de deltog i undersøgelsen. Under uddannelsessessionerne vil vi angive, at deltagerne skal informere støttepersonalet, der afholder undervisningssessionerne, om eventuelle ændringer i fysisk aktivitetsniveau eller ernæringsindtag. En postinterventionsvurdering vil blive udført efter den sidste uge af det 12-ugers program. Al dataindsamling vil foregå i et ansigt-til-ansigt møde med ældre voksne på et plejecenter. Tekniske ting vil blive trænet, hvilket vil garantere en uvildig procedure. Målinger vil blive opnået individuelt på et sted med optimale forhold for privatliv, temperatur og fugtighed. Evalueringer vil blive erhvervet af sundhedspersonale; den person, der evaluerer, vil være anderledes end den, der udfører interventionerne.

Interventioner:

Synkront telerehabiliteringsprogram (STR-gruppe) Under træningspasset tænder deltagerne for tablet-pc'en, ser instruktøren udføre øvelsen og følger instruktørens bevægelser. For at instruktøren kan observere deltagernes korrekte bevægelser, udføres modstands- og balanceøvelserne i frontal- og sagittalplanet. Under hver session vil en teknisk ting overvåge op til fire eller fem deltagere, der træner eksternt derhjemme ved hjælp af en videokonference-app i realtid (Zoom®, CA, USA). Videokonferencesessionen vil blive projiceret på en fjernsynsskærm placeret i en ældres plejecenter. Når først de tekniske ting er blevet tildelt deltagere, vil deres supervision ikke være udskiftelig. Deltagerne vil kunne se og tale med både sundhedspersonalet og andre deltagere. De ældre voksne, fra deres hjem, vil gennemføre 1-times sessioner, to gange om ugen i 12 uger.

Ansigt-til-ansigt fysioterapi-program (FPT-gruppe) Træningssessionerne vil finde sted i et seniorcenter for OA'er, der varer 40-60 minutter, to gange om ugen i 12 uger; og vil omfatte en blanding af kardiovaskulære, balance-, styrke-, smidigheds- og gangøvelser.

Uanset gruppen vil hver session bestå af en opvarmningsaktivitet (5-10 min), hovedtræningsaktivitet (30-40 min) og nedkølingsaktivitet (5-10 min) efter retningslinjerne for en multikomponentøvelse program. Træningsintensiteten vil blive styret baseret på Rating of Perceived Exertion (RPE) på Borg-skalaen og puls målt med et smartwatch før, under og efter hver træningssession i henhold til retningslinjerne fra American College of Sports Medicine (ACSM) , som forklaret nedenfor. Opvarmnings- og nedkølingsaktiviteterne vil omfatte udstrækning og gang på plads (9≤RPE≤10 og 40<55 % maksimal puls (HRmax)), mens den primære træningsaktivitet vil bestå af styrke, modstandsøvelser, kardiovaskulære øvelser og balanceøvelser (for at undgå fald) udført med håndvægte, farvekodede modstandsbånd (Thera-Band; Hygenic Corp.) og en stol (11<RPE≤15 og 55<70 HRmax).

For at sikre sikkerhed og overholdelse vil træningstræning blive overvåget af en sundhedsprofessionel (fysioterapi), som er blevet passende trænet (forskningsstøtte). Denne sundhedsprofessionelle vil give en-til-en-instruktioner til hver deltager i henhold til målet RPE og HRmax (målt med et smartwatch) for hver session. Alle deltagere vil interagere med den samme sundhedsprofessionelle.

Specifikt i hver session vil modstandsøvelsen blive udført gennem squats, håndvægte eller siddende på stolen ved hjælp af farvebånd (som et eksempel på træningsforløbet: gult (niveau 1) bånd i uge 1-4, rødt (niveau 2) bånd i uge 5-8 og grønt (niveau 3) bånd i uge 9-12). Denne rutine vil fokusere på de vigtigste muskelgrupper i skuldre, arme, lår, hofter og lægge, inkluderet tre eller fire sæt med 8-15 gentagelser pr. sæt. Balanceøvelsen vil omfatte to-benet stående, tandem stående, enkelt-benet stående, semi-tandem stående, tandem gang, drejning i en cirkel rundt om stolen og øvelser såsom at stå på tæerne, som vil fokusere på posturale muskelgrupper . Kardiovaskulær træning vil bestå i at gå i en rytme, som du kan opretholde en samtale med, men det koster dig en lille indsats, tiden for gåturen kan stige efterhånden som sessionerne går (8-15 minutter). Den samlede træningstid blev gradvist øget fra 40-60 minutter i løbet af interventionsperioden. Tidligere Concurso de Proyectos de Iniciación en Investigación 2024 internationale undersøgelser, der analyserer synkrone telerehabiliteringsprogrammer, har brugt lignende træningsprotokoller.

I tilfælde af en uønsket hændelse, der involverer en deltager i FTP-gruppen, vil AOC 1.1-protokollen "Alertsystem og organisation i tilfælde af en nødsituation" blive brugt. Deltageren assisteres og ledsages indtil ankomsten af ​​akutlægetjenesten (SAMU). Samtidig vil andet forskningsstøttepersonale ringe til et familiemedlem. Derefter vil der blive fulgt op.

Hvis der er tale om en STR-gruppedeltager, som præsenterer en utilsigtet hændelse, vil der straks blive ringet op til beredskabet og til et registreret familiemedlem. Derudover vil kommunikationen med den berørte bruger altid blive opretholdt, indtil et familiemedlem og/eller alarmtjenesten ankommer. Efter begivenheden indtræffer, vil der blive fulgt op.

Resultatmål Fysisk kondition, funktionsstatus og livskvalitet vil blive undersøgt før og efter interventionerne. Alle målinger vil blive udført af en sundhedsprofessionel (tekniske ting vil blive uddannet), der er blindet over for gruppetildelingsordningen, hvilket vil garantere en uvildig procedure. Derudover vil alle målinger blive udført i et ansigt-til-ansigt møde og opnået individuelt på et sted med optimale forhold for privatliv, temperatur og fugtighed (et plejecenter for ældre voksne, der samarbejder med projektet). Hovedresultatet for dette forsøg vil være underkroppens styrke (evalueret i 30 sekunders stolestandstest) og kardiorespiratorisk kondition (evalueret ved hjælp af 2-minutters trintesten). Sekundære resultater omfattede styrke i øvre lemmer, dynamisk balance, statisk balance, antal daglige skridt, funktionel status og livskvalitet.

Fysisk kondition:

• Styrken af ​​underekstremiteterne vil blive målt ved hjælp af en fem-gentagelser sit-to-stand test. OA'erne vil blive bedt om at rejse sig og sætte sig ned, så hurtigt som muligt, fem gange fra en stol uden armlæn placeret på en væg. Tiden vil blive målt fra begyndelsen af ​​bevægelsen, indtil OA formår at rejse sig for femte gang. Den ældre voksnes arme skal krydses over brystet under testen. Tiden vil blive registreret i sekunder og tiendedele af et sekund.
• Styrken af ​​de øvre lemmer vil blive estimeret ved hjælp af grebsstyrketesten ved hjælp af et tidligere kalibreret hydraulisk dynamometer af mærket BASELINE®. Denne evaluering vil blive udført med OA siddende på en stol med ryglæn, skuldre adduceret, albue bøjet 90º, underarm og håndled i neutral position. Den vurderede arm bør ikke hvile på nogen overflade, og dynamometeret skal bruges i lodret position. OA'er vil blive bedt om at udføre en maksimal grebskraft med deres dominerende hånd i 3 sekunder, hvile i 1 minut mellem hver gentagelse, hvilket gør to forsøg. Den højeste grebværdi af gentagelserne vil blive brugt. Denne protokol er beskrevet i ENS 2016-2017.
• Kardiorespiratorisk kondition vil blive målt ved en 2-minutters trintest: Evaluatoren tæller antallet af fulde trin, som deltageren har gennemført på 2 minutter. Et fuldt trin defineres som et trin, der udføres, mens man hæver knæet op til en højde svarende til midtpunktet mellem knæskallen og hoftekammen.
• Dynamisk balance vil blive målt med time-up and go-testen. OA vil blive siddende på en stol uden armlæn, med ryggen mod ryglænet og fødderne rører jorden. OA vil blive bedt om at rejse sig og gå som sædvanligt til en kegle, der er placeret 3 meter væk, vende om og vende tilbage for at sætte sig ned. Denne test kontrollerer den tid, det tager at gennemføre kredsløbet, startende fra det øjeblik, hvor OA løfter ryggen fra stolen, og slutter, når han vender tilbage til startpositionen. Skalaen er normal ≤10 sekunder; lille risiko for at falde 11-20 sekunder og høj risiko >20 sekunder.
• Statisk balance vil blive målt ved hjælp af den unipodale standtest. Deltageren vil blive bedt om at krydse deres arme over brystet, hvile hænderne på deres skuldre og tredoble det ene ben ved 90°, så længe som muligt på en fod (maksimalt 30 sekunder). Testen vil blive gentaget tre gange, den bedste opnåede tid vil blive taget i betragtning til undersøgelsen. Ifølge nationale undersøgelser antages det, at en OA har en høj risiko for at falde på grund af ikke at kunne opretholde denne position i ≥5 sekunder.
• Antal daglige skridt Hver deltager bærer en digital skridttæller syv dage i træk. De trin, der er registreret under hele tiden, vil blive tilføjet og divideret med antallet af dages overholdelse Concurso de Proyectos de Iniciación en Investigación 2024 for at opnå det gennemsnitlige antal trin pr. dag. Hver deltager vil modtage instruktioner og en illustrativ guide med den specifikke pleje af udstyret. Vi vil bruge klassifikationen foreslået af Tudor-Locke og Bassett, som angiver, at et antal trin repræsenterer niveauet af fysisk aktivitet: <2.500 skridt/dag (basal aktivitet); 2.500 - 4.999 skridt/dag (begrænset aktivitet); 5.000-7.499 skridt/dag (lav aktivitet); 7.500-9.999 skridt/dag (mildt aktiv); 10.000- 12.499 skridt/dag (aktiv); >12.500 skridt/dag (meget aktiv).

Funktionel status:

Det vil blive målt ved hjælp af Functional Independence Measure (FIM). Det er sammensat af 18 genstande, med en samlet score fra 18 til 126, og det giver mulighed for at kvantificere efterspørgslen efter hjælp fra tredjeparter, som en person har brug for til at udføre deres daglige livsaktiviteter. De evaluerede elementer omfatter aktiviteter med egenomsorg, lukkemuskelkontrol, bevægelse, mobilitet/overførsel og social kognition. For hver evalueret aktivitet varierer scoren fra 1 - totalt afhængig til 7 - helt uafhængig. FIM er et af de mest udbredte instrumenter til at udføre funktionel evaluering inden for rehabilitering, valideret for ældre, præsenterer klinisk validitet, overensstemmelse mellem evaluatorer, test-retest og intra-observatør reliabilitet og har været meget brugt i Chile.

Livskvalitet:

For at vurdere livskvaliteten vil vi bruge SF-36 sundhedsspørgeskemaet, spansk version. SF-36 er et selvrapporteringsinstrument, der indeholder 36 spørgsmål fra 8 dimensioner relateret til menneskers sundhed: fysisk funktion, fysisk rolle, kropslig smerte, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rolle, mental sundhed og generel sundhed. Den opnåede score svarer til værdier på en skala fra 0 til 100. En højere score afspejler en bedre livskvalitet.

Den sociodemografiske baggrund for de ældre voksne vil blive registreret som alder, køn (mand/kvinde) og geografisk oprindelse (land eller by), uddannelsesniveau (grundlæggende <8 år, mellem 8-12 år eller videregående uddannelse >12 år), tilstedeværelse af komorbiditeter (diabetes mellitus, arteriel hypertension, dyslipidæmi). Ernæringsstatus vil blive klassificeret ud fra body mass index, som fås ved at dividere kropsvægt med bipedal højde i anden kvadrat (vægt/højde2). Afskæringspunkter vil blive taget i betragtning (lav vægt: <22,9 kg/m2; normal vægt: 23,0-27,9 kg/m2; overvægt: 28,0-31,9 kg/m2; og fedme: ≥32,0 kg/m2). Spørgsmålene og klassificeringen angivet i Sundhedsundersøgelsen 2016-2017 vil blive brugt.

Statistisk analyse Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS-software (version 26 til Windows, IBM, New York, USA). Manglende data vil blive håndteret ved intention-to-treat-analyse (multiple imputation-metoden). Beskrivelsen vil blive lavet som mål for central tendens og spredning (kontinuerlige variable) og som procenter (kategoriske variable). Ved hjælp af Shapiro-Wilk-testen vil normaliteten af ​​dataene blive verificeret, og en to-trins tilgang til transformation vil blive anvendt på de ikke-normale variable. Homoscedasticitet vil blive analyseret ved hjælp af Levenes test. En 2-vejs variansanalyse med gentagne mål (ANOVA) vil blive brugt til at bestemme effekterne af interventioner. Effekterne af modellen er gruppen (GE; GC), tiderne (Pretest; Posttest) og deres interaktion over tid (Time x Group). Bonferroni post hoc-testen vil blive anvendt til at identificere statistisk signifikante sammenligninger. TE vil blive bestemt ved hjælp af Cohens d (<0,2 insignifikant; ≥0,2 og ≤0,49 lille; ≥0,5 og ≤0,79 moderat; ≥0,8 stor). Alle analyser vil blive udført med SPSS v.25 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA) under hensyntagen til p<0,05 og GraphPad Prism v8.

Forventede resultater Det forventes, at et synkront telerehabiliteringsprogram og et ansigt-til-ansigt fysioterapiprogram forbedrer hovedresultatet (underkropsstyrke kardiorespiratorisk kondition) og sekundære resultater (styrke i overekstremiteterne, dynamisk balance, statisk balance, antal skridt, funktionel status og livskvalitet) for svage ældre mennesker. Desuden forventes det, at et synkront telerehabiliteringsprogram sammenlignet med et ansigt-til-ansigt fysioterapiprogram har samme eller større forbedring i hovedresultatet (underkropsstyrke kardiorespiratorisk kondition) og sekundære resultater (styrke i øvre lemmer, dynamisk balance, statisk balance). , antal trin, funktionel status og livskvalitet) for svage ældre mennesker. Den synkrone telerehabilitering kan være et enkelt, billigt og sjovt alternativ til traditionelle træningsprogrammer for at fremme aktiv aldring.