ТЕЛЕРЕАБИЛИТАЦИЯ ФИЗИЧЕСКОЙ ПОДГОТОВКИ, ФУНКЦИОНАЛЬНОГО СТАТУСА И КАЧЕСТВА ЖИЗНИ ХЛАДЫХ ПОЖИЛЫХ ВЗРОСЛЫХ (Teleactivate 3)

Предыстория Многообещающим решением для преодоления препятствий на пути к занятиям физической активностью у ослабленных пожилых людей (ОА) является включение программы синхронной телереабилитации. Мобильные технологии представляют собой новые инструменты, которые потенциально могут облегчить медицинское обслуживание, сократить расстояние, сократить время и затраты, что ограничивает доступ к очным программам физиотерапии, облегчает доступ к возможностям и сокращает пробелы в здравоохранении. Тем не менее, имеется мало доказательств его эффективности в качестве терапевтической стратегии, и предлагаются более тщательные исследования. На сегодняшний день в нескольких исследованиях в Чили использовались мобильные приложения для поддержки лечения ОА с точки зрения физической подготовки и функционального состояния, и нет исследований, которые бы анализировали эффекты синхронной телереабилитации при ОА.

Общая цель: проанализировать, превосходит ли эффективность программы синхронной телереабилитации по сравнению с программой очной физиотерапии в улучшении физической формы, функционального статуса и качества жизни у ослабленных пожилых людей.

Методология. Будет набрано слепое рандомизированное контролируемое исследование в параллельных группах (РКИ) среди взрослых в возрасте ≥60 лет из Лос-Анджелеса, Чили. Критериями включения будут: (i) представители обоих полов в возрасте ≥60 лет, (ii) пожилые люди, проживающие в сообществе, (iii) пожилые люди, имеющие слабость в соответствии с модифицированной фенотипической шкалой Фрида (ссылка), (iv) способность вставать. и пройти ≥10 метров без вспомогательной техники, (v) Сокращенное мини-психическое состояние (MMSE) > 13 баллов, (vi) без медицинских противопоказаний для физических упражнений. Критерии исключения включают пожилых людей с переломами и недавним острым инфарктом миокарда, сопутствующей сердечно-сосудистой патологией, тяжелой острой дыхательной недостаточностью, высоким кровяным давлением, неконтролируемым сахарным диабетом, ограничениями при выполнении инструкций, а также людьми, участвующими в других программах упражнений во время проекта. Размер выборки был рассчитан априори с использованием G*Power 3.1.9.7., общее количество необходимых субъектов составляет 52. (26 в каждой группе) с учетом α=0,05, 1-β=0,8 и величины эффекта (ES)=0,8. Учитывая возможность исключения, были добавлены 6 субъектов (всего n=58; n=29 в каждой группе). Участники, соответствующие критериям участия, будут рандомизированы с использованием компьютерной последовательности и скрытого распределения в одну из следующих двух групп: (1) группа STR, проводившая синхронную телереабилитацию, или (2) группа FPT, проводившая очную реабилитацию. физиотерапия.

Процедуры:

Физическая подготовка, функциональный статус и качество жизни будут оцениваться лично за 1 неделю до начала вмешательства в обеих группах.

Дополнительно участникам группы STR в это время будут предоставлены планшет и домашнее оборудование для занятий спортом (коврики, эспандеры, конусы и гантели). Если материалы для упражнений утеряны или повреждены, они будут заменены. Будет проведен визит на дом для выявления препятствий для занятий спортом и определения подходящего места для проведения сеансов синхронной телереабилитации. Будут даны письменные и устные инструкции с описанием простых шагов, необходимых для подключения к онлайн-встрече и облегчения участия в программе синхронной телереабилитации, а также по правильному использованию домашних тренажеров. В начале мероприятий всем участникам будет предоставлен комплект для питья (хлопковое полотенце и бутылка с водой) и умные часы (Fitbit® Inspire 2, от Google, Калифорния, США) для постоянного мониторинга сердечного ритма во время тренировок для поддержания физической формы. интенсивность и шагомер (OMRON® HJ-321, Киото, Япония) для регистрации количества шагов, которые каждый участник делает за день.

Домашние тренажеры и технологическое оборудование (планшет, шагомер и умные часы) будут переданы участникам после подписания кредитного соглашения и возвращены ответственному исследователю после завершения сбора данных. Если в ходе проведения исследования технологическое оборудование обнаружит заводской брак, будет использована гарантия производителя 12 месяцев. В течение периода вмешательства всем участникам будут предоставляться рекомендации по питанию и упражнениям раз в 4 недели. В течение 12-недельного периода участникам будет предложено поддерживать тот же уровень физической активности и потребления калорий, что и до участия в исследовании. Во время учебных занятий мы попросим участников информировать вспомогательный персонал, проводящий учебные занятия, о любых изменениях в уровне физической активности или рационе питания. Оценка после вмешательства будет проведена после последней недели 12-недельной программы. Весь сбор данных будет осуществляться при личной встрече с пожилыми людьми в центре опеки. Технический персонал будет обучен, что будет гарантировать беспристрастность процедуры. Измерения будут проводиться индивидуально, в месте с оптимальными условиями конфиденциальности, температуры и влажности. Оценки будут проводиться медицинскими работниками; человек, проводящий оценку, будет отличаться от человека, осуществляющего вмешательство.

Вмешательства:

Программа синхронной телереабилитации (группа СТР) Во время тренировки участники включают планшетный компьютер, наблюдают за выполнением упражнения инструктором и следят за движениями инструктора. Чтобы инструктор наблюдал за правильными движениями участников, упражнения на сопротивление и баланс выполняются во фронтальной и сагиттальной плоскостях. Во время каждого занятия технический персонал будет контролировать до четырех или пяти участников, тренирующихся удаленно дома, используя приложение для видеоконференций в реальном времени (Zoom®, Калифорния, США). Сеанс видеоконференции будет транслироваться на телеэкране, расположенном в центре ухода за пожилыми людьми. После того, как технический персонал будет назначен участникам, их надзор не будет взаимозаменяемым. Участники смогут видеться и разговаривать как с медицинским работником, так и с другими участниками. Пожилые люди, не выходя из дома, будут проходить одночасовые занятия два раза в неделю в течение 12 недель.

Программа физиотерапии лицом к лицу (группа FPT) Занятия упражнениями будут проходить в центре лечения ОА для пожилых людей продолжительностью 40–60 минут два раза в неделю в течение 12 недель; и будет включать в себя сочетание упражнений на сердечно-сосудистую систему, баланс, силу, гибкость и походку.

Независимо от группы, каждое занятие будет состоять из разминки (5–10 минут), основного упражнения (30–40 минут) и заминки (5–10 минут) в соответствии с принципами многокомпонентного упражнения. программа. Интенсивность упражнений будет контролироваться на основе рейтинга воспринимаемого напряжения (RPE) по шкале Борга, а частота пульса будет измеряться с помощью умных часов до, во время и после каждой тренировки в соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины (ACSM). , как объяснено ниже. Разминка и заминка будут включать в себя растяжку и ходьбу на месте (9≤RPE≤10 и максимальную частоту сердечных сокращений 40<55% (HRmax)), а основные упражнения будут состоять из силовых упражнений, упражнений с отягощениями и сердечно-сосудистых упражнений. и упражнения на баланс (во избежание падений), выполняемые с использованием гантелей, полос сопротивления с цветовой кодировкой (Thera-Band; Hygenic Corp.) и стула (11<RPE≤15 и 55<70 ЧССмакс).

Чтобы обеспечить безопасность и соблюдение требований, тренировки будут проводиться под наблюдением медицинского специалиста (физиотерапия), прошедшего соответствующую подготовку (специалисты по поддержке исследований). Этот медицинский работник будет давать индивидуальные инструкции каждому участнику в соответствии с целевыми показателями RPE и ЧСС (измеренными с помощью умных часов) для каждого сеанса. Все участники будут общаться с одним и тем же медицинским работником.

В частности, на каждом занятии упражнения с отягощениями будут выполняться посредством приседаний, гантелей или сидения на стуле с использованием цветной ленты (как пример последовательности упражнений: желтая (Уровень 1) полоса в течение недель 1-4, красная (Уровень 2) полоса в течение недель 5–8 и зеленая полоса (уровень 3) в течение недель 9–12). Эта программа будет сосредоточена на основных группах мышц плеч, рук, бедер, бедер и икр и включает три или четыре подхода по 8-15 повторений в каждом подходе. Упражнение на баланс будет включать стояние на двух ногах, стояние в тандеме, стояние на одной ноге, стояние в полутандеме, ходьбу в тандеме, вращение по кругу вокруг стула, а также такие упражнения, как стояние на носках, которые будут сосредоточены на постуральных группах мышц. . Сердечно-сосудистые упражнения будут заключаться в ходьбе в ритме, при котором вы сможете поддерживать беседу непрерывно, но это потребует от вас небольших усилий; время прогулки может увеличиваться по мере прохождения занятий (8-15 минут). Общее время упражнений постепенно увеличивалось с 40 до 60 минут в течение периода вмешательства. Предыдущие международные исследования Concurso de Proyectos de Iniciación en Investigación 2024, в которых анализируются программы синхронной телереабилитации, использовали аналогичные протоколы упражнений.

В случае возникновения нежелательного события с участием участника группы FTP будет использоваться протокол AOC 1.1 «Система оповещения и организация в случае возникновения чрезвычайной ситуации». Участнику оказывается помощь и сопровождение до прибытия службы скорой медицинской помощи (САМУ). В то же время другой персонал, поддерживающий исследования, позвонит члену семьи. После этого будет проведено дальнейшее наблюдение.

В случае участника группы STR, у которого возникло нежелательное явление, будет немедленно сделан телефонный звонок в службу экстренной помощи и зарегистрированному члену семьи. Кроме того, связь с пострадавшим пользователем всегда будет поддерживаться до прибытия члена семьи и/или службы экстренной помощи. После того, как событие произойдет, будет проведено наблюдение.

Измерения результатов Физическая подготовка, функциональное состояние и качество жизни будут оцениваться до и после вмешательства. Все измерения будут выполняться медицинским работником (технический персонал будет обучен), не знающим схемы распределения групп, что гарантирует беспристрастность процедуры. Кроме того, все измерения будут проводиться при личной встрече и получаться индивидуально, в месте с оптимальными условиями конфиденциальности, температуры и влажности (центр ухода за пожилыми людьми, сотрудничающий с проектом). Основным результатом этого исследования будет сила нижней части тела (оценивается с помощью 30-секундного теста стояния на стуле) и кардиореспираторная работоспособность (оценивается с помощью 2-минутного пошагового теста). Вторичные результаты включали силу верхних конечностей, динамическое равновесие, статическое равновесие, количество ежедневных шагов, функциональный статус и качество жизни.

Физическая подготовка:

• Сила нижних конечностей будет измеряться с помощью пятиповторного теста сидя-стоя. ОИ будет предложено встать и сесть как можно быстрее пять раз на стуле без подлокотников, расположенном на стене. Время будет отсчитываться от начала движения до момента, когда ОА сумеет встать в пятый раз. Во время теста руки пожилого человека должны быть скрещены на груди. Время будет записываться в секундах и десятых долях секунды.
• Сила верхних конечностей будет оцениваться с помощью теста на силу хвата с использованием предварительно откалиброванного гидравлического динамометра марки BASELINE®. Эта оценка будет проводиться, когда ОА сидит на стуле со спинкой, плечи сведены, локоть согнут на 90°, предплечье и запястье находятся в нейтральном положении. Оцениваемая рука не должна опираться на какую-либо поверхность, а динамометр должен находиться в вертикальном положении. ОИ будет предложено проявить максимальную силу захвата доминирующей рукой в ​​течение 3 секунд, отдыхая в течение 1 минуты между каждым повторением, делая две попытки. Будет использован самый высокий показатель хвата в повторениях. Этот протокол описан в ENS 2016-2017.
• Кардиореспираторная работоспособность будет измеряться с помощью 2-минутного пошагового теста: эксперт подсчитывает количество полных шагов, выполненных участником за 2 минуты. Полный шаг определяется как шаг, выполняемый с поднятием колена на высоту, соответствующую средней точке между надколенником и гребнем подвздошной кости.
• Динамический баланс будет измеряться с помощью теста «вперед и вперед». ОА сидит на стуле без подлокотников, прислонившись спиной к спинке и касаясь ногами земли. ОА будет предложено встать и пройти как обычно до конуса, расположенного на расстоянии 3 метров, развернуться и вернуться, чтобы сесть. В этом тесте контролируется время, необходимое для завершения круга, начиная с момента, когда ОА поднимает спину со стула, и заканчивая возвращением в исходное положение. Шкала нормальная: ≤10 секунд; небольшой риск падения 11-20 секунд и высокий риск >20 секунд.
• Статический баланс будет измеряться с помощью теста на одноногое положение. Участника попросят скрестить руки на груди, положить руки на плечи и тройно согнуть одну ногу под углом 90°, оставаясь как можно дольше на одной ноге (максимум 30 секунд). Тест повторяется трижды, за исследование засчитывается лучшее время. Согласно национальным исследованиям предполагается, что ОА имеет высокий риск падения из-за неспособности сохранять это положение в течение ≥5 секунд.
• Количество шагов в день Каждый участник будет носить цифровой шагомер семь дней подряд. Шаги, записанные за все время, будут суммироваться и делиться на количество дней соответствия Concurso de Proyectos de Iniciación en Investigación 2024, чтобы получить среднее количество шагов в день. Каждый участник получит инструкции и наглядное руководство по конкретному уходу за оборудованием. Мы будем использовать классификацию, предложенную Тюдором-Локком и Бассеттом, которая указывает, что количество шагов представляет собой уровень физической активности: <2500 шагов/день (базальная активность); 2500–4999 шагов/день (ограниченная активность); 5000–7499 шагов/день (низкая активность); 7500–9999 шагов/день (легкая активность); 10 000–12 499 шагов/день (активный); >12 500 шагов/день (высокая активность).

Функциональный статус:

Он будет измеряться с помощью меры функциональной независимости (FIM). Он состоит из 18 пунктов с общим баллом от 18 до 126 и позволяет количественно оценить потребность в помощи третьих лиц, необходимую человеку для выполнения своей повседневной жизнедеятельности. Оцениваемые элементы включают в себя деятельность по самообслуживанию, контроль над сфинктерами, передвижение, мобильность/перемещение и социальное познание. Для каждого оцениваемого вида деятельности балл варьируется от 1 – полностью зависимый до 7 – полностью независимый. FIM является одним из наиболее широко используемых инструментов для проведения функциональной оценки в реабилитации, валидирован для пожилых людей, демонстрирует клиническую достоверность, согласованность между оценщиками, надежность повторных тестов и надежность внутри наблюдателя и широко используется в Чили.

Качество жизни:

Для оценки качества жизни будем использовать опросник здоровья SF-36, испанская версия. SF-36 — это инструмент для самоотчета, который содержит 36 вопросов по 8 измерениям, связанным со здоровьем людей: физическое функционирование, физическая роль, телесная боль, жизнеспособность, социальная функция, эмоциональная роль, психическое здоровье и общее состояние здоровья. Полученный балл соответствует значениям по шкале от 0 до 100. Более высокий балл отражает лучшее качество жизни.

Социально-демографическое происхождение пожилых людей будет записываться как возраст, пол (мужской/женский) и географическое происхождение (сельское или городское), уровень образования (базовое <8 лет, среднее 8-12 лет или высшее образование >12 лет), наличие сопутствующих заболеваний (сахарный диабет, артериальная гипертензия, дислипидемия). Статус питания будет классифицироваться на основе индекса массы тела, который получается путем деления массы тела на квадрат роста двуногого человека (вес/рост2). Будут учитываться пороговые значения (малый вес: <22,9 кг/м2; нормальный вес: 23,0–27,9). кг/м2; избыточный вес: 28,0-31,9 кг/м2; и ожирение: ≥32,0 кг/м2). Будут использованы вопросы и классификация, указанные в Национальном обследовании здравоохранения 2016-2017 гг.

Статистический анализ Данные будут анализироваться с использованием программного обеспечения SPSS (версия 26 для Windows, IBM, Нью-Йорк, США). Недостающие данные будут обработаны с помощью анализа намерения лечить (метод множественного вменения). Описание будет выполнено в виде показателей центральной тенденции и дисперсии (непрерывные переменные) и в процентах (категорийные переменные). С помощью теста Шапиро-Уилка будет проверена нормальность данных, а к ненормальным переменным будет применен двухэтапный подход к преобразованию. Гомоскедастичность будет анализироваться с помощью теста Левена. Двусторонний дисперсионный анализ с повторными измерениями (ANOVA) будет использоваться для определения эффектов вмешательств. Эффектами модели являются группа (GE; GC), время (Pretest; Posttest) и их взаимодействие во времени (Time x Group). Апостериорный тест Бонферрони будет применяться для выявления статистически значимых сравнений. TE будет определяться с использованием d Коэна (<0,2 незначительно; ≥0,2 и ≤0,49). маленький; ≥0,5 и ≤0,79 умеренная; ≥0,8 большой). Все анализы будут выполняться с использованием SPSS v.25 (SPSS, Inc., Чикаго, Иллинойс, США) с учетом p<0,05 и GraphPad Prism v8.

Ожидаемые результаты Ожидается, что синхронная программа телереабилитации и программа очной физиотерапии улучшат основной результат (силовая кардиореспираторная подготовленность нижней части тела) и вторичные результаты (сила верхних конечностей, динамическое равновесие, статическое равновесие, количество шагов, функциональные возможности). статус и качество жизни) немощных пожилых людей. Кроме того, ожидается, что синхронная программа телереабилитации по сравнению с программой физической терапии лицом к лицу будет иметь равное или большее улучшение основного результата (снижение силы кардиореспираторной подготовленности тела) и вторичных результатов (сила верхних конечностей, динамическое равновесие, статическое равновесие). , количество шагов, функциональное состояние и качество жизни) ослабленных пожилых людей. Синхронная телереабилитация может быть простой, недорогой и интересной альтернативой традиционным программам упражнений, способствующим активному старению.