TELEREHABILITACJA A SPRAWNOŚĆ FIZYCZNA, STAN FUNKCJONALNY I JAKOŚĆ ŻYCIA U WŁAŚCIWYCH STARSZYCH DOROSŁYCH (Teleactivate 3)

Tło Obiecującym rozwiązaniem eliminującym bariery w wykonywaniu aktywności fizycznej u osób starszych z zespołem słabości (OA) jest włączenie programu synchronicznej telerehabilitacji. Technologie mobilne to nowe narzędzia, które mogą potencjalnie ułatwić opiekę zdrowotną, zmniejszyć bariery związane z odległością, czas i koszty, co ogranicza dostępność programu fizjoterapii twarzą w twarz, ułatwia dostęp do możliwości i zmniejsza luki w opiece zdrowotnej. Niemniej jednak istnieje niewiele dowodów na skuteczność tej metody jako strategii terapeutycznej i sugeruje się bardziej rygorystyczne badania. Do chwili obecnej w kilku badaniach przeprowadzonych w Chile wykorzystano aplikacje mobilne do wspomagania leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów pod kątem sprawności fizycznej i stanu funkcjonalnego, natomiast nie ma badań analizujących wpływ synchronicznej telerehabilitacji w chorobie zwyrodnieniowej.

Cel ogólny Analiza, czy skuteczność programu synchronicznej telerehabilitacji jest lepsza niż programu fizjoterapii stacjonarnej w poprawie sprawności fizycznej i stanu funkcjonalnego oraz jakości życia u wątłych starszych osób dorosłych.

Metodologia Do badania zostaną włączone zaślepione, randomizowane, kontrolowane badanie (RCT) w grupach równoległych, obejmujące osoby dorosłe w wieku ≥ 60 lat z Los Angeles w Chile. Kryteriami włączenia będą: (i) obie płcie w wieku ≥ 60 lat, (ii) osoby starsze zamieszkujące społeczności, (iii) osoby starsze wykazujące słabość zgodnie ze zmodyfikowaną skalą fenotypową Frieda (ref), (iv) zdolność wstawania i przejść ≥10 metrów bez techniki wspomagania, (v) Skrócony Mini Stan Psychiczny (MMSE) >13 punktów, (vi) bez przeciwwskazań medycznych do wykonywania ćwiczeń fizycznych. Kryteria wykluczenia obejmują osoby starsze ze złamaniami i niedawno przebytym ostrym zawałem mięśnia sercowego, powiązaną patologią układu sercowo-naczyniowego, ciężką ostrą niewydolnością oddechową, wysokim ciśnieniem krwi, niekontrolowaną cukrzycą, ograniczeniami w stosowaniu się do instrukcji, a także osoby uczestniczące w innym programie ćwiczeń w trakcie projektu. Wielkość próby obliczono a priori przy użyciu G*Power 3.1.9.7., całkowita wymagana liczba uczestników wynosi 52. (26 w każdej grupie) biorąc pod uwagę α=0,05, 1-β=0,8 i wielkość efektu (ES)=0,8. Mając na uwadze możliwość porzucenia, do badania dodano 6 osób (ogółem n=58; n=29 w każdej grupie). Uczestnicy spełniający kryteria udziału zostaną losowo przydzieleni na podstawie sekwencji wygenerowanej komputerowo i ukrytego przydziału do jednej z dwóch grup: (1) Grupa STR, która wykonywała telerehabilitację synchroniczną, lub (2) Grupa FPT, która wykonywała zajęcia twarzą w twarz fizjoterapia.

Procedury:

W obu grupach sprawność fizyczna, stan funkcjonalny i jakość życia zostaną ocenione osobiście na tydzień przed rozpoczęciem interwencji.

Dodatkowo w tym czasie uczestnicy grupy STR otrzymają tablet oraz sprzęt do ćwiczeń w domu (maty do ćwiczeń, taśmy oporowe, stożki i hantle). Jeżeli materiały do ​​ćwiczeń zaginą lub zostaną zniszczone, zostaną one wymienione. Przeprowadzona zostanie wizyta domowa w celu identyfikacji barier w wykonywaniu ćwiczeń oraz ustalenia odpowiedniego miejsca do przeprowadzenia synchronicznych sesji telerehabilitacji. Zostaną przekazane pisemne i ustne instrukcje opisujące proste kroki niezbędne do połączenia się ze spotkaniem online i ułatwiające udział w programie telerehabilitacji synchronicznej oraz prawidłowe korzystanie z domowego sprzętu do ćwiczeń. Na początku interwencji wszyscy uczestnicy otrzymają zestaw do nawodnienia (ręcznik bawełniany i butelkę z wodą), smartwatch (Fitbit® Inspire 2 firmy Google, Kalifornia, USA) do ciągłego monitorowania tętna podczas sesji ćwiczeń w celu utrzymania ćwiczeń intensywność i krokomierz (OMRON® HJ-321, Kyoto, Japonia), aby rejestrować liczbę kroków wykonywanych dziennie przez każdego uczestnika.

Domowy sprzęt do ćwiczeń oraz sprzęt technologiczny (tablet, krokomierz, smartwatch) zostaną przekazane uczestnikom po podpisaniu umowy pożyczki i zostaną zwrócone odpowiedzialnemu badaczowi po zakończeniu zbierania danych. Jeżeli w trakcie realizacji badania urządzenie technologiczne wykaże wadę fabryczną, stosowana będzie 12-miesięczna gwarancja producenta. W okresie interwencyjnym raz na 4 tygodnie wszyscy uczestnicy otrzymają wskazówki dotyczące odżywiania i edukację w zakresie ćwiczeń. Przez cały 12-tygodniowy okres interwencji uczestnicy będą zachęcani do utrzymywania tego samego poziomu aktywności fizycznej i spożycia kalorii, jak przed wzięciem udziału w badaniu. Podczas sesji edukacyjnych wskażemy uczestnikom, aby informowali personel pomocniczy prowadzący sesje edukacyjne o wszelkich zmianach w poziomie aktywności fizycznej lub sposobie odżywiania. Ocena pointerwencyjna zostanie przeprowadzona po ostatnim tygodniu 12-tygodniowego programu. Wszystkie dane będą zbierane podczas bezpośrednich spotkań ze starszymi osobami dorosłymi w ośrodku opieki. Personel techniczny zostanie przeszkolony, co zagwarantuje bezstronną procedurę. Pomiary zostaną wykonane indywidualnie, w miejscu o optymalnych warunkach prywatności, temperatury i wilgotności. Oceny będą pozyskiwane przez pracowników służby zdrowia; osoba oceniająca będzie inna niż osoba przeprowadzająca interwencje.

Interwencje:

Program telerehabilitacji synchronicznej (grupa STR) Podczas sesji ćwiczeń uczestnicy włączają tablet, obserwują instruktora wykonującego ćwiczenie i śledzą jego ruchy. Aby instruktor mógł obserwować prawidłowe ruchy uczestników, ćwiczenia oporowe i równoważne wykonywane są w płaszczyźnie czołowej i strzałkowej. Podczas każdej sesji personel techniczny będzie nadzorował maksymalnie czterech lub pięciu uczestników ćwiczących zdalnie w domu, korzystając z aplikacji do wideokonferencji w czasie rzeczywistym (Zoom®, Kalifornia, USA). Sesja wideokonferencyjna będzie wyświetlana na ekranie telewizora znajdującego się w ośrodku opieki dla osób starszych. Po przydzieleniu uczestnikom zagadnień technicznych ich nadzór nie będzie wymienny. Uczestnicy będą mogli spotkać się i porozmawiać zarówno z pracownikiem służby zdrowia, jak i innymi uczestnikami. Starsi dorośli, ze swoich domów, będą odbywać 1-godzinne sesje dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.

Program fizykoterapii twarzą w twarz (Grupa FPT) Sesje ćwiczeń będą odbywać się w ośrodku dla seniorów dla osób cierpiących na OA i trwają 40-60 minut, dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni; i obejmie mieszankę ćwiczeń sercowo-naczyniowych, ćwiczeń równowagi, siły, elastyczności i chodu.

Niezależnie od grupy, każda sesja będzie składać się z rozgrzewki (5-10 min), ćwiczeń głównych (30-40 min) i ćwiczeń uspokajających (5-10 min) zgodnie z wytycznymi ćwiczenia wieloskładnikowego program. Intensywność ćwiczeń będzie kontrolowana w oparciu o ocenę postrzeganego wysiłku (RPE) w skali Borga oraz tętno mierzone za pomocą smartwatcha przed, w trakcie i po każdej sesji ćwiczeń, zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine (ACSM). jak wyjaśniono poniżej. Rozgrzewka i ćwiczenia relaksacyjne będą obejmowały rozciąganie i chodzenie w miejscu (9≤RPE≤10 i 40<55% maksymalnego tętna (HRmax)), natomiast główna aktywność fizyczna będzie obejmować ćwiczenia siłowe, oporowe i ćwiczenia sercowo-naczyniowe oraz ćwiczenia równoważne (aby uniknąć upadków) wykonywane przy użyciu hantli, oznaczonych kolorami taśm oporowych (Thera-Band; Hygenic Corp.) i krzesła (11<RPE≤15 i 55<70 HRmax).

Aby zapewnić bezpieczeństwo i zgodność, trening fizyczny będzie nadzorowany przez odpowiednio przeszkolonego pracownika służby zdrowia (fizjoterapeutę) (osoby wspierające badania). Ten pracownik służby zdrowia przekaże indywidualne instrukcje każdemu uczestnikowi, zgodnie z docelowym RPE i HRmax (mierzonym za pomocą smartwatcha) dla każdej sesji. Wszyscy uczestnicy będą kontaktować się z tym samym pracownikiem służby zdrowia.

W szczególności podczas każdej sesji ćwiczenie oporowe będzie wykonywane poprzez przysiady, hantle lub siedzenie na krześle, używając kolorowego paska (jako przykład progresji ćwiczenia: żółty (poziom 1) pasek w tygodniach 1-4, czerwony (poziom 2) pasek w tygodniach 5-8 i zielony pasek (poziom 3) w tygodniach 9-12). Ten program skupia się na głównych grupach mięśni ramion, ramion, ud, bioder i łydek i obejmuje trzy lub cztery serie po 8-15 powtórzeń w każdej serii. Ćwiczenie równowagi będzie obejmować stanie na dwóch nogach, stanie w tandemie, stanie na jednej nodze, stanie w pół tandemie, chodzenie w tandemie, obracanie się w kręgu wokół krzesła oraz ćwiczenia takie jak stanie na palcach, które skupią się na grupach mięśni posturalnych . Ćwiczenia układu sercowo-naczyniowego będą polegać na chodzeniu w rytmie, który pozwala na ciągłą rozmowę, ale wymaga to trochę wysiłku. Czas spaceru może się wydłużać w miarę upływu sesji (8-15 minut). W trakcie okresu interwencji całkowity czas ćwiczeń był stopniowo zwiększany z 40–60 minut. Poprzednie Międzynarodowe badania Concurso de Proyectos de Iniciación en Investigación 2024, w których analizowano programy synchronicznej telerehabilitacji, wykorzystywały podobne protokoły ćwiczeń.

W przypadku wystąpienia zdarzenia niepożądanego z udziałem uczestnika grupy FTP stosowany będzie protokół AOC 1.1 „System powiadamiania i organizacja w sytuacjach awaryjnych”. Uczestnikowi zapewniana jest pomoc i opieka aż do przybycia pogotowia ratunkowego (SAMU). W tym samym czasie inny personel pomocniczy badawczy zadzwoni do członka rodziny. Następnie zostaną przeprowadzone dalsze działania.

W przypadku uczestnika grupy STR, u którego wystąpi zdarzenie niepożądane, zostanie niezwłocznie wykonane połączenie telefoniczne z pogotowiem ratunkowym oraz zarejestrowanym członkiem rodziny. Ponadto komunikacja z użytkownikiem, którego dotyczy problem, będzie zawsze utrzymywana aż do przybycia członka rodziny i/lub służb ratunkowych. Po wystąpieniu zdarzenia zostaną podjęte działania następcze.

Pomiary wyniku Sprawność fizyczna, stan funkcjonalny i jakość życia zostaną zbadane przed i po interwencjach. Wszystkie pomiary zostaną wykonane przez pracownika służby zdrowia (personel techniczny zostanie przeszkolony) nie znającego schematu przydziału grup, co zagwarantuje bezstronną procedurę. Dodatkowo wszystkie pomiary będą dokonywane podczas bezpośredniego spotkania i uzyskiwane indywidualnie, w miejscu o optymalnych warunkach prywatności, temperatury i wilgotności (ośrodek opieki nad osobami starszymi współpracujący z projektem). Głównym wynikiem tego badania będzie niższa siła ciała (oceniana w 30-sekundowym teście stania na krześle) i wydolność krążeniowo-oddechowa (oceniana za pomocą 2-minutowego testu krokowego). Drugorzędne wyniki obejmowały siłę kończyny górnej, równowagę dynamiczną, równowagę statyczną, liczbę codziennych kroków, stan funkcjonalny i jakość życia.

Sprawność fizyczna:

• Siła kończyn dolnych będzie mierzona za pomocą pięciokrotnego testu pozycji siedzącej i stojącej. Osoby OA zostaną poproszone o jak najszybsze wstanie i pięć razy usiąść z krzesła bez podłokietników umieszczonego na ścianie. Czas będzie mierzony od rozpoczęcia ruchu do chwili, gdy OA zdoła wstać po raz piąty. Podczas badania ramiona osoby starszej powinny być skrzyżowane na klatce piersiowej. Czas będzie rejestrowany w sekundach i dziesiątych części sekundy.
• Siła kończyny górnej zostanie oszacowana poprzez test siły chwytu przy użyciu wcześniej skalibrowanego dynamometru hydraulicznego marki BASELINE®. Ocena ta zostanie przeprowadzona, gdy OA siedzi na krześle z oparciem, ramiona przywiedzone, łokieć zgięty pod kątem 90°, przedramię i nadgarstek w pozycji neutralnej. Oceniane ramię nie powinno opierać się na żadnej powierzchni, a hamownię użytkować w pozycji pionowej. Osoby z chorobą zwyrodnieniową stawów zostaną poproszone o wykonanie maksymalnej siły chwytu dominującą ręką przez 3 sekundy, odpoczywając przez 1 minutę pomiędzy każdym powtórzeniem i wykonując dwie próby. Zastosowana zostanie najwyższa wartość chwytu powtórzeń. Protokół ten opisano w ENS 2016-2017.
• Sprawność krążeniowo-oddechowa będzie mierzona za pomocą 2-minutowego testu krokowego: osoba oceniająca policzy liczbę pełnych kroków wykonanych przez uczestnika w ciągu 2 minut. Za pełny krok uważa się krok wykonywany z uniesieniem kolana do wysokości odpowiadającej środkowi między rzepką a grzebieniem biodrowym.
• Równowaga dynamiczna zostanie zmierzona za pomocą testu czasu uruchomienia. Osoba OA będzie siedzieć na krześle bez podłokietników, z plecami opartymi o oparcie i stopami dotykającymi podłoża. OA zostanie poproszony o wstanie i zwykły spacer do stożka oddalonego o 3 metry, odwrócenie się i powrót, aby usiąść. Test ten kontroluje czas potrzebny na wykonanie obwodu, zaczynając od momentu uniesienia pleców z krzesła przez OA, a kończąc na powrocie do pozycji wyjściowej. Skala jest normalna ≤10 sekund; niewielkie ryzyko upadku 11-20 sekund i wysokie ryzyko >20 sekund.
• Równowaga statyczna będzie mierzona za pomocą testu postawy unipodalnej. Uczestnik zostanie poproszony o skrzyżowanie ramion na klatce piersiowej, położenie rąk na ramionach i potrójne zgięcie jednej nogi pod kątem 90°, pozostając na jednej stopie tak długo, jak to możliwe (maksymalnie 30 sekund). Test będzie powtarzany trzykrotnie, do badania będzie brany najlepszy uzyskany czas. Według badań krajowych przyjmuje się, że u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów ryzyko upadku jest wysokie w związku z niemożnością utrzymania tej pozycji przez ≥5 sekund.
• Liczba codziennych kroków Każdy uczestnik będzie nosił cyfrowy krokomierz przez siedem dni z rzędu. Kroki zarejestrowane przez cały czas zostaną dodane i podzielone przez liczbę dni zgodności z Concurso de Proyectos de Iniciación en Investigación 2024, aby uzyskać średnią liczbę kroków dziennie. Każdy uczestnik otrzyma instruktaż oraz ilustrowany przewodnik zawierający szczegółowe informacje dotyczące pielęgnacji sprzętu. Będziemy korzystać z klasyfikacji zaproponowanej przez Tudora-Locke'a i Bassetta, która wskazuje, że liczba kroków reprezentuje poziom aktywności fizycznej: <2500 kroków/dzień (aktywność podstawowa); 2500 - 4999 kroków/dzień (ograniczona aktywność); 5 000-7 499 kroków/dzień (mała aktywność); 7500-9999 kroków/dzień (umiarkowanie aktywny); 10 000-12 499 kroków/dzień (aktywnie); >12 500 kroków/dzień (wysoce aktywny).

Stan funkcjonalny:

Będzie ona mierzona za pomocą miary niezależności funkcjonalnej (FIM). Składa się z 18 pozycji, których łączna punktacja mieści się w przedziale od 18 do 126 i pozwala na ilościowe określenie zapotrzebowania na pomoc osób trzecich potrzebną człowiekowi do wykonywania codziennych czynności. Oceniane pozycje obejmują czynności związane z samoopieką, kontrolą zwieraczy, lokomocją, mobilnością/przemieszczaniem się i poznaniem społecznym. Dla każdej ocenianej aktywności punktacja waha się od 1 – całkowicie zależna do 7 – całkowicie niezależna. FIM jest jednym z najczęściej stosowanych instrumentów do przeprowadzania oceny funkcjonalnej w rehabilitacji, zatwierdzonym dla osób starszych, wykazuje ważność kliniczną, zgodność między oceniającymi, test-retest i wiarygodność wewnątrz obserwatora i jest szeroko stosowany w Chile.

Jakość życia:

Do oceny jakości życia posłużymy się kwestionariuszem zdrowia SF-36 w wersji hiszpańskiej. SF-36 to narzędzie samoopisowe, które zawiera 36 pytań z 8 wymiarów związanych ze zdrowiem ludzi: funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból cielesny, witalność, funkcje społeczne, rola emocjonalna, zdrowie psychiczne i ogólny stan zdrowia. Uzyskany wynik odpowiada wartościom w skali od 0 do 100. Wyższy wynik odzwierciedla lepszą jakość życia.

Pochodzenie socjodemograficzne osób starszych będzie rejestrowane jako wiek, płeć (mężczyźni/kobiety) i pochodzenie geograficzne (wieś lub miasto), poziom wykształcenia (podstawowe < 8 lat, średnie 8–12 lat lub wykształcenie wyższe > 12 lat), obecność chorób współistniejących (cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia). Stan odżywienia będzie klasyfikowany na podstawie wskaźnika masy ciała, który oblicza się dzieląc masę ciała przez wzrost osoby dwunożnej do kwadratu (waga/wzrost2). Uwzględniane będą punkty odcięcia (niska waga: <22,9 kg/m2; normalna waga: 23,0-27,9 kg/m2; nadwaga: 28,0-31,9 kg/m2; i otyłość: ≥32,0 kg/m2). Wykorzystane zostaną pytania i klasyfikacja wskazane w Narodowym Badaniu Zdrowia 2016-2017.

Analiza statystyczna Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS (wersja 26 dla Windows, IBM, Nowy Jork, USA). Brakujące dane zostaną uwzględnione w ramach analizy zamiaru leczenia (metoda wielokrotnej imputacji). Opis zostanie dokonany w formie miar tendencji centralnej i rozproszenia (zmienne ciągłe) oraz w formie procentowej (zmienne kategoryczne). Za pomocą testu Shapiro-Wilka zostanie zweryfikowana normalność danych, a do zmiennych nienormalnych zostanie zastosowane dwuetapowe podejście do transformacji. Homoscedastyczność będzie analizowana za pomocą testu Levene’a. Do określenia efektów interwencji zostanie zastosowana dwukierunkowa analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami (ANOVA). Efektami modelu są grupa (GE; GC), czasy (Pretest; Posttest) i ich interakcja w czasie (Czas x Grupa). Do identyfikacji statystycznie istotnych porównań zostanie zastosowany test post hoc Bonferroniego. TE zostanie określone przy użyciu d Cohena (<0,2 nieistotne; ≥0,2 i ≤0,49 mały; ≥0,5 i ≤0,79 umiarkowane; ≥0,8 duży). Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu programu SPSS v.25 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA) z uwzględnieniem p<0,05 i GraphPad Prism v8.

Oczekiwane rezultaty Oczekuje się, że synchroniczny program telerehabilitacji i program fizjoterapii stacjonarnej poprawią główny wynik (sprawność krążeniowo-oddechowa dolnej części ciała) i wyniki drugorzędne (siła kończyny górnej, równowaga dynamiczna, równowaga statyczna, liczba kroków, sprawność funkcjonalna status i jakość życia) słabych osób starszych. Poza tym oczekuje się, że synchroniczny program telerehabilitacji w porównaniu z programem fizjoterapii twarzą w twarz przyniesie taką samą lub większą poprawę głównego wyniku (sprawność krążeniowo-oddechowa dolnej części ciała) i wyników drugorzędnych (siła kończyny górnej, równowaga dynamiczna, równowaga statyczna liczba kroków, stan funkcjonalny i jakość życia) słabych osób starszych. Synchroniczna telerehabilitacja może być prostą, tanią i przyjemną alternatywą dla tradycyjnych programów ćwiczeń promujących aktywne starzenie się.