TELEREHABILITASJON på FYSISK FITNESS, FUNKSJONELL STATUS og LIVSKVALITET hos SKRUKEDE ELDRE VOKSNE (Teleactivate 3)

Bakgrunn En lovende løsning for å løse barrierene for å utøve fysisk aktivitet hos skrøpelige eldre voksne (OAs) er inkorporeringen av et synkront telerehabiliteringsprogram. Mobile teknologier er nye verktøy som har potensial til å lette helsehjelp, redusere avstandsbarrierer, tid og kostnader, som begrenser tilgjengeligheten til ansikt-til-ansikt fysioterapiprogram, letter tilgang til muligheter og reduserer gap i helsevesenet. Likevel er det lite bevis på dens effektivitet som en terapeutisk strategi, og mer strenge studier er foreslått. Til dags dato har noen få studier i Chile brukt mobilapper for å støtte behandling av OAs angående fysisk form og funksjonsstatus, og det er ingen studier som har analysert effekten av synkron telerehabilitering i OAs.

Generell målsetting Å analysere om effektiviteten av et synkront telerehabiliteringsprogram er bedre enn et ansikt-til-ansikt fysioterapiprogram for å forbedre fysisk form og funksjonsstatus, og livskvalitet hos skrøpelige eldre voksne.

Metodikk En blindet, parallell gruppe, randomisert kontrollert studie (RCT), voksne ≥60 år fra Los Ángeles, Chile, vil bli rekruttert. Inklusjonskriteriene vil være: (i) begge kjønn i alderen ≥60 år, (ii) eldre voksne som bor i lokalsamfunnet, (iii) Eldre voksne som har skrøpelighet i henhold til den modifiserte Fried-fenotypeskalaen (ref), (iv) evne til å stå oppreist og gå ≥10 meter uten assistanseteknikk, (v) Forkortet Mini Mental State (MMSE) >13 poeng, (vi) uten medisinsk kontraindikasjon for fysisk trening. Eksklusjonskriterier inkluderer de eldre voksne som har brudd og nylig akutt hjerteinfarkt, tilhørende kardiovaskulær patologi, alvorlig akutt respirasjonssvikt, høyt blodtrykk, ukontrollert diabetes mellitus, begrensninger ved å følge instruksjoner samt personer som deltar i andre treningsprogram under prosjektet. Prøvestørrelsen ble beregnet a priori ved å bruke G*Power 3.1.9.7., totalen av nødvendige forsøkspersoner er 52. (26 i hver gruppe) med tanke på α=0,05, 1-β=0,8 og effektstørrelse (ES)=0,8. Etter å ha tatt i betraktning muligheten for å forlate, ble 6 forsøkspersoner lagt til (totalt n=58; n=29 i hver gruppe). Deltakere som oppfyller deltakelseskriteriene vil bli randomisert ved hjelp av en datamaskingenerert sekvens og skjult tildeling til en av følgende to grupper: (1) STR-gruppen som utførte synkron telerehabilitering, eller (2) FPT-gruppen som utførte ansikt til ansikt fysioterapi.

Prosedyrer:

Fysisk form, funksjonsstatus og livskvalitet vil bli vurdert ansikt til ansikt 1 uke før oppstart av intervensjonen i begge grupper.

I tillegg, på den tiden, vil STR-gruppedeltakere få et nettbrett og hjemmetreningsutstyr (treningsmatter, motstandsbånd, kjegler og manualer). Hvis treningsmateriell går tapt eller skades, vil det bli erstattet. Det vil bli gjort et hjemmebesøk for å identifisere barrierer for trening og finne riktig sted å gjennomføre de synkrone telerehabiliteringsøktene. Skriftlige og muntlige instruksjoner vil bli gitt som skisserer de enkle trinnene som er nødvendige for å koble til et nettmøte og tilrettelegge for deltakelse i det synkrone telerehabiliteringsprogrammet samt om riktig bruk av hjemmetreningsutstyret. I begynnelsen av intervensjonene vil alle deltakerne få et hydreringssett (bomullshåndkle og en vannflaske) en smartklokke (Fitbit® Inspire 2, av Google, California, USA) for å måle kontinuerlig pulsovervåking under treningsøkter for å opprettholde treningen intensitet, og skritteller (OMRON® HJ-321, Kyoto, Japan) for å registrere antall daglige skritt hver deltaker tar.

Hjemmets treningsutstyr og teknologisk utstyr (nettbrett, skritteller og smartklokke) vil bli levert til deltakerne gjennom signering av en låneavtale og vil bli returnert til ansvarlig forsker når datainnsamlingen er fullført. Hvis det teknologiske utstyret viser en fabrikkfeil under gjennomføringen av studien, vil 12-måneders produsentgaranti brukes. I intervensjonsperioden vil det gis ernæringsveiledning og treningsopplæring til alle deltakere en gang hver 4. uke. Gjennom den 12 uker lange intervensjonsperioden vil deltakerne bli oppfordret til å opprettholde samme fysiske aktivitetsnivå og kaloriinntak som før de deltok i studien. Under opplæringsøktene vil vi indikere deltakerne til å informere støttepersonellet som holder opplæringsøktene om eventuelle endringer i fysisk aktivitetsnivå eller ernæringsinntak. En postintervensjonsvurdering vil bli utført etter den siste uken av 12-ukers programmet. All datainnsamling vil foregå i et ansikt til ansikt møte med eldre voksne på et omsorgssenter. Tekniske ting vil bli trent, noe som vil garantere en objektiv prosedyre. Målinger vil bli innhentet individuelt, på et sted med optimale forhold for privatliv, temperatur og fuktighet. Evalueringer vil bli innhentet av helsepersonell; personen som vurderer vil være annerledes enn den som utfører intervensjonene.

Intervensjoner:

Synkront telerehabiliteringsprogram (STR-gruppe) Under treningsøkten slår deltakerne på nettbrettet, ser på instruktøren utføre øvelsen og følger instruktørens bevegelser. For at instruktøren skal observere de riktige bevegelsene til deltakerne, utføres motstands- og balanseøvelsene i frontal- og sagittalplanet. Under hver økt vil en teknisk ting overvåke opptil fire eller fem deltakere som trener eksternt hjemme ved hjelp av en sanntids videokonferanseapp (Zoom®, CA, USA). Videokonferansen vil bli projisert på en TV-skjerm som er plassert i omsorgssenteret til en eldre voksen. Når de tekniske tingene har blitt tildelt deltakere, vil deres tilsyn ikke kunne byttes ut. Deltakerne vil kunne se og snakke med både helsepersonell og andre deltakere. De eldre voksne, fra hjemmene sine, vil gjennomføre 1-times økter, to ganger i uken i 12 uker.

Fysioterapiprogram ansikt til ansikt (FPT-gruppe) Treningsøktene vil finne sted i et seniorsenter for OAs, som varer 40-60 minutter, to ganger i uken i 12 uker; og vil inkludere en blanding av kardiovaskulære, balanse-, styrke-, fleksibilitets- og gangøvelser.

Uavhengig av gruppe vil hver økt bestå av en oppvarmingsaktivitet (5-10 min), hovedtreningsaktivitet (30-40 min) og nedkjølingsaktivitet (5-10 min) etter retningslinjene for en flerkomponentøvelse program. Treningsintensiteten vil bli kontrollert basert på Rating of Perceived Exertion (RPE) på Borg-skalaen, og hjertefrekvens målt med en smartklokke før, under og, etter hver treningsøkt i henhold til retningslinjene til American College of Sports Medicine (ACSM) , som forklart nedenfor. Oppvarmings- og nedkjølingsaktivitetene vil omfatte tøying og gåing på plass (9≤RPE≤10 og 40<55 % maksimal hjertefrekvens (HRmax)), mens hovedtreningsaktiviteten vil bestå av styrke, motstandstrening, kardiovaskulære øvelser og balanseøvelser (for å unngå fall) utført ved bruk av manualer, fargekodede motstandsbånd (Thera-Band; Hygenic Corp.) og en stol (11<RPE≤15 og 55<70 HRmax).

For å sikre sikkerhet og etterlevelse vil treningstrening bli overvåket av en helsepersonell (fysioterapi) som har fått passende opplæring (støttesaker til forskning). Denne helsepersonell vil gi en-til-en-instruksjoner til hver deltaker, i henhold til mål RPE og HRmax (målt med en smartklokke) for hver økt. Alle deltakere vil samhandle med samme helsepersonell.

Spesielt i hver økt vil motstandsøvelsen utføres gjennom knebøy, manualer eller sitte på stolen med fargebånd (som et eksempel på øvelsesprogresjonen: gult (nivå 1) bånd i uke 1-4, rødt (nivå 2) bånd i uke 5-8, og grønt (nivå 3) bånd i uke 9-12). Denne rutinen vil fokusere på de viktigste muskelgruppene i skuldre, armer, lår, hofter og legger, inkludert tre eller fire sett med 8-15 repetisjoner per sett. Balanseøvelsen vil inkludere to-beint stående, tandem stående, enkeltbeint stående, semi-tandem stående, tandem gange, snu seg i en sirkel rundt stolen, og øvelser som å stå på tærne, som vil fokusere på posturale muskelgrupper . Kardiovaskulær trening vil bestå av å gå i en rytme som du kan opprettholde en samtale kontinuerlig, men som koster deg litt krefter, tiden på turen kan øke etter hvert som øktene går (8-15 minutter). Den totale treningstiden ble gradvis økt fra 40-60 minutter i løpet av intervensjonsperioden. Tidligere internasjonale studier fra Concurso de Proyectos de Iniciación en Investigación 2024 som analyserer synkrone telerehabiliteringsprogrammer, har brukt lignende treningsprotokoller.

Ved en uønsket hendelse som involverer en deltaker i FTP-gruppen, vil AOC 1.1-protokollen «Varslingssystem og organisasjon ved en nødsituasjon» benyttes. Deltakeren får hjelp og følges frem til ankomst akuttmedisinsk tjeneste (SAMU). Samtidig vil annet forskningsstøttepersonell ringe et familiemedlem. Da vil det bli gjort oppfølging.

Ved en STR-gruppedeltaker, som presenterer en uønsket hendelse, vil det umiddelbart bli tatt telefon til nødetaten og et registrert familiemedlem. I tillegg vil kommunikasjonen med den berørte brukeren alltid opprettholdes, inntil et familiemedlem og/eller nødetaten kommer. Etter at hendelsen inntreffer vil det bli foretatt oppfølging.

Resultatmål Fysisk form, funksjonsstatus og livskvalitet vil bli undersøkt før og etter intervensjonene. Alle målinger vil bli utført av en helsepersonell (tekniske ting vil bli opplært) blindet for gruppetildelingsordningen, som vil garantere en objektiv prosedyre. I tillegg vil alle målinger bli utført i et møte ansikt til ansikt og innhentet individuelt, på et sted med optimale forhold for privatliv, temperatur og fuktighet (et omsorgssenter for eldre voksne som samarbeider med prosjektet). Hovedresultatet for denne studien vil være styrke i nedre kropp (evaluert i 30 sekunders stolstativtest) og kardiorespiratorisk kondisjon (evaluert ved hjelp av 2-minutters trinntesten). Sekundære utfall inkluderte styrke i øvre lemmer, dynamisk balanse, statisk balanse, antall daglige skritt, funksjonell status og livskvalitet.

Fysisk form:

• Styrken i underekstremitetene vil bli målt ved hjelp av en fem-repetisjons-sit-to-stå-test. OA-ene vil bli bedt om å reise seg og sette seg ned, så raskt som mulig, fem ganger, fra en stol uten armlener plassert på en vegg. Tiden vil bli målt fra begynnelsen av bevegelsen til OA klarer å reise seg for femte gang. Den eldre voksnes armer skal krysses over brystet under testen. Tiden registreres i sekunder og tideler av et sekund.
• Styrken på øvre lemmer vil bli estimert ved hjelp av grepsstyrketesten ved bruk av et tidligere kalibrert hydraulisk dynamometer fra BASELINE®-merket. Denne evalueringen vil bli utført med OA sittende på en stol med ryggstøtte, skuldre addert, albue bøyd i 90º, underarm og håndledd i nøytral stilling. Den evaluerte armen skal ikke hvile på noen overflate og dynamometeret skal brukes i vertikal stilling. OA-er vil bli bedt om å utføre en maksimal gripekraft med sin dominerende hånd i 3 sekunder, hvile i 1 minutt mellom hver repetisjon, og gjøre to forsøk. Den høyeste gripeverdien av repetisjonene vil bli brukt. Denne protokollen er beskrevet i ENS 2016-2017.
• Kardiorespiratorisk kondisjon vil bli målt ved en 2-minutters trinntest: Evaluatoren vil telle antall hele trinn fullført av deltakeren i løpet av 2 minutter. Et helt steg er definert som et steg som utføres mens du hever kneet opp til en høyde som tilsvarer midtpunktet mellom patella og hoftekammen.
• Dynamisk balanse vil bli målt med time-up and go-testen. OA vil sitte på en stol uten armlener, med ryggen mot ryggstøtten og føttene i bakken. OA vil bli bedt om å reise seg og gå som vanlig, til en kjegle som ligger 3 meter unna, snu og gå tilbake for å sette seg ned. Denne testen kontrollerer tiden det tar å fullføre kretsen, fra det øyeblikket OA løfter ryggen fra stolen, og slutter når han går tilbake til startposisjonen. Skalaen er normal ≤10 sekunder; liten risiko for å falle 11-20 sekunder og høy risiko >20 sekunder.
• Statisk balanse vil bli målt ved hjelp av unipodal stance test. Deltakeren vil bli bedt om å krysse armene over brystet, hvile hendene på skuldrene og tredoble det ene benet i 90°, holde seg så lenge som mulig på en fot (maksimalt 30 sekunder). Testen gjentas tre ganger, den beste oppnådde tiden vil bli vurdert for studien. I følge nasjonale studier antas det at en artrose har høy risiko for å falle på grunn av ikke å kunne opprettholde denne posisjonen i ≥5 sekunder.
• Antall daglige skritt Hver deltaker vil bruke en digital skritteller i syv dager på rad. Trinnene som er registrert under hele tiden vil bli lagt til og delt på antall dager med samsvar Concurso de Proyectos de Iniciación en Investigación 2024 for å få gjennomsnittlig antall trinn per dag. Hver deltaker vil motta instruksjoner og en illustrativ veiledning med spesifikk pleie av utstyret. Vi vil bruke klassifiseringen foreslått av Tudor-Locke og Bassett, som indikerer at en rekke trinn representerer nivået av fysisk aktivitet: <2500 skritt/dag (basal aktivitet); 2500 - 4999 skritt/dag (begrenset aktivitet); 5000-7499 skritt/dag (lav aktivitet); 7 500-9 999 skritt/dag (mildt aktiv); 10 000- 12 499 skritt/dag (aktiv); >12 500 skritt/dag (svært aktiv).

Funksjonell status:

Det vil bli målt ved å bruke Functional Independence Measure (FIM). Den består av 18 elementer, med en total poengsum fra 18 til 126, og den gjør det mulig å kvantifisere behovet for hjelp fra tredjeparter som en person trenger for å utføre sine daglige livsaktiviteter. De evaluerte elementene inkluderer aktiviteter med egenomsorg, lukkemuskelkontroll, bevegelse, mobilitet/overføring og sosial kognisjon. For hver evaluert aktivitet varierer poengsummen fra 1 - helt avhengig, til 7 - helt uavhengig. FIM er et av de mest brukte instrumentene for å utføre funksjonell evaluering innen rehabilitering, validert for eldre, presenterer klinisk validitet, samsvar mellom evaluatorer, test-retest og intra-observatør reliabilitet og har vært mye brukt i Chile.

Livskvalitet:

For å vurdere livskvaliteten vil vi bruke SF-36 helsespørreskjema, spansk versjon. SF-36 er et selvrapporteringsinstrument som inneholder 36 spørsmål fra 8 dimensjoner knyttet til menneskers helse: fysisk funksjon, fysisk rolle, kroppslig smerte, vitalitet, sosial funksjon, emosjonell rolle, mental helse og generell helse. Den oppnådde poengsummen tilsvarer verdier på en skala fra 0 til 100. En høyere score reflekterer bedre livskvalitet.

Den sosiodemografiske bakgrunnen til de eldre vil bli registrert som alder, kjønn (mann/kvinnelig) og geografisk opprinnelse (landlig eller urban), utdanningsnivå (grunnleggende <8 år, middels 8-12 år, eller høyere utdanning >12 år), tilstedeværelse av komorbiditeter (diabetes mellitus, arteriell hypertensjon, dyslipidemi). Ernæringsstatus vil bli klassifisert basert på kroppsmasseindeksen, som oppnås ved å dele kroppsvekt på tobenet høyde i annen (vekt/høyde2). Avskjæringspunkter vil bli vurdert (lav vekt: <22,9 kg/m2; normalvekt: 23,0-27,9 kg/m2; overvekt: 28,0-31,9 kg/m2; og fedme: ≥32,0 kg/m2). Spørsmålene og klassifiseringen som er angitt i Nasjonal helseundersøkelse 2016-2017, vil bli brukt.

Statistisk analyse Data vil bli analysert med SPSS-programvare (versjon 26 for Windows, IBM, New York, USA). Manglende data vil bli håndtert ved intention-to-treat-analyse (multiple imputation-metoden). Beskrivelsen vil gjøres som mål på sentral tendens og spredning (kontinuerlige variabler) og som prosenter (kategoriske variabler). Ved å bruke Shapiro-Wilk-testen vil normaliteten til dataene bli verifisert, og en to-trinns tilnærming for transformering vil bli brukt på de ikke-normale variablene. Homoskedastisitet vil bli analysert ved hjelp av Levenes test. En 2-veis variansanalyse av gjentatte tiltak (ANOVA) vil bli brukt for å bestemme effekten av intervensjoner. Effektene av modellen er gruppen (GE; GC), tidene (Pretest; Posttest) og deres interaksjon over tid (Time x Group). Bonferroni post hoc-testen vil bli brukt for å identifisere statistisk signifikante sammenligninger. TE vil bli bestemt ved å bruke Cohens d (<0,2 insignifikant; ≥0,2 og ≤0,49 liten; ≥0,5 og ≤0,79 moderat; ≥0,8 stor). Alle analyser vil bli utført med SPSS v.25 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA) med tanke på p<0,05 og GraphPad Prism v8.

Forventede resultater Det forventes at et synkront telerehabiliteringsprogram og et ansikt-til-ansikt fysioterapiprogram forbedrer hovedresultatet (underkroppsstyrke kardiorespiratorisk kondisjon) og sekundære utfall (styrke i øvre lemmer, dynamisk balanse, statisk balanse, antall trinn, funksjonell status og livskvalitet) for skrøpelige eldre mennesker. Dessuten forventes det at et synkront telerehabiliteringsprogram sammenlignet med et ansikt-til-ansikt fysioterapiprogram har lik eller større forbedring i hovedresultatet (underkroppsstyrke kardiorespiratorisk kondisjon) og sekundære utfall (styrke i øvre lemmer, dynamisk balanse, statisk balanse , antall trinn, funksjonsstatus og livskvalitet) hos skrøpelige eldre. Den synkrone telerehabiliteringen kan være et enkelt, rimelig og morsomt alternativ til tradisjonelle treningsprogrammer for å fremme aktiv aldring.