TELEREABILITAÇÃO na APTIDÃO FÍSICA, ESTADO FUNCIONAL e QUALIDADE DE VIDA em IDOSOS FRÁCEIS (Teleactivate 3)

Antecedentes Uma solução promissora para resolver as barreiras à prática de atividade física em idosos fragilizados (IOAs) é a incorporação de um programa de telerreabilitação síncrona. As tecnologias móveis são ferramentas emergentes que têm o potencial de facilitar os cuidados de saúde, reduzir barreiras de distância, tempo e custos, que limitam a acessibilidade ao programa de fisioterapia presencial, facilitam o acesso a oportunidades e reduzem lacunas nos cuidados de saúde. No entanto, há poucas evidências de sua eficácia como estratégia terapêutica e sugerem-se estudos mais rigorosos. Até o momento, alguns estudos no Chile utilizaram aplicativos móveis para apoiar o tratamento de OAs em relação à aptidão física e ao estado funcional e não há estudos que tenham analisado os efeitos da telerreabilitação síncrona em OAs.

Objetivo geral Analisar se a eficácia de um programa de telerreabilitação síncrona é melhor do que um programa de fisioterapia presencial na melhoria da aptidão física e do estado funcional e da qualidade de vida em idosos frágeis.

Metodologia Um ensaio cego, de grupo paralelo, randomizado e controlado (RCT), adultos ≥60 anos de idade de Los Ángeles, Chile, serão recrutados. Os critérios de inclusão serão: (i) ambos os sexos com idade ≥60 anos, (ii) idosos residentes na comunidade, (iii) idosos com fragilidade de acordo com a escala de fenótipo de Fried modificada (ref), (iv) capacidade de ficar em pé e caminhar ≥10 metros sem assistência técnica, (v) Mini Estado Mental Abreviado (MEEM) >13 pontos, (vi) sem contraindicação médica para prática de exercício físico. Os critérios de exclusão incluem idosos que apresentam fraturas e infarto agudo do miocárdio recente, patologia cardiovascular associada, insuficiência respiratória aguda grave, hipertensão arterial, diabetes mellitus não controlada, limitações no seguimento de instruções, bem como pessoas que participam de outro programa de exercícios durante o projeto. O tamanho da amostra foi calculado a priori usando G*Power 3.1.9.7., o total de sujeitos necessários é 52. (26 em cada grupo) considerando α=0,05, 1-β=0,8 e tamanho do efeito (ES)=0,8. Tendo em consideração a possibilidade de abandono, foram acrescentados 6 sujeitos (total n=58; n=29 em cada grupo). Os participantes que atenderem aos critérios de participação serão randomizados usando uma sequência gerada por computador e alocação oculta para um dos dois grupos a seguir: (1) Grupo STR que realizou telerreabilitação síncrona, ou (2) Grupo FPT que realizou presencialmente fisioterapia.

Procedimentos:

A aptidão física, o estado funcional e a qualidade de vida serão avaliados pessoalmente 1 semana antes do início da intervenção em ambos os grupos.

Além disso, nesse momento, os participantes do grupo STR receberão um tablet e equipamentos de ginástica doméstica (tapetes de ginástica, faixas de resistência, cones e halteres). Se os materiais do exercício forem perdidos ou danificados, eles serão substituídos. Será feita uma visita domiciliar para identificar barreiras à prática de exercícios e determinar o local certo para a realização das sessões síncronas de telerreabilitação. Serão fornecidas instruções escritas e verbais descrevendo as etapas simples necessárias para se conectar a uma reunião online e facilitando a participação no programa de telerreabilitação síncrona, bem como sobre o uso adequado do equipamento de exercício doméstico. No início das intervenções, todos os participantes receberão um kit de hidratação (toalha de algodão e garrafa de água), um smartwatch (Fitbit® Inspire 2, do Google, Califórnia, EUA) para medir o monitoramento contínuo da frequência cardíaca durante as sessões de exercícios para manter o exercício. intensidade e pedômetro (OMRON® HJ-321, Kyoto, Japão) para registrar o número de passos diários que cada participante dá.

Os equipamentos de ginástica domiciliar e equipamentos tecnológicos (tablet, pedômetro e smartwatch) serão entregues aos participantes mediante assinatura de contrato de comodato e serão devolvidos ao pesquisador responsável assim que finalizada a coleta de dados. Caso o equipamento tecnológico apresente defeito de fábrica durante a execução do estudo, será utilizada a garantia do fabricante de 12 meses. Durante o período de intervenção, orientação nutricional e educação sobre exercícios serão fornecidas a todos os participantes uma vez a cada 4 semanas. Ao longo do período de intervenção de 12 semanas, os participantes serão incentivados a manter os mesmos níveis de atividade física e ingestão de calorias de antes de participar do estudo. Durante as sessões educativas, indicaremos os participantes para informar o pessoal de apoio que realiza as sessões educativas sobre quaisquer alterações nos níveis de atividade física ou ingestão nutricional. Uma avaliação pós-intervenção será realizada após a última semana do programa de 12 semanas. Toda a coleta de dados será realizada em encontro presencial com os idosos em um centro de atendimento. Serão treinados técnicos, o que garantirá um procedimento imparcial. As medições serão obtidas individualmente, em local com ótimas condições de privacidade, temperatura e umidade. As avaliações serão adquiridas por profissionais de saúde; a pessoa que avalia será diferente daquela que realiza as intervenções.

Intervenções:

Programa de telerreabilitação síncrona (grupo STR) Durante a sessão de exercícios, os participantes ligam o tablet PC, observam o instrutor realizar o exercício e acompanham os movimentos do instrutor. Para que o instrutor observe os movimentos corretos dos participantes, os exercícios de resistência e equilíbrio são realizados nos planos frontal e sagital. Durante cada sessão, um técnico supervisionará até quatro ou cinco participantes se exercitando remotamente em casa, por meio de um aplicativo de videoconferência em tempo real (Zoom®, CA, EUA). A sessão de videoconferência será projetada em uma tela de televisão localizada em uma casa de repouso para idosos. Uma vez atribuído o material técnico aos participantes, sua supervisão não será intercambiável. Os participantes poderão ver e conversar com o profissional de saúde e com outros participantes. Os idosos, em suas residências, realizarão sessões de 1 hora, duas vezes por semana, durante 12 semanas.

Programa de fisioterapia presencial (Grupo FPT) As sessões de exercícios acontecerão em centro de terceira idade para OAs, com duração de 40-60 min, duas vezes por semana durante 12 semanas; e incluirá uma mistura de exercícios cardiovasculares, de equilíbrio, de força, de flexibilidade e de marcha.

Independentemente do grupo, cada sessão consistirá em uma atividade de aquecimento (5-10 min), atividade de exercício principal (30-40 min) e atividade de relaxamento (5-10 min) seguindo as orientações de um exercício multicomponente programa. A intensidade do exercício será controlada com base na Classificação de Esforço Percebido (RPE) na escala de Borg e na frequência cardíaca medida com um smartwatch antes, durante e após cada sessão de exercício de acordo com as diretrizes do American College of Sports Medicine (ACSM) , conforme explicado abaixo. As atividades de aquecimento e desaquecimento incluirão alongamento e caminhada no local (9≤RPE≤10 e 40<55% da frequência cardíaca máxima (FCmáx)), enquanto a principal atividade de exercício consistirá em força, exercícios de resistência, exercícios cardiovasculares e exercícios de equilíbrio (para evitar quedas) realizados com halteres, faixas de resistência com código de cores (Thera-Band; Hygenic Corp.) e cadeira (11<PSE≤15 e 55<70 FCmáx).

Para garantir a segurança e a conformidade, o treinamento físico será supervisionado por um profissional de saúde (fisioterapeuta) devidamente treinado (material de apoio à pesquisa). Este profissional de saúde fornecerá instruções individuais a cada participante, de acordo com o PSE e a FCmax alvo (medidos com um smartwatch) para cada sessão. Todos os participantes interagirão com o mesmo profissional de saúde.

Especificamente em cada sessão, o exercício resistido será realizado através de agachamentos, halteres ou sentado na cadeira utilizando faixa colorida (como exemplo de progressão do exercício: faixa amarela (Nível 1) durante as Semanas 1-4, vermelha (Nível 2) banda durante as semanas 5 a 8 e banda verde (Nível 3) durante as semanas 9 a 12). Esta rotina focará nos principais grupos musculares dos ombros, braços, coxas, quadris e panturrilhas, incluindo três ou quatro séries com 8-15 repetições por série. O exercício de equilíbrio incluirá ficar em pé com duas pernas, ficar em pé em tandem, ficar em pé com uma perna, ficar em pé semi-tandem, andar em tandem, girar em círculo ao redor da cadeira e exercícios como ficar na ponta dos pés, que se concentrarão nos grupos musculares posturais . O exercício cardiovascular consistirá em caminhar a um ritmo em que consiga manter uma conversa continuamente mas que lhe custe um pouco de esforço, o tempo de caminhada pode aumentar à medida que as sessões passam (8-15 minutos). O tempo total de exercício foi aumentado progressivamente de 40-60 minutos ao longo do período de intervenção. Estudos internacionais anteriores do Concurso de Proyectos de Iniciación en Investigación 2024 que analisam programas de telerreabilitação síncrona usaram protocolos de exercícios semelhantes.

Caso ocorra evento adverso envolvendo participante do grupo FTP, será utilizado o protocolo AOC 1.1 “Sistema de alerta e organização em caso de emergência”. O participante é atendido e acompanhado até a chegada do Serviço de Atendimento Médico de Urgência (SAMU). Ao mesmo tempo, outro pessoal de apoio à pesquisa telefonará para um membro da família. O acompanhamento será feito então.

No caso de participante do grupo STR, que apresentar evento adverso, será feita ligação telefônica imediata para o serviço de emergência e para um familiar cadastrado. Além disso, a comunicação com o usuário afetado será sempre mantida, até a chegada de um familiar e/ou serviço de emergência. Após a ocorrência do evento, será realizado o acompanhamento.

Medidas de resultados A aptidão física, o estado funcional e a qualidade de vida serão examinados antes e depois das intervenções. Todas as medições serão realizadas por um profissional de saúde (o material técnico será treinado) cego para o esquema de alocação de grupos, o que garantirá um procedimento imparcial. Adicionalmente, todas as medições serão realizadas em reunião presencial e obtidas individualmente, num local com óptimas condições de privacidade, temperatura e humidade (um centro de atendimento a idosos que colabora com o projecto). O principal resultado deste ensaio será a força da parte inferior do corpo (avaliada no teste de cadeira de 30 segundos) e aptidão cardiorrespiratória (avaliada usando o teste do degrau de 2 minutos). Os desfechos secundários incluíram força dos membros superiores, equilíbrio dinâmico, equilíbrio estático, número de passos diários, estado funcional e qualidade de vida.

Aptidão física:

• A força dos membros inferiores será medida por meio de um teste de sentar e levantar de cinco repetições. Os OAs serão solicitados a levantar-se e sentar-se, o mais rápido possível, cinco vezes, em uma cadeira sem braços localizada na parede. O tempo será medido desde o início do movimento até que o OA consiga se levantar pela quinta vez. Os braços do idoso devem estar cruzados sobre o peito durante o teste. O tempo será registrado em segundos e décimos de segundo.
• A força dos membros superiores será estimada pelo Teste de Força de preensão utilizando um dinamômetro hidráulico da marca BASELINE® previamente calibrado. Esta avaliação será realizada com o OA sentado em uma cadeira com encosto, ombros aduzidos, cotovelo flexionado a 90º, antebraço e punho em posição neutra. O braço avaliado não deve repousar sobre nenhuma superfície e o dinamômetro utilizado na posição vertical. Os OAs serão solicitados a realizar uma força máxima de preensão com a mão dominante por 3 segundos, descansando 1 minuto entre cada repetição, realizando duas tentativas. Será utilizado o maior valor de aderência das repetições. Este protocolo está descrito na ENS 2016-2017.
• A aptidão cardiorrespiratória será medida por meio de um teste de degrau de 2 minutos: O avaliador contará o número de passos completos completados pelo participante em 2 minutos. Um passo completo é definido como um passo realizado enquanto se eleva o joelho até uma altura correspondente ao ponto médio entre a patela e a crista ilíaca.
• O equilíbrio dinâmico será medido com o teste cronometrado e pronto. O OA ficará sentado em uma cadeira sem apoio de braços, com as costas apoiadas no encosto e os pés tocando o chão. O OA será solicitado a se levantar e caminhar normalmente até um cone localizado a 3 metros de distância, virar-se e voltar a sentar-se. Este teste controla o tempo necessário para completar o circuito, começando no momento em que o OA levanta as costas da cadeira e terminando no retorno à posição inicial. A escala é normal ≤10 segundos; leve risco de queda 11-20 segundos e alto risco >20 segundos.
• O equilíbrio estático será medido por meio do teste de apoio unipodal. O participante será solicitado a cruzar os braços sobre o peito, apoiar as mãos nos ombros e flexionar três vezes uma perna a 90°, permanecendo o maior tempo possível em um pé (máximo de 30 segundos). O teste será repetido três vezes, o melhor tempo obtido será considerado para o estudo. De acordo com estudos nacionais, presume-se que um OA apresenta alto risco de queda por não conseguir manter essa posição por ≥5 segundos.
• Número de passos diários Cada participante usará um pedômetro digital por sete dias consecutivos. As etapas registradas durante todo o tempo serão somadas e divididas pelo número de dias de cumprimento do Concurso de Proyectos de Iniciación en Investigación 2024 para obter a média de etapas por dia. Cada participante receberá instruções e um guia ilustrativo com os cuidados específicos do equipamento. Utilizaremos a classificação proposta por Tudor-Locke e Bassett, que indica que um número de passos representa o nível de atividade física:<2.500 passos/dia (atividade basal); 2.500 - 4.999 passos/dia (atividade limitada); 5.000-7.499 passos/dia (baixa atividade); 7.500-9.999 passos/dia (levemente ativo); 10.000-12.499 passos/dia (ativo); >12.500 passos/dia (altamente ativo).

Estado funcional:

Será medido por meio da Medida de Independência Funcional (FIM). É composto por 18 itens, com pontuação total que varia de 18 a 126, e permite quantificar a demanda de ajuda de terceiros que uma pessoa necessita para realizar suas atividades de vida diária. Os itens avaliados incluem atividades de autocuidado, controle esfincteriano, locomoção, mobilidade/transferência e cognição social. Para cada atividade avaliada a pontuação varia de 1 – totalmente dependente, a 7 – totalmente independente. A MIF é um dos instrumentos mais utilizados para realizar avaliação funcional em reabilitação, validado para idosos, apresenta validade clínica, concordância entre avaliadores, teste-reteste e confiabilidade intraobservador e tem sido amplamente utilizado no Chile.

Qualidade de vida:

Para avaliar a qualidade de vida, utilizaremos o questionário de saúde SF-36, versão em espanhol. O SF-36 é um instrumento de autorrelato que contém 36 questões de 8 dimensões relacionadas à saúde das pessoas: função física, função física, dor corporal, vitalidade, função social, função emocional, saúde mental e saúde geral. A pontuação obtida corresponde a valores numa escala de 0 a 100. Uma pontuação mais alta reflete uma melhor qualidade de vida.

A origem sociodemográfica dos idosos será registada como idade, sexo (masculino/feminino) e origem geográfica (rural ou urbana), nível de escolaridade (básico <8 anos, médio 8-12 anos, ou ensino superior >12 anos), presença de comorbidades (diabetes mellitus, hipertensão arterial, dislipidemia). O estado nutricional será classificado com base no índice de massa corporal, obtido pela divisão do peso corporal pela altura bípede ao quadrado (peso/altura2). Serão considerados pontos de corte (baixo peso: <22,9 kg/m2; peso normal: 23,0-27,9 kg/m2; excesso de peso: 28,0-31,9 kg/m2; e obesidade: ≥32,0 kg/m2). Serão utilizadas as questões e a classificação indicada na Pesquisa Nacional de Saúde 2016-2017.

Análise estatística Os dados serão analisados ​​utilizando o software SPSS (versão 26 para Windows, IBM, Nova York, EUA). Os dados faltantes serão tratados por análise de intenção de tratar (método de imputação múltipla). A descrição será feita como medidas de tendência central e dispersão (variáveis ​​contínuas) e como percentuais (variáveis ​​categóricas). Utilizando o teste de Shapiro-Wilk, será verificada a normalidade dos dados, e uma abordagem de transformação em duas etapas será aplicada às variáveis ​​não normais. A homocedasticidade será analisada pelo teste de Levene. Uma análise de variância de medidas repetidas (ANOVA) bidirecional será usada para determinar os efeitos das intervenções. Os efeitos do modelo são o grupo (GE; GC), os tempos (Pré-teste; Pós-teste) e sua interação ao longo do tempo (Tempo x Grupo). O teste post hoc de Bonferroni será aplicado para identificar comparações estatisticamente significativas. O TE será determinado utilizando o d de Cohen (<0,2 insignificante; ≥0,2 e ≤0,49 pequeno; ≥0,5 e ≤0,79 moderado; ≥0,8 grande). Todas as análises serão realizadas com SPSS v.25 (SPSS, Inc., Chicago, IL, EUA) considerando p<0,05 e GraphPad Prism v8.

Resultados esperados Espera-se que um programa de telerreabilitação síncrono e um programa de fisioterapia presencial melhorem o desfecho principal (força corporal inferior, aptidão cardiorrespiratória) e secundários (força de membros superiores, equilíbrio dinâmico, equilíbrio estático, número de passos, capacidade funcional). status e qualidade de vida) de idosos frágeis. Além disso, espera-se que um programa de telerreabilitação síncrona comparado a um programa de fisioterapia presencial tenha melhora igual ou maior no desfecho principal (força corporal inferior, aptidão cardiorrespiratória) e desfechos secundários (força de membros superiores, equilíbrio dinâmico, equilíbrio estático). , número de passos, estado funcional e qualidade de vida) de idosos frágeis. A telerreabilitação síncrona pode ser uma alternativa simples, de baixo custo e divertida aos programas de exercício tradicionais para promover o envelhecimento ativo.