- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06785961
Posouzení hojení resorpce zevního zánětlivého kořene po revaskularizaci Technika avulzovaného trvalého centrálního řezáku (případová studie) ((EIRR))
20. ledna 2025 aktualizováno: Abdelrhaman Reda Elshair, Badr University
Zhodnoťte hojení zevní resorpce kořene replantovaného avulzovaného trvalého maxilárního centrálního řezáku po revaskularizaci.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hodnocení hojení vnější zánětlivé resorpce kořene po revaskularizaci Technika avulzovaného trvalého centrálního řezáku (kazuistika)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cairo
-
Badr, Cairo, Egypt, 11829
- Badr University in Cairo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- traumatické zuby
- zevní resorpce zánětlivého kořene
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednoramenné
Případová studie
|
Revaskularizace je nová léčebná metoda u nezralých nekrotických, revaskularizace dřeně umožňuje také stimulaci apikálního vývoje a dozrávání kořenů nezralých zubů (růst a ztluštění stěn dentinu).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte množství hojení kosti a tvorbu kořenů pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem (CBCT)
Časové okno: 18 měsíců
|
Změřte množství hojení kosti a tvorbu kořenů pomocí měřicího nástroje kuželová počítačová tomografie (CBCT) Pomocí měřicí jednotky hounsfield unit (HU)
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření bolesti pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 18 měsíců
|
Měření bolesti pomocí numerické škály hodnocení bolesti, pacient je požádán, aby provedl tři hodnocení bolesti, průměr ze tří hodnocení byl použit k vyjádření úrovně pacientovy bolesti (0 žádná) (1-3 mírná) (4-6 střední) (7-10 těžké)
|
18 měsíců
|
|
Pulp test k posouzení vitality nebo zdraví zubní dřeně
Časové okno: Každých 6 měsíců
|
Test dřeně k posouzení vitality nebo zdraví zubní dřeně pomocí testu tepelné dřeně s měřicím nástrojem: aplikuje se na zub k posouzení odezvy.
Jednotkou měření je zde obvykle °C (stupně Celsia).
|
Každých 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BUC-IACUC-241020-113
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .