- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06785961
Helbredelsesvurdering av ekstern inflammatorisk rotresorpsjon etter revaskulariseringsteknikk av avulsert permanent sentral incisiv (casestudie) ((EIRR))
20. januar 2025 oppdatert av: Abdelrhaman Reda Elshair, Badr University
Evaluer helbredelsen av ekstern rotresorpsjon av gjenplantet avulsert permanent maxillær sentral incisiv etter revaskularisering.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Helbredelsesvurdering av ekstern inflammatorisk rotresorpsjon etter revaskulariseringsteknikk av avulsert permanent sentral incisiv (casestudie)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Badr, Cairo, Egypt, 11829
- Badr University in Cairo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- traumatiske tenner
- ekstern inflammatorisk rotresorpsjon
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enkelarm
Kasusstudie
|
Revaskularisering er en ny behandlingsmetode for umodne nekrotisk, revaskularisering av pulpa tillater også stimulering av den apikale utviklingen og rotmodningen av umodne tenner (vekst og fortykkelse av tannveggene).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål mengden av beinheling og rotdannelse ved å bruke cone beam computed tomography (CBCT)
Tidsramme: 18 måneder
|
Mål mengden av beintilheling og rotdannelse ved å bruke måleverktøy kjegle stråle-computertomografi (CBCT) Ved å bruke måleenhet hounsfield unit (HU)
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av smerte ved å bruke den numeriske smerteskalaen
Tidsramme: 18 måneder
|
Måling av smerte ved å bruke den numeriske smerteskalaen, gjennom pasienten blir bedt om å gjøre tre smertevurderinger, gjennomsnittet av tre vurderinger ble brukt for å representere pasientens smertenivå (0 ingen) (1-3 mild) (4-6 moderat) (7-10 alvorlig)
|
18 måneder
|
|
Pulptest for å vurdere vitaliteten eller helsen til tannkjøttet
Tidsramme: Hver 6. måned
|
Pulptest for å vurdere vitaliteten eller helsen til tannmassen gjennom et måleverktøy termisk pulpatest: påføres tannen for å vurdere responsen.
Måleenheten her er typisk °C (grader Celsius).
|
Hver 6. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BUC-IACUC-241020-113
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .