- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06785961
Valutazione della guarigione del riassorbimento della radice infiammatoria esterna dopo tecnica di rivascolarizzazione dell'incisivo centrale permanente avulso (caso di studio) ((EIRR))
20 gennaio 2025 aggiornato da: Abdelrhaman Reda Elshair, Badr University
Valutare la guarigione del riassorbimento della radice esterna dell’incisivo centrale mascellare permanente avulso reimpiantato dopo rivascolarizzazione.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutazione della guarigione del riassorbimento della radice infiammatoria esterna dopo tecnica di rivascolarizzazione dell'incisivo centrale permanente avulso (caso di studio)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Cairo
-
Badr, Cairo, Egitto, 11829
- Badr University in Cairo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- denti traumatici
- riassorbimento radicale infiammatorio esterno
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio singolo
Caso di studio
|
La rivascolarizzazione è un nuovo metodo di trattamento dei denti necrotici immaturi, la rivascolarizzazione della polpa consente anche la stimolazione dello sviluppo apicale e della maturazione radicolare dei denti immaturi (crescita e ispessimento delle pareti dentinali).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurare la quantità di guarigione ossea e formazione di radici utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Misurare la quantità di guarigione ossea e formazione di radici utilizzando lo strumento di misurazione per tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) Utilizzando l'unità di misura unità Hounsfield (HU)
|
18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurare il dolore utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Misurazione del dolore utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore, chiedendo al paziente di fornire tre valutazioni del dolore, la media di tre valutazioni è stata utilizzata per rappresentare il livello di dolore del paziente (0 nessuno) (1-3 lieve) (4-6 moderato) (7-10 grave)
|
18 mesi
|
|
Test della polpa per valutare la vitalità o la salute della polpa dentale
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi
|
Test della polpa per valutare la vitalità o la salute della polpa dentale mediante strumento di misurazione test della polpa termica: applicato sul dente per valutare la risposta.
L'unità di misura qui è tipicamente °C (gradi Celsius).
|
Ogni 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BUC-IACUC-241020-113
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .