- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06785961
Beoordeling van genezing van externe inflammatoire wortelresorptie na revascularisatietechniek van verwijderde permanente centrale snijtand (casestudy) ((EIRR))
20 januari 2025 bijgewerkt door: Abdelrhaman Reda Elshair, Badr University
Evalueer de genezing van externe wortelresorptie van geherplanteerde, geavulseerde permanente maxillaire centrale snijtand na revascularisatie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beoordeling van genezing van externe inflammatoire wortelresorptie na revascularisatietechniek van geavulseerde permanente centrale incisief (Casestudy)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cairo
-
Badr, Cairo, Egypte, 11829
- Badr University in Cairo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- traumatische tanden
- externe inflammatoire wortelresorptie
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enkelarmig
Casestudie
|
Revascularisatie is een nieuwe behandelingsmethode voor onrijpe necrotische, pulpa-revascularisatie maakt ook de stimulatie van de apicale ontwikkeling en de wortelrijping van onvolgroeide tanden mogelijk (groei en verdikking van de dentinewanden).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet de mate van botgenezing en wortelvorming met behulp van cone beam computertomografie (CBCT)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Meet de mate van botgenezing en wortelvorming met behulp van meetinstrument Cone Beam Computer Tomography (CBCT) Met behulp van meeteenheid Hounsfield Unit (HU)
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn meten met behulp van de numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het meten van pijn met behulp van de numerieke pijnbeoordelingsschaal, waarbij de patiënt wordt gevraagd drie pijnbeoordelingen te geven, werd het gemiddelde van drie beoordelingen gebruikt om het pijnniveau van de patiënt weer te geven (0 geen) (1-3 mild) (4-6 matig) (7-10 ernstig)
|
18 maanden
|
|
Pulptest om de vitaliteit of gezondheid van de tandpulpa te beoordelen
Tijdsspanne: Elke 6 maanden
|
Pulptest om de vitaliteit of gezondheid van de tandpulpa te beoordelen door middel van een thermische pulpatest met meetinstrument: toegepast op de tand om de respons te beoordelen.
De meeteenheid hier is doorgaans °C (graden Celsius).
|
Elke 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BUC-IACUC-241020-113
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .