Neurofeedback trénink mediálního prefrontálního kortexu v reálném čase založený na pozitivním epizodickém budoucím myšlení
22. srpna 2025 aktualizováno: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Samoregulace MPFC pomocí tréninku Rt-fMRI NF k posílení pozitivního očekávání budoucích událostí
Randomizovaná aktivní simulovaná kontrola mezi subjekty v reálném čase fMRI neurofeedback studie zaměřená na modulaci aktivity v mediálním prefrontálním kortexu (mPFC) ke zlepšení subjektivní pozitivní anticipace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizovaný dvojitě zaslepený falešně kontrolovaný design mezi subjekty využívající fMRI neurofeedback v reálném čase.
V randomizovaném pořadí bude nabráno celkem 60 zdravých subjektů a bude jim přidělena (1) experimentální skupina (EG; N=30), která přijímá skutečnou neurofeedback z levého mediálního prefrontálního kortexu (mPFC), nebo (2) kontrolní skupina ( CG N=30), která přijímá simulovanou neurofeedback z primární motorické kůry (M1).
Neurofeedback trénink se skládá z 1 základního sezení bez zpětné vazby, 4 tréninkových sezení se zpětnou vazbou v reálném čase a 1 přenosové relace bez zpětné vazby.
K prozkoumání nervových účinků bude použita fMRI v klidovém stavu.
Cílem je určit (1) zda subjekty ve skupině neurofeedback (NF) mohou získat dobrovolnou kontrolu nad aktivací mPFC pomocí strategie pozitivní epizodické regulace, (2) zda úspěšná zvýšená modulace mPFC může zvýšit pozitivní očekávání budoucích událostí a motivaci ( pomocí Úsilí-Výdaje za úkol odměny, EEfRT).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
61
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zdravé subjekty bez jakýchkoli minulých nebo současných psychiatrických nebo neurologických poruch
Kritéria vyloučení:
- Historie poranění mozku
- Psychiatrická nebo neurologická porucha
- Kontraindikace pro MRI
- Pravidelné užívání psychotropních látek (léky, drogy)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neurofeedback trénink
Subjekty v neurofeedbackové tréninkové skupině jsou instruovány, aby regulovaly svou mediální prefrontální kortexovou aktivitu na základě vizuální neurofeedbacku.
|
Tréninkový postup fMRI neurofeedback v reálném čase běžící na softwaru Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Nizozemsko)
|
|
Falešný srovnávač: Řízení
Subjekty ve falešné kontrolní skupině dostávají stejné instrukce, ale provádějí regulaci na základě neurofeedbacku z nesouvisející oblasti (tj.
primární motorická kůra), která není zapojena do epizodického budoucího myšlení (kontrolovaná falešná oblast).
|
Tréninkový postup fMRI neurofeedback v reálném čase běžící na softwaru Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Nizozemsko)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nervová aktivita mediálního prefrontálního kortexu (mPFC) na základě signálu závislého na hladině kyslíku v krvi (BOLD)
Časové okno: 1 hodina
|
Změny v aktivitě mPFC vyvolané tréninkem budou hodnoceny analýzou aktivace mPFC na úrovni BOLD
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny očekávaného potěšení související s tréninkem
Časové okno: 1 hodina
|
Účastníci budou muset ohodnotit očekávanou příjemnost budoucích událostí pomocí Likertovy škály v rozsahu od 1 do 9 (1 = vůbec ne příjemné) a 9 = velmi příjemné).
|
1 hodina
|
|
Změny motivačního úsilí související s tréninkem
Časové okno: 1 hodina
|
Změny motivačního úsilí vyvolané tréninkem měřené pomocí úkolu Effort Expenditure for Rewards Task (EEfRT)
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
29. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BAM_lab_NF_05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Odpovídající údaje o jednotlivých úrovních budou k dispozici na vyžádání
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .