Trening neurofeedbacku w czasie rzeczywistym przyśrodkowej kory przedczołowej w oparciu o pozytywne, epizodyczne myślenie o przyszłości
22 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Samoregulacja MPFC wykorzystująca szkolenie NF Rt-fMRI w celu zwiększenia pozytywnego przewidywania przyszłych wydarzeń
Randomizowane badanie neurofeedbacku fMRI w czasie rzeczywistym, kontrolowane metodą aktywnej pozoracji, prowadzone pomiędzy pacjentami, mające na celu modulowanie aktywności przyśrodkowej kory przedczołowej (mPFC) w celu poprawy subiektywnego pozytywnego przewidywania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Randomizowany, podwójnie ślepy, pozornie kontrolowany projekt między badanymi, wykorzystujący neurofeedback fMRI w czasie rzeczywistym.
W losowej kolejności zrekrutowanych zostanie łącznie 60 zdrowych osób i przydzielonych do (1) grupy eksperymentalnej (EG; N=30), która otrzymuje rzeczywiste neurofeedback z lewej przyśrodkowej kory przedczołowej (mPFC) lub (2) grupy kontrolnej ( CG; N=30), który otrzymuje pozorowane neurofeedback z pierwotnej kory ruchowej (M1).
Trening neurofeedbacku składa się z 1 sesji podstawowej bez informacji zwrotnej, 4 sesji treningowych z informacją zwrotną w czasie rzeczywistym oraz 1 sesji transferowej bez informacji zwrotnej.
fMRI w stanie spoczynku zostanie wykorzystane do zbadania efektów neuronalnych.
Celem jest określenie (1), czy osoby z grupy neurofeedbacku (NF) mogą uzyskać wolicjonalną kontrolę nad aktywacją mPFC przy użyciu strategii pozytywnej regulacji epizodycznej, (2) czy skuteczna zwiększona modulacja mPFC może zwiększyć pozytywne oczekiwanie na przyszłe wydarzenia i motywację ( za pomocą zadania nakładu wysiłku na rzecz nagrody, EEfRT).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowe osoby bez żadnych przeszłych lub obecnych zaburzeń psychicznych lub neurologicznych
Kryteria wykluczenia:
- Historia uszkodzenia mózgu
- Zaburzenie psychiczne lub neurologiczne
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
- Regularne używanie substancji psychotropowych (leki, narkotyki)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening neurofeedbacku
Osoby biorące udział w treningu neurofeedbacku są instruowane, aby regulować aktywność przyśrodkowej kory przedczołowej w oparciu o wzrokowy neurofeedback.
|
procedura szkoleniowa neurofeedbacku fMRI w czasie rzeczywistym działająca na oprogramowaniu Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Holandia)
|
|
Pozorny komparator: Kontrola
Osoby z pozorowanej grupy kontrolnej otrzymują te same instrukcje, ale wykonują regulację w oparciu o neurofeedback z niepowiązanego regionu (tj.
pierwotna kora ruchowa), która nie jest zaangażowana w epizodyczne myślenie o przyszłości (kontrolowany obszar pozorny).
|
procedura szkoleniowa neurofeedbacku fMRI w czasie rzeczywistym działająca na oprogramowaniu Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Holandia)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność neuronowa przyśrodkowej kory przedczołowej (mPFC) na podstawie sygnału zależnego od poziomu tlenu we krwi (BOLD)
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Zmiany aktywności mPFC wywołane treningiem zostaną ocenione poprzez analizę aktywacji mPFC na poziomie BOLD
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Treningowe zmiany w oczekiwanej przyjemności
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Uczestnicy będą musieli ocenić przewidywaną przyjemność przyszłych wydarzeń za pomocą skali Likerta w zakresie od 1 do 9 (1 = wcale nie przyjemne) i 9 = bardzo przyjemne).
|
1 godzina
|
|
Zmiany wysiłku motywacyjnego związane ze szkoleniem
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Wywołane szkoleniem zmiany w wysiłku motywacyjnym mierzone za pomocą zadania „Wydatki wysiłku na rzecz nagrody” (EEfRT)
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
29 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAM_lab_NF_05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Odpowiednie dane na poziomie indywidualnym zostaną udostępnione na żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .