Neurofeedback-træning i realtid af den mediale præfrontale cortex baseret på positiv episodisk fremtidstænkning
22. august 2025 opdateret af: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Selvregulering af MPFC ved hjælp af Rt-fMRI NF-træning til at øge den positive forventning til fremtidige begivenheder
Randomiseret aktiv-sham-kontrolleret mellem-emne real-time fMRI neurofeedback-forsøg med det formål at modulere aktivitet i den mediale præfrontale cortex (mPFC) for at forbedre subjektiv positiv forventning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret dobbelt-blind sham-kontrolleret design mellem emner ved hjælp af real-time fMRI neurofeedback.
I en randomiseret rækkefølge vil i alt 60 raske forsøgspersoner blive rekrutteret og tildelt (1) forsøgsgruppe (EG; N=30), som modtager reel neurofeedback fra venstre mediale præfrontale cortex (mPFC), eller (2) kontrolgruppe ( CG; N=30), som modtager falsk neurofeedback fra den primære motoriske cortex (M1).
Neurofeedback-træning består af 1 basissession uden feedback, 4 træningssessioner med feedback i realtid og 1 overførselssession uden feedback.
fMRI i hviletilstand vil blive brugt til at udforske neurale effekter.
Målene er at bestemme (1) om forsøgspersoner i neurofeedback-gruppen (NF) kan opnå frivillig kontrol over mPFC-aktiveringen ved hjælp af positiv episodisk reguleringsstrategi, (2) om en vellykket øget modulering af mPFC kan øge positiv forventning til fremtidige begivenheder og motivation ( ved hjælp af Effort-Expenditure for Reward Task, EEfRT).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
61
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde forsøgspersoner uden tidligere eller nuværende psykiatriske eller neurologiske lidelser
Ekskluderingskriterier:
- Historie om hjerneskade
- Psykiatrisk eller neurologisk lidelse
- Kontraindikationer for MR
- Regelmæssig brug af psykotrope stoffer (medicin, stoffer)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neurofeedback træning
Forsøgspersoner i neurofeedback-træningsgruppen instrueres i at regulere deres mediale præfrontale cortex-aktivitet baseret på den visuelle neurofeedback.
|
fMRI neurofeedback-træningsprocedure i realtid, der kører på Turbo Brain voyager (TBV) 4.2-softwaren (Brain Innovation, Maastricht, Holland)
|
|
Sham-komparator: Kontrollere
Forsøgspersoner i sham-kontrolgruppen modtager den samme instruktion, men udfører reguleringen baseret på neurofeedback fra en ikke-relateret region (dvs.
primær motorisk cortex), som ikke er involveret i episodisk fremtidstænkning (en kontrolleret skinregion).
|
fMRI neurofeedback-træningsprocedure i realtid, der kører på Turbo Brain voyager (TBV) 4.2-softwaren (Brain Innovation, Maastricht, Holland)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neural aktivitet af den mediale præfrontale cortex (mPFC) baseret på blodets iltniveauafhængigt (BOLD) signal
Tidsramme: 1 time
|
Træningsinducerede ændringer i mPFC aktivitet vil blive vurderet ved at analysere BOLD-niveau aktivering af mPFC
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningsrelaterede ændringer i forventet fornøjelse
Tidsramme: 1 time
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere den forventede behagelighed ved fremtidige begivenheder ved hjælp af en Likert-skala fra 1 til 9 (1 = slet ikke behageligt) og 9 = meget behageligt).
|
1 time
|
|
Træningsrelaterede ændringer i motivationsindsatsen
Tidsramme: 1 time
|
Træningsinducerede ændringer i motivationsindsatsen målt ved indsatsudgifter til belønninger (EEfRT)
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
29. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BAM_lab_NF_05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Tilsvarende data på individuelt niveau vil blive gjort tilgængelige efter anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .