Entrenamiento de neurorretroalimentación en tiempo real de la corteza prefrontal medial basado en un pensamiento futuro episódico positivo
22 de agosto de 2025 actualizado por: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Autorregulación del MPFC mediante la capacitación en NF con Rt-fMRI para mejorar la anticipación positiva de eventos futuros
Ensayo de neurorretroalimentación por resonancia magnética funcional en tiempo real entre sujetos, aleatorizado y controlado de forma simulada, cuyo objetivo es modular la actividad en la corteza prefrontal medial (mPFC) para mejorar la anticipación positiva subjetiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Un diseño entre sujetos, aleatorizado, doble ciego, controlado de forma simulada, que utiliza neurorretroalimentación por resonancia magnética funcional en tiempo real.
En orden aleatorio, se reclutará a un total de 60 sujetos sanos y se les asignará (1) grupo experimental (EG; N = 30), que recibe neurorretroalimentación real de la corteza prefrontal medial izquierda (mPFC), o (2) grupo de control ( CG; N = 30) que recibe neurorretroalimentación simulada de la corteza motora primaria (M1).
El entrenamiento de neurofeedback consta de 1 sesión inicial sin feedback, 4 sesiones de entrenamiento con feedback en tiempo real y 1 sesión de transferencia sin feedback.
Se empleará resonancia magnética funcional en estado de reposo para explorar los efectos neuronales.
Los objetivos son determinar (1) si los sujetos en el grupo de neurofeedback (NF) pueden obtener control volitivo sobre la activación de mPFC utilizando una estrategia de regulación episódica positiva, (2) si una mayor modulación exitosa de mPFC podría mejorar la anticipación positiva para eventos futuros y la motivación ( utilizando la Tarea Esfuerzo-Gasto para Recompensa, EEfRT).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos sin ningún trastorno psiquiátrico o neurológico pasado o presente.
Criterios de exclusión:
- Historia de lesión cerebral
- Trastorno psiquiátrico o neurológico
- Contraindicaciones para la resonancia magnética
- Uso regular de sustancias psicotrópicas (medicamentos, drogas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de neurorretroalimentación
A los sujetos del grupo de entrenamiento de neurofeedback se les instruye para regular su actividad de la corteza prefrontal medial basándose en el neurofeedback visual.
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Procedimiento de entrenamiento de neurofeedback por resonancia magnética funcional en tiempo real que se ejecuta en el software Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Países Bajos)
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Comparador falso: Control
Los sujetos en el grupo de control simulado reciben la misma instrucción pero realizan la regulación basada en neurofeedback de una región no relacionada (es decir,
corteza motora primaria) que no participa en el pensamiento futuro episódico (una región simulada controlada).
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Procedimiento de entrenamiento de neurofeedback por resonancia magnética funcional en tiempo real que se ejecuta en el software Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Países Bajos)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad neuronal de la corteza prefrontal medial (mPFC) basada en la señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD)
Periodo de tiempo: 1 hora
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Los cambios inducidos por el entrenamiento en la actividad de mPFC se evaluarán analizando la activación a nivel BOLD de mPFC
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios relacionados con el entrenamiento en el placer anticipado.
Periodo de tiempo: 1 hora
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Se pedirá a los participantes que califiquen el grado de agrado previsto de eventos futuros utilizando una escala Likert que va del 1 al 9 (1 = nada agradable) y 9 = muy agradable).
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1 hora
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Cambios relacionados con la formación en el esfuerzo motivacional.
Periodo de tiempo: 1 hora
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Cambios inducidos por el entrenamiento en el esfuerzo motivacional medido por la Tarea de Gasto de Esfuerzo para Recompensas (EEfRT)
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BAM_lab_NF_05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos a nivel individual correspondientes estarán disponibles previa solicitud.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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