Addestramento con neurofeedback in tempo reale della corteccia prefrontale mediale basato sul pensiero futuro episodico positivo
22 agosto 2025 aggiornato da: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Autoregolamentazione dell'MPFC utilizzando la formazione Rt-fMRI NF per migliorare l'anticipazione positiva per eventi futuri
Studio randomizzato di neurofeedback fMRI in tempo reale tra soggetti controllato con simulazione attiva che mira a modulare l'attività nella corteccia prefrontale mediale (mPFC) per migliorare l'anticipazione positiva soggettiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un disegno randomizzato in doppio cieco controllato con simulazione tra soggetti che utilizza neurofeedback fMRI in tempo reale.
In un ordine randomizzato, un totale di 60 soggetti sani saranno reclutati e assegnati (1) gruppo sperimentale (EG; N = 30), che riceve un vero neurofeedback dalla corteccia prefrontale mediale sinistra (mPFC), o (2) gruppo di controllo ( CG; N=30) che riceve un finto neurofeedback dalla corteccia motoria primaria (M1).
L'allenamento con neurofeedback consiste in 1 sessione di base senza feedback, 4 sessioni di allenamento con feedback in tempo reale e 1 sessione di trasferimento senza feedback.
La fMRI in stato di riposo verrà utilizzata per esplorare gli effetti neurali.
Gli obiettivi sono determinare (1) se i soggetti nel gruppo neurofeedback (NF) possono ottenere un controllo volontario sull'attivazione dell'mPFC utilizzando una strategia di regolazione episodica positiva, (2) se una modulazione aumentata con successo dell'mPFC potrebbe migliorare l'anticipazione positiva per eventi futuri e la motivazione ( utilizzando l'impegno-spesa per il compito di ricompensa, EEfRT).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
61
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetti sani senza disturbi psichiatrici o neurologici passati o presenti
Criteri di esclusione:
- Storia di lesioni cerebrali
- Disturbo psichiatrico o neurologico
- Controindicazioni per la risonanza magnetica
- Uso regolare di sostanze psicotrope (farmaci, stupefacenti)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Formazione sul neurofeedback
Ai soggetti del gruppo di addestramento al neurofeedback viene chiesto di regolare la loro attività della corteccia prefrontale mediale in base al neurofeedback visivo.
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procedura di addestramento al neurofeedback fMRI in tempo reale eseguita sul software Turbo Brain Voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Paesi Bassi)
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Comparatore fittizio: Controllare
I soggetti nel gruppo di controllo fittizio ricevono le stesse istruzioni ma eseguono la regolazione sulla base del neurofeedback da una regione non correlata (cioè
corteccia motoria primaria) che non è coinvolta nel pensiero futuro episodico (una regione simulata controllata).
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procedura di addestramento al neurofeedback fMRI in tempo reale eseguita sul software Turbo Brain Voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Paesi Bassi)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività neurale della corteccia prefrontale mediale (mPFC) basata sul segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD)
Lasso di tempo: 1 ora
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I cambiamenti indotti dall'allenamento nell'attività dell'mPFC saranno valutati analizzando l'attivazione a livello BOLD dell'mPFC
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1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti legati all'allenamento nel piacere atteso
Lasso di tempo: 1 ora
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Ai partecipanti verrà richiesto di valutare la gradevolezza prevista degli eventi futuri utilizzando una scala Likert che va da 1 a 9 (1 = per niente piacevole) e 9 = molto piacevole).
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1 ora
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Cambiamenti legati alla formazione nello sforzo motivazionale
Lasso di tempo: 1 ora
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Cambiamenti indotti dalla formazione nello sforzo motivazionale misurati dall'Effort Expenditure for Rewards Task (EEfRT)
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
29 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAM_lab_NF_05
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I corrispondenti dati a livello individuale saranno resi disponibili su richiesta
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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