- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06787248
Тренировка нейробиоуправления медиальной префронтальной коры в реальном времени на основе позитивного эпизодического мышления о будущем
22 августа 2025 г. обновлено: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Саморегуляция MPFC с использованием тренировки NF-RT-fMRI для усиления позитивного ожидания будущих событий
Рандомизированное активно-симуляционное контролируемое исследование нейробиоуправления с помощью фМРТ в реальном времени между субъектами, направленное на модуляцию активности в медиальной префронтальной коре (мПФК) для улучшения субъективного положительного ожидания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Рандомизированный двойной слепой плацебо-контролируемый межиспытуемый дизайн с использованием нейробиоуправления фМРТ в реальном времени.
В рандомизированном порядке будут отобраны в общей сложности 60 здоровых субъектов и распределены (1) экспериментальная группа (EG; N=30), которая получает настоящую нейробиоуправление от левой медиальной префронтальной коры (mPFC), или (2) контрольная группа ( CG; N=30), который получает имитацию нейробиоуправления от первичной моторной коры (M1).
Обучение нейробиоуправлению состоит из 1 базового сеанса без обратной связи, 4 сеансов обучения с обратной связью в реальном времени и 1 сеанса переноса без обратной связи.
ФМРТ в состоянии покоя будет использоваться для изучения нейронных эффектов.
Цели состоят в том, чтобы определить (1), могут ли субъекты в группе нейробиоуправления (NF) получить волевой контроль над активацией mPFC, используя стратегию позитивной эпизодической регуляции, (2) может ли успешное увеличение модуляции mPFC усилить позитивное ожидание будущих событий и мотивацию ( с использованием задачи «Усилия-затраты на вознаграждение» (EEfRT).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые субъекты без каких-либо прошлых или настоящих психических или неврологических расстройств.
Критерии исключения:
- История черепно-мозговой травмы
- Психиатрическое или неврологическое расстройство
- Противопоказания к МРТ
- Регулярное употребление психотропных веществ (лекарств, наркотиков)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение нейробиоуправлению
Субъектов в группе обучения нейробиоуправлению инструктируют регулировать активность медиальной префронтальной коры на основе зрительной нейробиоуправления.
|
Процедура обучения нейробиоуправлению с помощью фМРТ в реальном времени, выполняемая с помощью программного обеспечения Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Маастрихт, Нидерланды)
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
Субъекты в контрольной группе получают те же инструкции, но выполняют регуляцию на основе нейробиоуправления из несвязанной области (т.е.
первичная моторная кора), которая не участвует в эпизодическом мышлении будущего (контролируемая мнимая область).
|
Процедура обучения нейробиоуправлению с помощью фМРТ в реальном времени, выполняемая с помощью программного обеспечения Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Маастрихт, Нидерланды)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейронная активность медиальной префронтальной коры (mPFC) на основе сигнала, зависящего от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ)
Временное ограничение: 1 час
|
Изменения активности mPFC, вызванные тренировкой, будут оцениваться путем анализа активации mPFC на уровне BOLD.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения ожидаемого удовольствия, связанные с тренировками
Временное ограничение: 1 час
|
Участникам необходимо будет оценить ожидаемую приятность будущих событий по шкале Лайкерта от 1 до 9 (1 = совсем не приятно) и 9 = очень приятно).
|
1 час
|
|
Изменения в мотивационных усилиях, связанные с обучением
Временное ограничение: 1 час
|
Изменения в мотивационных усилиях, вызванные обучением, измеренные с помощью задачи «Затраты усилий на вознаграждение» (EEfRT)
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BAM_lab_NF_05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Соответствующие данные индивидуального уровня будут предоставлены по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .