Realtime neurofeedbacktraining van de mediale prefrontale cortex op basis van positief episodisch toekomstdenken
22 augustus 2025 bijgewerkt door: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Zelfregulering van de MPFC met behulp van Rt-fMRI NF-training om positieve anticipatie op toekomstige gebeurtenissen te verbeteren
Gerandomiseerde, actieve schijngecontroleerde real-time fMRI-neurofeedbackstudie tussen proefpersonen, met als doel de activiteit in de mediale prefrontale cortex (mPFC) te moduleren om de subjectieve positieve anticipatie te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gerandomiseerd dubbelblind schijngecontroleerd tussen-proefpersoonontwerp met behulp van real-time fMRI-neurofeedback.
In een gerandomiseerde volgorde zullen in totaal 60 gezonde proefpersonen worden gerekruteerd en toegewezen aan (1) experimentele groep (EG; N=30), die echte neurofeedback ontvangt van de linker mediale prefrontale cortex (mPFC), of (2) controlegroep ( CG; N=30) dat schijn-neurofeedback ontvangt van de primaire motorische cortex (M1).
Neurofeedbacktraining bestaat uit 1 basissessie zonder feedback, 4 trainingssessies met realtime feedback en 1 transfersessie zonder feedback.
Rusttoestand fMRI zal worden gebruikt om neurale effecten te onderzoeken.
Doelstellingen zijn om te bepalen (1) of proefpersonen in de neurofeedback (NF)-groep vrijwillige controle kunnen krijgen over de mPFC-activering met behulp van een positieve episodische regulatiestrategie, (2) of een succesvolle verhoogde modulatie van de mPFC de positieve anticipatie op toekomstige gebeurtenissen en motivatie zou kunnen vergroten. met behulp van de Effort-Expenditure for Reward Task, EEfRT).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
61
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde proefpersonen zonder enige vroegere of huidige psychiatrische of neurologische stoornissen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van hersenletsel
- Psychiatrische of neurologische stoornis
- Contra-indicaties voor MRI
- Regelmatig gebruik van psychotrope stoffen (medicijnen, drugs)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neurofeedback-training
Proefpersonen in de neurofeedbacktrainingsgroep krijgen de opdracht om hun mediale prefrontale cortexactiviteit te reguleren op basis van de visuele neurofeedback.
|
real-time fMRI neurofeedback-trainingsprocedure uitgevoerd op de Turbo Brain Voyager (TBV) 4.2-software (Brain Innovation, Maastricht, Nederland)
|
|
Sham-vergelijker: Controle
Proefpersonen in de schijncontrolegroep ontvangen dezelfde instructie, maar voeren de regulatie uit op basis van neurofeedback uit een niet-verwante regio (d.w.z.
primaire motorische cortex) die niet betrokken is bij episodisch toekomstdenken (een gecontroleerde schijnregio).
|
real-time fMRI neurofeedback-trainingsprocedure uitgevoerd op de Turbo Brain Voyager (TBV) 4.2-software (Brain Innovation, Maastricht, Nederland)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurale activiteit van de mediale prefrontale cortex (mPFC) op basis van een bloedzuurstofniveau-afhankelijk (BOLD) signaal
Tijdsspanne: 1 uur
|
Door training geïnduceerde veranderingen in mPFC-activiteit zullen worden beoordeeld door de activering van de mPFC op BOLD-niveau te analyseren
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trainingsgerelateerde veranderingen in het verwachte plezier
Tijdsspanne: 1 uur
|
Deelnemers moeten de verwachte plezierigheid van toekomstige evenementen beoordelen met behulp van een Likert-schaal variërend van 1 tot 9 (1 = helemaal niet prettig) en 9 = zeer aangenaam).
|
1 uur
|
|
Trainingsgerelateerde veranderingen in motivatie-inspanning
Tijdsspanne: 1 uur
|
Door training geïnduceerde veranderingen in de motivatie-inspanning, zoals gemeten door de Effort Expenditure for Rewards Task (EEfRT)
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
29 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BAM_lab_NF_05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Overeenkomstige gegevens op individueel niveau worden op verzoek beschikbaar gesteld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .