- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06787248
Reaaliaikainen neurofeedback-koulutus mediaaliselle prefrontaaliselle aivokuorelle, joka perustuu positiiviseen episodiseen tulevaisuusajatteluun
perjantai 22. elokuuta 2025 päivittänyt: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
MPFC:n itsesääntely Rt-fMRI NF -koulutuksen avulla parantaakseen positiivista ennakointia tulevia tapahtumia varten
Satunnaistettu aktiivisella valeohjattu henkilöiden välinen reaaliaikainen fMRI-neurofeedback-tutkimus, jonka tavoitteena on moduloida mediaalisen prefrontaalisen aivokuoren (mPFC) aktiivisuutta subjektiivisen positiivisen ennakoinnin parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kaksoissokkoutettu valeohjattu koehenkilöiden välinen suunnittelu käyttäen reaaliaikaista fMRI-neurofeedbackia.
Satunnaistetussa järjestyksessä yhteensä 60 tervettä henkilöä rekrytoidaan ja heille määrätään (1) koeryhmä (EG; N=30), joka saa todellista neuropalautetta vasemmasta mediaalisesta prefrontaalisesta aivokuoresta (mPFC) tai (2) kontrolliryhmä (2) CG N = 30), joka saa valehermostopalautteen ensisijaisesta motorisesta aivokuoresta (M1).
Neurofeedback-koulutus koostuu yhdestä perustilasta ilman palautetta, 4 harjoittelusta reaaliaikaisella palautteella ja yhdestä siirtoistunnosta ilman palautetta.
Lepotilan fMRI:tä käytetään hermovaikutusten tutkimiseen.
Tavoitteena on määrittää (1) voivatko neurofeedback (NF) -ryhmän koehenkilöt saada mPFC:n aktivoinnin tahdosta hallintaan käyttämällä positiivista episodista säätelystrategiaa, (2) voisiko mPFC:n onnistunut modulointi lisätä positiivista ennakointia tuleviin tapahtumiin ja motivaatiota ( käyttäen Effort-Expenditure for Reward Task, EEfRT).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terveet koehenkilöt, joilla ei ole aiempia tai nykyisiä psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Aivovamman historia
- Psykiatrinen tai neurologinen häiriö
- MRI:n vasta-aiheet
- Psykotrooppisten aineiden (lääkkeet, huumeet) säännöllinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neurofeedback koulutus
Neurofeedback-harjoitteluryhmän koehenkilöitä neuvotaan säätelemään mediaalista prefrontaalista aivokuoren aktiivisuuttaan visuaalisen neurofeedbackin perusteella.
|
reaaliaikainen fMRI-neurofeedback-koulutusmenettely Turbo Brain Voyager (TBV) 4.2 -ohjelmistolla (Brain Innovation, Maastricht, Alankomaat)
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Huijauskontrolliryhmän koehenkilöt saavat saman ohjeen, mutta suorittavat säätelyn neuropalautteen perusteella toiselta alueelta (esim.
primaarinen motorinen aivokuori), joka ei ole mukana episodisessa tulevaisuuden ajattelussa (hallittu valealue).
|
reaaliaikainen fMRI-neurofeedback-koulutusmenettely Turbo Brain Voyager (TBV) 4.2 -ohjelmistolla (Brain Innovation, Maastricht, Alankomaat)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mediaalisen prefrontaalisen aivokuoren (mPFC) hermotoiminta perustuu veren happitasosta riippuvaiseen (BOLD) signaaliin
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Harjoittelun aiheuttamia muutoksia mPFC-aktiivisuudessa arvioidaan analysoimalla mPFC:n BOLD-tason aktivointi
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoitukseen liittyvät muutokset odotetussa nautinnossa
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Osallistujien tulee arvioida tulevien tapahtumien odotettu miellyttävyys Likert-asteikolla 1-9 (1 = ei ollenkaan miellyttävä) ja 9 = erittäin miellyttävä).
|
1 tunti
|
|
Treeniin liittyvät muutokset motivaatiotyössä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Harjoittelun aiheuttamat muutokset motivaatioponnistuksessa mitattuna palkkiotehtävän ponnistelukuluilla (EEfRT)
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 29. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAM_lab_NF_05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Vastaavat yksilötason tiedot toimitetaan pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .