- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06787248
Sanntids nevrofeedback-trening av den mediale prefrontale cortex basert på positiv episodisk fremtidstenkning
22. august 2025 oppdatert av: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Selvregulering av MPFC ved å bruke Rt-fMRI NF-trening for å øke positiv forventning til fremtidige hendelser
Randomisert aktiv-sham-kontrollert mellom-emne sanntids fMRI neurofeedback-forsøk med sikte på å modulere aktivitet i den mediale prefrontale cortex (mPFC) for å forbedre subjektiv positiv forventning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert dobbeltblind sham-kontrollert design mellom emner ved bruk av sanntids fMRI neurofeedback.
I en randomisert rekkefølge vil totalt 60 friske forsøkspersoner bli rekruttert og tildelt (1) eksperimentell gruppe (EG; N=30), som mottar reell nevrofeedback fra venstre mediale prefrontale cortex (mPFC), eller (2) kontrollgruppe ( CG; N=30) som mottar falsk nevrofeedback fra den primære motoriske cortex (M1).
Neurofeedback-trening består av 1 baselineøkt uten tilbakemelding, 4 treningsøkter med sanntidsfeedback, og 1 overføringsøkt uten tilbakemelding.
fMRI i hviletilstand vil bli brukt for å utforske nevrale effekter.
Målene er å bestemme (1) om forsøkspersoner i nevrofeedback-gruppen (NF) kan få frivillig kontroll over mPFC-aktiveringen ved å bruke positiv episodisk reguleringsstrategi, (2) om vellykket økt modulering av mPFC kan øke positiv forventning til fremtidige hendelser og motivasjon ( ved å bruke Effort-Expenditure for Reward Task, EEFRT).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
61
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Friske personer uten tidligere eller nåværende psykiatriske eller nevrologiske lidelser
Ekskluderingskriterier:
- Historie om hjerneskade
- Psykiatrisk eller nevrologisk lidelse
- Kontraindikasjoner for MR
- Regelmessig bruk av psykotrope stoffer (medisiner, medikamenter)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nevrofeedback trening
Forsøkspersoner i nevrofeedback-treningsgruppen instrueres om å regulere sin mediale prefrontale cortexaktivitet basert på visuell nevrofeedback.
|
sanntids fMRI neurofeedback treningsprosedyre som kjører på Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 programvare (Brain Innovation, Maastricht, Nederland)
|
|
Sham-komparator: Kontroll
Forsøkspersoner i den falske kontrollgruppen mottar den samme instruksjonen, men utfører reguleringen basert på nevrofeedback fra en ikke-relatert region (dvs.
primær motorisk cortex) som ikke er involvert i episodisk fremtidstenkning (en kontrollert falsk region).
|
sanntids fMRI neurofeedback treningsprosedyre som kjører på Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 programvare (Brain Innovation, Maastricht, Nederland)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevral aktivitet av den mediale prefrontale cortex (mPFC) basert på blodoksygennivåavhengig (BOLD) signal
Tidsramme: 1 time
|
Treningsinduserte endringer i mPFC-aktivitet vil bli vurdert ved å analysere BOLD-nivåaktivering av mPFC
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningsrelaterte endringer i forventet nytelse
Tidsramme: 1 time
|
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere den forventede hyggeligheten til fremtidige hendelser ved å bruke en Likert-skala fra 1 til 9 (1 = ikke i det hele tatt hyggelig) og 9 = veldig hyggelig).
|
1 time
|
|
Treningsrelaterte endringer i motivasjonsinnsats
Tidsramme: 1 time
|
Treningsinduserte endringer i motiverende innsats målt ved innsatsutgifter for belønningsoppgaven (EEfRT)
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
29. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BAM_lab_NF_05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Tilsvarende data på individnivå vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .