- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06787248
Echtzeit-Neurofeedback-Training des medialen präfrontalen Kortex basierend auf positivem episodischem Zukunftsdenken
22. August 2025 aktualisiert von: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Selbstregulierung des MPFC mithilfe von Rt-fMRI NF-Training zur Verbesserung der positiven Vorfreude auf zukünftige Ereignisse
Randomisierte, aktiv-scheinkontrollierte Echtzeit-fMRT-Neurofeedback-Studie zwischen Probanden mit dem Ziel, die Aktivität im medialen präfrontalen Kortex (mPFC) zu modulieren, um die subjektive positive Vorfreude zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein randomisiertes, doppelblindes, scheinkontrolliertes Inter-Subjekt-Design unter Verwendung von fMRT-Neurofeedback in Echtzeit.
In einer randomisierten Reihenfolge werden insgesamt 60 gesunde Probanden rekrutiert und (1) einer Versuchsgruppe (EG; N=30) zugewiesen, die echtes Neurofeedback vom linken medialen präfrontalen Kortex (mPFC) erhält, oder (2) einer Kontrollgruppe ( CG; N=30), das Schein-Neurofeedback vom primären motorischen Kortex (M1) erhält.
Das Neurofeedback-Training besteht aus 1 Basissitzung ohne Feedback, 4 Trainingssitzungen mit Echtzeit-Feedback und 1 Transfersitzung ohne Feedback.
Zur Erforschung neuronaler Effekte wird die Ruhezustands-fMRT eingesetzt.
Ziel ist es, zu bestimmen, (1) ob Probanden in der Neurofeedback-Gruppe (NF) willentliche Kontrolle über die mPFC-Aktivierung mithilfe einer positiven episodischen Regulationsstrategie erlangen können, (2) ob eine erfolgreiche erhöhte Modulation des mPFC die positive Vorfreude auf zukünftige Ereignisse und die Motivation steigern könnte ( unter Verwendung der Effort-Expenditure for Reward Task, EEfRT).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
61
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Probanden ohne frühere oder gegenwärtige psychiatrische oder neurologische Störungen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Hirnverletzung
- Psychiatrische oder neurologische Störung
- Kontraindikationen für die MRT
- Regelmäßiger Konsum psychotroper Substanzen (Medikamente, Drogen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Neurofeedback-Training
Die Probanden der Neurofeedback-Trainingsgruppe werden angewiesen, ihre mediale präfrontale Kortexaktivität auf der Grundlage des visuellen Neurofeedbacks zu regulieren.
|
Echtzeit-fMRI-Neurofeedback-Trainingsverfahren mit der Software Turbo Brain Voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Niederlande)
|
|
Schein-Komparator: Kontrolle
Probanden in der Scheinkontrollgruppe erhalten die gleichen Anweisungen, führen die Regulierung jedoch auf der Grundlage von Neurofeedback aus einer nicht verwandten Region durch (d. h.
primärer motorischer Kortex), der nicht am episodischen Zukunftsdenken beteiligt ist (eine kontrollierte Scheinregion).
|
Echtzeit-fMRI-Neurofeedback-Trainingsverfahren mit der Software Turbo Brain Voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Niederlande)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neuronale Aktivität des medialen präfrontalen Kortex (mPFC) basierend auf dem Blutsauerstoffspiegel-abhängigen (BOLD) Signal
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Trainingsbedingte Veränderungen der mPFC-Aktivität werden durch Analyse der Aktivierung des mPFC auf BOLD-Ebene bewertet
|
1 Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Trainingsbedingte Veränderungen des erwarteten Vergnügens
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Die Teilnehmer müssen die erwartete Angenehmheit zukünftiger Ereignisse anhand einer Likert-Skala von 1 bis 9 (1 = überhaupt nicht angenehm) und 9 = sehr angenehm) bewerten.
|
1 Stunde
|
|
Trainingsbedingte Veränderungen der Motivationsanstrengung
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Trainingsbedingte Veränderungen der Motivationsanstrengung, gemessen anhand der Effort Expenditure for Rewards Task (EEfRT)
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
29. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BAM_lab_NF_05
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Entsprechende Einzeldaten werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .