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Echtzeit-Neurofeedback-Training des medialen präfrontalen Kortex basierend auf positivem episodischem Zukunftsdenken

22. August 2025 aktualisiert von: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

Selbstregulierung des MPFC mithilfe von Rt-fMRI NF-Training zur Verbesserung der positiven Vorfreude auf zukünftige Ereignisse

Randomisierte, aktiv-scheinkontrollierte Echtzeit-fMRT-Neurofeedback-Studie zwischen Probanden mit dem Ziel, die Aktivität im medialen präfrontalen Kortex (mPFC) zu modulieren, um die subjektive positive Vorfreude zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ein randomisiertes, doppelblindes, scheinkontrolliertes Inter-Subjekt-Design unter Verwendung von fMRT-Neurofeedback in Echtzeit. In einer randomisierten Reihenfolge werden insgesamt 60 gesunde Probanden rekrutiert und (1) einer Versuchsgruppe (EG; N=30) zugewiesen, die echtes Neurofeedback vom linken medialen präfrontalen Kortex (mPFC) erhält, oder (2) einer Kontrollgruppe ( CG; N=30), das Schein-Neurofeedback vom primären motorischen Kortex (M1) erhält. Das Neurofeedback-Training besteht aus 1 Basissitzung ohne Feedback, 4 Trainingssitzungen mit Echtzeit-Feedback und 1 Transfersitzung ohne Feedback. Zur Erforschung neuronaler Effekte wird die Ruhezustands-fMRT eingesetzt. Ziel ist es, zu bestimmen, (1) ob Probanden in der Neurofeedback-Gruppe (NF) willentliche Kontrolle über die mPFC-Aktivierung mithilfe einer positiven episodischen Regulationsstrategie erlangen können, (2) ob eine erfolgreiche erhöhte Modulation des mPFC die positive Vorfreude auf zukünftige Ereignisse und die Motivation steigern könnte ( unter Verwendung der Effort-Expenditure for Reward Task, EEfRT).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden ohne frühere oder gegenwärtige psychiatrische oder neurologische Störungen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Hirnverletzung
  • Psychiatrische oder neurologische Störung
  • Kontraindikationen für die MRT
  • Regelmäßiger Konsum psychotroper Substanzen (Medikamente, Drogen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neurofeedback-Training
Die Probanden der Neurofeedback-Trainingsgruppe werden angewiesen, ihre mediale präfrontale Kortexaktivität auf der Grundlage des visuellen Neurofeedbacks zu regulieren.
Echtzeit-fMRI-Neurofeedback-Trainingsverfahren mit der Software Turbo Brain Voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Niederlande)
Schein-Komparator: Kontrolle
Probanden in der Scheinkontrollgruppe erhalten die gleichen Anweisungen, führen die Regulierung jedoch auf der Grundlage von Neurofeedback aus einer nicht verwandten Region durch (d. h. primärer motorischer Kortex), der nicht am episodischen Zukunftsdenken beteiligt ist (eine kontrollierte Scheinregion).
Echtzeit-fMRI-Neurofeedback-Trainingsverfahren mit der Software Turbo Brain Voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Niederlande)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuronale Aktivität des medialen präfrontalen Kortex (mPFC) basierend auf dem Blutsauerstoffspiegel-abhängigen (BOLD) Signal
Zeitfenster: 1 Stunde
Trainingsbedingte Veränderungen der mPFC-Aktivität werden durch Analyse der Aktivierung des mPFC auf BOLD-Ebene bewertet
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trainingsbedingte Veränderungen des erwarteten Vergnügens
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Teilnehmer müssen die erwartete Angenehmheit zukünftiger Ereignisse anhand einer Likert-Skala von 1 bis 9 (1 = überhaupt nicht angenehm) und 9 = sehr angenehm) bewerten.
1 Stunde
Trainingsbedingte Veränderungen der Motivationsanstrengung
Zeitfenster: 1 Stunde
Trainingsbedingte Veränderungen der Motivationsanstrengung, gemessen anhand der Effort Expenditure for Rewards Task (EEfRT)
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BAM_lab_NF_05

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Entsprechende Einzeldaten werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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