Treinamento de neurofeedback em tempo real do córtex pré-frontal medial com base no pensamento futuro episódico positivo
22 de agosto de 2025 atualizado por: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Autorregulação do MPFC usando treinamento Rt-fMRI NF para aumentar a antecipação positiva para eventos futuros
Ensaio randomizado de neurofeedback fMRI em tempo real controlado por simulação ativa entre sujeitos com o objetivo de modular a atividade no córtex pré-frontal medial (mPFC) para melhorar a antecipação positiva subjetiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um projeto randomizado, duplo-cego, controlado por simulação entre sujeitos usando neurofeedback fMRI em tempo real.
Em uma ordem aleatória, um total de 60 indivíduos saudáveis serão recrutados e designados (1) grupo experimental (EG; N = 30), que recebe neurofeedback real do córtex pré-frontal medial esquerdo (mPFC), ou (2) grupo controle ( GC; N=30) que recebe neurofeedback simulado do córtex motor primário (M1).
O treinamento de Neurofeedback consiste em 1 sessão de linha de base sem feedback, 4 sessões de treinamento com feedback em tempo real e 1 sessão de transferência sem feedback.
A fMRI em estado de repouso será empregada para explorar os efeitos neurais.
Os objetivos são determinar (1) se os indivíduos do grupo de neurofeedback (NF) podem obter controle volitivo sobre a ativação do mPFC usando estratégia de regulação episódica positiva, (2) se o aumento bem-sucedido da modulação do mPFC poderia aumentar a antecipação positiva para eventos futuros e motivação ( usando a Tarefa Esforço-Despesa para Recompensa, EEfRT).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos saudáveis sem quaisquer distúrbios psiquiátricos ou neurológicos passados ou presentes
Critérios de exclusão:
- História de lesão cerebral
- Transtorno Psiquiátrico ou Neurológico
- Contra-indicações para ressonância magnética
- Uso regular de substâncias psicotrópicas (medicamentos, drogas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de neurofeedback
Os indivíduos do grupo de treinamento de neurofeedback são instruídos a regular a atividade do córtex pré-frontal medial com base no neurofeedback visual.
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procedimento de treinamento de neurofeedback fMRI em tempo real executado no software Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Holanda)
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Comparador Falso: Controlar
Os indivíduos do grupo de controle simulado recebem a mesma instrução, mas realizam a regulação com base no neurofeedback de uma região não relacionada (ou seja,
córtex motor primário) que não está envolvido no pensamento futuro episódico (uma região simulada controlada).
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procedimento de treinamento de neurofeedback fMRI em tempo real executado no software Turbo Brain voyager (TBV) 4.2 (Brain Innovation, Maastricht, Holanda)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade neural do córtex pré-frontal medial (mPFC) com base no sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD)
Prazo: 1 hora
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Mudanças induzidas pelo treinamento na atividade do mPFC serão avaliadas analisando a ativação do nível BOLD do mPFC
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças relacionadas ao treinamento no prazer antecipado
Prazo: 1 hora
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Os participantes serão solicitados a avaliar a satisfação prevista de eventos futuros usando uma escala Likert que varia de 1 a 9 (1 = nada agradável) e 9 = muito agradável).
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1 hora
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Mudanças relacionadas ao treinamento no esforço motivacional
Prazo: 1 hora
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Mudanças induzidas pelo treinamento no esforço motivacional, conforme medido pela Tarefa de Despesas de Esforço para Recompensas (EEfRT)
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BAM_lab_NF_05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados correspondentes de nível individual serão disponibilizados mediante solicitação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .