Proteomická analýza pacientů podstupujících bariatrickou chirurgii
16. ledna 2025 aktualizováno: Alvaro Ferraz, Universidade Federal de Pernambuco
Exprese bílkovin v krvi obézních jedinců je odlišná od exprese bílkovin u zdravých jedinců a odlišná je i u jedinců po bariatrické operaci.
Tento výzkum si proto klade za cíl lépe porozumět expresi proteinů u pacientů indikovaných k chirurgické léčbě obezity, zhodnotit předoperační a pooperační stav.
Cílem tohoto výzkumu je lépe porozumět expresi proteinů u pacientů indikovaných k chirurgické léčbě obezity, zhodnotit předoperační a pooperační stav.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je analyzovat proteomiku obézních pacientů v předoperačním kontextu bariatrické chirurgie a vyhodnotit, které jsou up-regulované proteiny – potenciálně související s onkogenními metabolickými cestami – a také downregulované proteiny v kontextu obezity – potenciálně ochranný v souvislosti s rakovinou. Zhodnoťte také variaci těchto proteinů a metabolické dráhy, s nimiž jsou spojeny, po úbytku hmotnosti podporovaném bariatrickou chirurgií v období 01 roku po této intervenci.
Proteomická studie bude provedena na základě vytvoření poolů organizovaných na základě předoperačních a pooperačních podobností pacientů. Proteomické analýzy budou prováděny na systému vysokoúčinné kapalinové chromatografie (nanoUPLC) model Acquity Mclass, Waters. Ve spojení s kvadrupólovým hmotnostním spektrometrem-doba letu (QToF) Model Sunapt Xs, Waters. Nakonec budou nezpracovaná data (surová hmotnostní spektra) analyzována softwarem PROGENESIS QI (Waters) k identifikaci proteinů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
103
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Luiz Henrique A Bandeira, Medicine student
- Telefonní číslo: 5581987082731
- E-mail: luiz.bandeira@ufpe.br
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Júlia M Lins, medicine student
- Telefonní číslo: 5581996906749
- E-mail: julia.lins@upe.br
Studijní místa
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazílie, 50670901
- Hospital das clínicas da UFPE
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pacienti starší 18 let s BMI vyšším než 35 kg/m² spojeným s komorbiditou nebo BMI vyšším než 40 kg/m² bez přidružených onemocnění,
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s předchozí anamnézou rakoviny;
- Nezletilí pacienti
- Pacienti s dalšími onemocněními predisponujícími k rozvoji rakoviny: cirhóza, ulcerózní kolitida, Barrettův jícen atd.
- Pacienti, kteří dříve podstoupili bariatrickou operaci;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ženy s inzulínovou rezistencí
Byla provedena analýza pacientů s těžkou steatózou, mezi pacienty podstupujícími bariatrickou operaci
|
rukávová gastrektomie
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: pacientů s těžkou steatózou
Byla provedena analýza pacientů s těžkou steatózou, mezi pacienty podstupujícími bariatrickou operaci
|
rukávová gastrektomie
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Obecní pacienti s inzulinovou rezistencí
Byla provedena analýza pacientů, mezi muži a ženami, s inzulinovou rezistencí, mezi pacienty podstupujícími bariatrickou operaci
|
rukávová gastrektomie
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Pacienti s nadprůměrným CRP
Byla provedena analýza pacientů s nadprůměrným CRP mezi pacienty podstupujícími bariatrickou operaci
|
rukávová gastrektomie
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Pacienti s obezitou 1. stupně
Byla provedena analýza pacientů s obezitou 1. stupně, mezi pacienty podstupujícími bariatrickou operaci
|
rukávová gastrektomie
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Pacienti s obezitou 2. stupně
Byla provedena analýza pacientů s obezitou 2. stupně, mezi pacienty podstupujícími bariatrickou operaci
|
rukávová gastrektomie
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Pacienti s obezitou 3. stupně
Byla provedena analýza pacientů s obezitou 3. stupně, mezi pacienty podstupujícími bariatrickou operaci
|
rukávová gastrektomie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů se sníženými původně upregulovanými onkogenními proteiny
Časové okno: 1 rok po bariatrické operaci
|
snížení proteinů potenciálně zapojených do onkogenních metabolických drah, zpočátku upregulovaných v souvislosti s obezitou
|
1 rok po bariatrické operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Álvaro B Ferraz, Doctor, UFPE
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
9. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Hematologická onemocnění
- Nemoci žlučových cest
- Kožní choroby
- Nemoci prsu
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Novotvary, nervová tkáň
- Novotvary nervového systému
- Novotvary, plazmatické buňky
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Hemoragické poruchy
- Novotvary, cévní tkáň
- Meningeální novotvary
- Novotvary centrálního nervového systému
- Nemoci žlučníku
- Novotvary žlučových cest
- Novotvary prsu
- Mnohočetný myelom
- Meningiom
- Novotvary žlučníku
Další identifikační čísla studie
- 78992524100005208
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Stále kontrolujeme relevantní informace pro sdílení
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .