- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06787807
Bariatriseen kirurgiaan joutuvien potilaiden proteominen analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida liikalihavien potilaiden proteomiikkaa ennen leikkausta bariatrisen leikkauksen yhteydessä, jotta voidaan arvioida, mitkä ovat ylössäädellyt proteiinit - mahdollisesti liittyvät onkogeenisiin aineenvaihduntareitteihin - ja myös heikosti säädellyt proteiinit liikalihavuuden yhteydessä - mahdollisesti suojaava syövän yhteydessä. Arvioi myös näiden proteiinien vaihtelua sekä aineenvaihduntareittejä, joihin ne liittyvät, bariatrisen leikkauksen edistämän painonpudotuksen jälkeen ajanjaksolla 01 vuotta tämän toimenpiteen jälkeen.
Proteominen tutkimus tehdään potilaiden pre- ja postoperatiivisten yhtäläisyyksien perusteella organisoitujen poolien muodostamisen perusteella. Proteomiset analyysit suoritetaan korkean suorituskyvyn nestekromatografiajärjestelmän (nanoUPLC) mallilla Acquity Mclass, Waters. Yhdistetty Quadrupol-massaspektrometriin - Lentoaika (QToF) -malli Sunapt Xs, Waters. Lopuksi raakatiedot (raakamassaspektrit) analysoidaan PROGENESIS QI -ohjelmistolla (Waters) proteiinien tunnistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luiz Henrique A Bandeira, Medicine student
- Puhelinnumero: 5581987082731
- Sähköposti: luiz.bandeira@ufpe.br
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Júlia M Lins, medicine student
- Puhelinnumero: 5581996906749
- Sähköposti: julia.lins@upe.br
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50670901
- Hospital das clínicas da UFPE
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- yli 18-vuotiaat potilaat, joiden BMI on yli 35 kg/m², johon liittyy samanaikainen sairaus, tai BMI yli 40 kg/m² ilman samanaikaisia sairauksia,
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut syöpä;
- Alaikäiset potilaat
- Potilaat, joilla on muita syövän kehittymiselle alttiita sairauksia: kirroosi, haavainen paksusuolitulehdus, Barrettin ruokatorvi jne.
- Potilaat, joille on aiemmin tehty bariatrinen leikkaus;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: naiset, joilla on insuliiniresistenssi
Analyysi tehtiin potilaista, joilla oli vaikea steatoosi, potilaiden joukossa, joille tehtiin bariatrinen leikkaus
|
hihan mahalaukun poisto
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: potilailla, joilla on vaikea steatoosi
Analyysi tehtiin potilaista, joilla oli vaikea steatoosi, potilaiden joukossa, joille tehtiin bariatrinen leikkaus
|
hihan mahalaukun poisto
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Yleiset potilaat, joilla on insuliiniresistenssi
Analyysi tehtiin potilaista, miehistä ja naisista, joilla oli insuliiniresistenssi, potilaiden joukossa, joille tehdään bariatrinen leikkaus
|
hihan mahalaukun poisto
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Potilaat, joiden CRP on keskimääräistä korkeampi
Analyysi suoritettiin potilaista, joiden CRP oli yli keskiarvon, potilaiden joukossa, joille tehtiin bariatrinen leikkaus
|
hihan mahalaukun poisto
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on asteen 1 liikalihavuus
Analyysi tehtiin potilaista, joilla oli asteen 1 liikalihavuus, potilaiden joukossa, joille tehtiin bariatrinen leikkaus
|
hihan mahalaukun poisto
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on asteen 2 lihavuus
Analyysi tehtiin potilaista, joilla oli asteen 2 liikalihavuus, potilaiden joukossa, joille tehtiin bariatrinen leikkaus
|
hihan mahalaukun poisto
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on asteen 3 liikalihavuus
Analyysi tehtiin potilaista, joilla oli asteen 3 liikalihavuus, potilaiden joukossa, joille tehtiin bariatrinen leikkaus
|
hihan mahalaukun poisto
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on vähentynyt alun perin lisääntynyt onkogeeninen proteiini
Aikaikkuna: 1 vuosi bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
onkogeenisiin aineenvaihduntareitteihin mahdollisesti osallistuvien proteiinien vähentäminen, jotka alun perin lisääntyivät liikalihavuuden yhteydessä
|
1 vuosi bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Álvaro B Ferraz, Doctor, UFPE
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Sappiteiden sairaudet
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Kasvaimet, hermokudos
- Hermoston kasvaimet
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Kasvaimet, verisuonikudokset
- Meningeaaliset kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Sappirakon sairaudet
- Sappiteiden kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Multippeli myelooma
- Meningioma
- Sappirakon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 78992524100005208
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .