- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06787807
Analiza proteomiczna pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest analiza proteomiki otyłych pacjentów w przedoperacyjnym kontekście chirurgii bariatrycznej, aby ocenić, które białka są regulowane w górę – potencjalnie związane z onkogennymi szlakami metabolicznymi – a także białka o obniżonej regulacji w kontekście otyłości – potencjalnie ochronny w kontekście raka. Jak również ocenić zmienność tych białek, a także szlaki metaboliczne, z którymi są związane, po utracie masy ciała wywołanej chirurgią bariatryczną, w okresie 1 roku po tej interwencji.
Badanie proteomiczne zostanie przeprowadzone w oparciu o utworzenie pul zorganizowanych w oparciu o podobieństwo pacjentów przed i po operacji. Analizy proteomiczne zostaną przeprowadzone na wysokosprawnym systemie chromatografii cieczowej (nanoUPLC) model Acquity Mclass, Waters. W połączeniu z kwadrupolowym spektrometrem masowym do pomiaru czasu przelotu (QToF) Sunapt Xs, Waters. Na koniec surowe dane (surowe widma masowe) zostaną przeanalizowane za pomocą oprogramowania PROGENESIS QI (Waters) w celu identyfikacji białek.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luiz Henrique A Bandeira, Medicine student
- Numer telefonu: 5581987082731
- E-mail: luiz.bandeira@ufpe.br
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Júlia M Lins, medicine student
- Numer telefonu: 5581996906749
- E-mail: julia.lins@upe.br
Lokalizacje studiów
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazylia, 50670901
- Hospital das clínicas da UFPE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci powyżej 18. roku życia z BMI powyżej 35 kg/m² związanym z chorobami współistniejącymi lub BMI powyżej 40 kg/m² bez chorób współistniejących,
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z chorobą nowotworową w przeszłości;
- Nieletni pacjenci
- Pacjenci z innymi chorobami predysponującymi do rozwoju raka: marskością wątroby, wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, przełykiem Barretta itp.
- Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację bariatryczną;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kobiety z insulinoopornością
Dokonano analizy pacjentów z ciężkim stłuszczeniem, wśród pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym
|
rękawowa resekcja żołądka
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: pacjentów z ciężkim stłuszczeniem
Dokonano analizy pacjentów z ciężkim stłuszczeniem, wśród pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym
|
rękawowa resekcja żołądka
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ogólni pacjenci z insulinoopornością
Dokonano analizy pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym, zarówno kobiet, jak i mężczyzn, z insulinoopornością
|
rękawowa resekcja żołądka
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z ponadprzeciętnym CRP
Przeprowadzono analizę pacjentów, u których CRP było powyżej średniej, wśród pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym
|
rękawowa resekcja żołądka
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z otyłością 1. stopnia
Dokonano analizy pacjentów z otyłością 1. stopnia, wśród pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym
|
rękawowa resekcja żołądka
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z otyłością 2. stopnia
Dokonano analizy pacjentów z otyłością 2. stopnia, wśród pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym
|
rękawowa resekcja żołądka
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z otyłością 3. stopnia
Dokonano analizy pacjentów z otyłością 3. stopnia, wśród pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym
|
rękawowa resekcja żołądka
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów ze zmniejszoną początkowo zwiększoną regulacją białek onkogennych
Ramy czasowe: Rok po operacji bariatrycznej
|
redukcja białek potencjalnie zaangażowanych w onkogenne szlaki metaboliczne, początkowo podwyższona w kontekście otyłości
|
Rok po operacji bariatrycznej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Álvaro B Ferraz, Doctor, UFPE
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby hematologiczne
- Choroby dróg żółciowych
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Zaburzenia krwotoczne
- Nowotwory, tkanka naczyniowa
- Nowotwory opon mózgowych
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby pęcherzyka żółciowego
- Nowotwory dróg żółciowych
- Nowotwory piersi
- Szpiczak mnogi
- Oponiak
- Nowotwory pęcherzyka żółciowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 78992524100005208
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .