- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06787807
Proteomische analyse van patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de proteomics van zwaarlijvige patiënten te analyseren in de preoperatieve context van bariatrische chirurgie om te evalueren welke de opwaarts gereguleerde eiwitten zijn - mogelijk gerelateerd aan oncogene metabolische routes - en ook de neerwaarts gereguleerde eiwitten in de context van obesitas - potentieel beschermend in de context van kanker. Evalueer daarnaast de variatie van deze eiwitten, evenals de metabolische routes waarmee ze geassocieerd zijn, na gewichtsverlies bevorderd door bariatrische chirurgie, in de periode van 01 jaar na deze interventie.
Het proteomische onderzoek zal worden uitgevoerd op basis van de vorming van pools die zijn georganiseerd op basis van de pre- en postoperatieve overeenkomsten van de patiënten. Proteomische analyses zullen worden uitgevoerd op een krachtig vloeistofchromatografiesysteem (nanoUPLC) model Acquity Mclass, Waters. Gekoppeld aan een Quadrupole massaspectrometer-Time of Flight (QToF) model Sunapt Xs, Waters. Ten slotte zullen de ruwe gegevens (ruwe massaspectra) worden geanalyseerd door de PROGENESIS QI-software (Waters) om de eiwitten te identificeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Luiz Henrique A Bandeira, Medicine student
- Telefoonnummer: 5581987082731
- E-mail: luiz.bandeira@ufpe.br
Studie Contact Back-up
- Naam: Júlia M Lins, medicine student
- Telefoonnummer: 5581996906749
- E-mail: julia.lins@upe.br
Studie Locaties
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazilië, 50670901
- Hospital das clínicas da UFPE
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ouder dan 18 jaar met een BMI hoger dan 35 kg/m² geassocieerd met comorbiditeit of een BMI hoger dan 40 kg/m² zonder comorbiditeiten,
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van kanker;
- Minderjarige patiënten
- Patiënten met andere ziekten die vatbaar zijn voor de ontwikkeling van kanker: cirrose, colitis ulcerosa, Barrett-slokdarm, enz.
- Patiënten die eerder een bariatrische operatie hebben ondergaan;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: vrouwen met insulineresistentie
Er werd een analyse gemaakt van patiënten met ernstige steatose, onder patiënten die bariatrische chirurgie ondergingen
|
mouw gastrectomie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: patiënten met ernstige steatose
Er werd een analyse gemaakt van patiënten met ernstige steatose, onder patiënten die bariatrische chirurgie ondergingen
|
mouw gastrectomie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Algemene patiënten met insulineresistentie
Er werd een analyse gemaakt van patiënten, onder mannen en vrouwen, met insulineresistentie, onder patiënten die bariatrische chirurgie ondergingen
|
mouw gastrectomie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Patiënten met een bovengemiddelde CRP
Er werd een analyse uitgevoerd bij patiënten met een CRP boven het gemiddelde, onder patiënten die bariatrische chirurgie ondergingen
|
mouw gastrectomie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Patiënten met graad 1 obesitas
Er werd een analyse gemaakt van patiënten met graad 1 obesitas, onder patiënten die bariatrische chirurgie ondergingen
|
mouw gastrectomie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Patiënten met graad 2 obesitas
Er werd een analyse gemaakt van patiënten met graad 2-obesitas, onder patiënten die bariatrische chirurgie ondergingen
|
mouw gastrectomie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Patiënten met graad 3 obesitas
Er werd een analyse gemaakt van patiënten met graad 3-obesitas, onder patiënten die bariatrische chirurgie ondergingen
|
mouw gastrectomie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met verminderde aanvankelijk opgereguleerde oncogene eiwitten
Tijdsspanne: 1 jaar na bariatrische chirurgie
|
vermindering van eiwitten die mogelijk betrokken zijn bij oncogene metabolische routes, aanvankelijk opgereguleerd in de context van obesitas
|
1 jaar na bariatrische chirurgie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Álvaro B Ferraz, Doctor, UFPE
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Hematologische ziekten
- Ziekten van de galwegen
- Huidziektes
- Borst ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Neoplasmata, plasmacel
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Hemorragische aandoeningen
- Neoplasmata, vaatweefsel
- Meningeale neoplasmata
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Galblaas Ziekten
- Neoplasmata van de galwegen
- Borstneoplasmata
- Multipel myeloom
- Meningeoom
- Neoplasmata van de galblaas
Andere studie-ID-nummers
- 78992524100005208
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .