- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06787807
Proteomisk analyse av pasienter som gjennomgår bariatrisk kirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å analysere proteomikken til overvektige pasienter i preoperativ sammenheng med fedmekirurgi for å evaluere hvilke som er de oppregulerte proteinene - potensielt relatert til onkogene metabolske veier - og også de nedregulerte proteinene i sammenheng med fedme - potensielt beskyttende i forbindelse med kreft. I tillegg til å evaluere variasjonen av disse proteinene, så vel som metabolske veier som de er assosiert med, etter vekttap fremmet av fedmekirurgi, i perioden 01 år etter denne intervensjonen.
Den proteomiske studien vil bli utført basert på dannelsen av bassenger organisert basert på pasientenes pre- og postoperative likheter. Proteomiske analyser vil bli utført på et høyytelses væskekromatografisystem (nanoUPLC) modell Acquity Mclass, Waters. Koblet til en Quadrupole Mass Spectrometer-Time of Flight (QToF) modell Sunapt Xs, Waters. Til slutt vil rådataene (råmassespektra) analyseres av PROGENESIS QI-programvaren (Waters) for å identifisere proteinene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Luiz Henrique A Bandeira, Medicine student
- Telefonnummer: 5581987082731
- E-post: luiz.bandeira@ufpe.br
Studer Kontakt Backup
- Navn: Júlia M Lins, medicine student
- Telefonnummer: 5581996906749
- E-post: julia.lins@upe.br
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50670901
- Hospital das clínicas da UFPE
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasienter over 18 år med en BMI over 35 kg/m² assosiert med komorbiditet eller BMI over 40 kg/m² uten komorbiditet,
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere krefthistorie;
- Mindreårige pasienter
- Pasienter med andre sykdommer som disponerer for utvikling av kreft: skrumplever, ulcerøs kolitt, Barretts øsofagus, etc.
- Pasienter som tidligere har gjennomgått fedmekirurgi;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kvinner med insulinresistens
Det ble gjort en analyse av pasienter med alvorlig steatose, blant pasienter som gjennomgikk fedmekirurgi
|
ermet gastrektomi
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: pasienter med alvorlig steatose
Det ble gjort en analyse av pasienter med alvorlig steatose, blant pasienter som gjennomgikk fedmekirurgi
|
ermet gastrektomi
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Vanlige pasienter med insulinresistens
Det ble foretatt en analyse av pasienter, blant menn og kvinner, med insulinresistens, blant pasienter som gjennomgikk fedmekirurgi
|
ermet gastrektomi
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Pasienter med over gjennomsnittlig CRP
Det ble utført en analyse av pasienter med CRP over gjennomsnittet, blant pasienter som gjennomgikk fedmekirurgi
|
ermet gastrektomi
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Pasienter med grad 1 fedme
Det ble gjort en analyse av pasienter med grad 1 fedme, blant pasienter som gjennomgikk fedmekirurgi
|
ermet gastrektomi
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Pasienter med grad 2 fedme
Det ble foretatt en analyse av pasienter med grad 2 overvekt, blant pasienter som gjennomgikk fedmekirurgi
|
ermet gastrektomi
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Pasienter med grad 3 fedme
Det ble gjort en analyse av pasienter med grad 3 fedme, blant pasienter som gjennomgikk fedmekirurgi
|
ermet gastrektomi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med reduserte initialt oppregulerte onkogene proteiner
Tidsramme: 1 år etter fedmekirurgi
|
reduksjon av proteiner potensielt involvert i onkogene metabolske veier, opprinnelig oppregulert i sammenheng med fedme
|
1 år etter fedmekirurgi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Álvaro B Ferraz, Doctor, UFPE
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Hematologiske sykdommer
- Galleveissykdommer
- Hudsykdommer
- Bryst sykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer, nervevev
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer, plasmacelle
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hemoragiske lidelser
- Neoplasmer, vaskulært vev
- Meningeale neoplasmer
- Neoplasmer i sentralnervesystemet
- Galleblæren sykdommer
- Neoplasmer i galleveiene
- Brystneoplasmer
- Multippelt myelom
- Meningioma
- Neoplasmer i galleblæren
Andre studie-ID-numre
- 78992524100005208
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .