- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06787807
Análisis proteómico de pacientes sometidos a cirugía bariátrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es analizar la proteómica de pacientes obesos en el contexto preoperatorio de cirugía bariátrica para evaluar cuáles son las proteínas reguladas al alza - potencialmente relacionadas con vías metabólicas oncogénicas - y también las proteínas reguladas a la baja en el contexto de la obesidad. potencialmente protector en el contexto del cáncer. Así como, evaluar la variación de estas proteínas, así como las vías metabólicas a las que se asocian, luego de la pérdida de peso promovida por la cirugía bariátrica, en el periodo de 01 año posterior a esta intervención.
El estudio proteómico se realizará a partir de la formación de pools organizados en función de las similitudes pre y postoperatorias de los pacientes. Los análisis proteómicos se llevarán a cabo en un sistema de cromatografía líquida de alta resolución (nanoUPLC) modelo Acquity Mclass, Waters. Acoplado a un espectrómetro de masas cuadrupolo-tiempo de vuelo (QToF) modelo Sunapt Xs, Waters. Finalmente, los datos sin procesar (espectros de masas sin procesar) serán analizados por el software PROGENESIS QI (Waters) para identificar las proteínas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Luiz Henrique A Bandeira, Medicine student
- Número de teléfono: 5581987082731
- Correo electrónico: luiz.bandeira@ufpe.br
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Júlia M Lins, medicine student
- Número de teléfono: 5581996906749
- Correo electrónico: julia.lins@upe.br
Ubicaciones de estudio
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil, 50670901
- Hospital das clínicas da UFPE
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 18 años con un IMC superior a 35 kg/m² asociado con comorbilidad o un IMC superior a 40 kg/m² sin comorbilidades,
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes previos de cáncer;
- Pacientes menores de edad
- Pacientes con otras enfermedades que predispongan al desarrollo de cáncer: cirrosis, colitis ulcerosa, esófago de Barrett, etc.
- Pacientes que se hayan sometido previamente a una cirugía bariátrica;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: mujeres con resistencia a la insulina
Se realizó un análisis de pacientes con esteatosis severa, entre pacientes sometidos a cirugía bariátrica.
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gastrectomía en manga
Otros nombres:
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Experimental: pacientes con esteatosis severa
Se realizó un análisis de pacientes con esteatosis severa, entre pacientes sometidos a cirugía bariátrica.
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gastrectomía en manga
Otros nombres:
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Experimental: Pacientes generales con resistencia a la insulina.
Se realizó un análisis de pacientes, entre hombres y mujeres, con resistencia a la insulina, entre pacientes sometidos a cirugía bariátrica.
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gastrectomía en manga
Otros nombres:
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Experimental: Pacientes con PCR por encima del promedio
Se realizó un análisis de pacientes con PCR por encima de la media, entre pacientes sometidos a cirugía bariátrica.
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gastrectomía en manga
Otros nombres:
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Experimental: Pacientes con obesidad grado 1.
Se realizó un análisis de pacientes con obesidad grado 1, entre pacientes sometidos a cirugía bariátrica.
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gastrectomía en manga
Otros nombres:
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Experimental: Pacientes con obesidad grado 2.
Se realizó un análisis de pacientes con obesidad grado 2, entre pacientes sometidos a cirugía bariátrica.
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gastrectomía en manga
Otros nombres:
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Experimental: Pacientes con obesidad grado 3.
Se realizó un análisis de pacientes con obesidad grado 3, entre pacientes sometidos a cirugía bariátrica.
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gastrectomía en manga
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con proteínas oncogénicas inicialmente reguladas al alza reducidas
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía bariátrica
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reducción de proteínas potencialmente involucradas en vías metabólicas oncogénicas, inicialmente reguladas al alza en el contexto de la obesidad
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1 año después de la cirugía bariátrica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Álvaro B Ferraz, Doctor, UFPE
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Otros números de identificación del estudio
- 78992524100005208
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .