- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06787807
Análise Proteômica de Pacientes Submetidos à Cirurgia Bariátrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é analisar a Proteômica de pacientes obesos no contexto pré-operatório de cirurgia bariátrica para avaliar quais são as proteínas reguladas positivamente - potencialmente relacionadas às vias metabólicas oncogênicas - e também as proteínas reguladas negativamente no contexto da obesidade - potencialmente protetor no contexto do câncer. Bem como, avaliar a variação dessas proteínas, bem como as vias metabólicas às quais estão associadas, após a perda de peso promovida pela cirurgia bariátrica, no período de 01 ano após esta intervenção.
O estudo proteômico será realizado a partir da formação de pools organizados de acordo com as semelhanças pré e pós-operatórias dos pacientes. As análises proteômicas serão realizadas em sistema de cromatografia líquida de alta eficiência (nanoUPLC) modelo Acquity Mclass, Waters. Acoplado a um Espectrômetro de Massa Quadrupolo-Tempo de Voo (QToF) Modelo Sunapt Xs, Waters. Por fim, os dados brutos (espectros de massa brutos) serão analisados pelo software PROGENESIS QI (Waters) para identificação das proteínas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Luiz Henrique A Bandeira, Medicine student
- Número de telefone: 5581987082731
- E-mail: luiz.bandeira@ufpe.br
Estude backup de contato
- Nome: Júlia M Lins, medicine student
- Número de telefone: 5581996906749
- E-mail: julia.lins@upe.br
Locais de estudo
-
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil, 50670901
- Hospital das clínicas da UFPE
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes maiores de 18 anos com IMC acima de 35 kg/m² associado a comorbidade ou IMC acima de 40 kg/m² sem comorbidades,
Critérios de exclusão:
- Pacientes com história prévia de câncer;
- Pacientes menores de idade
- Pacientes com outras doenças que predispõem ao desenvolvimento de câncer: cirrose, colite ulcerosa, esôfago de Barrett, etc.
- Pacientes que já foram submetidos à cirurgia bariátrica;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: mulheres com resistência à insulina
Foi feita análise de pacientes com esteatose grave, entre pacientes submetidos à cirurgia bariátrica
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gastrectomia vertical
Outros nomes:
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Experimental: pacientes com esteatose grave
Foi feita análise de pacientes com esteatose grave, entre pacientes submetidos à cirurgia bariátrica
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gastrectomia vertical
Outros nomes:
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Experimental: Pacientes gerais com resistência à insulina
Foi feita análise de pacientes, entre homens e mulheres, com resistência à insulina, entre pacientes submetidos à cirurgia bariátrica
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gastrectomia vertical
Outros nomes:
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Experimental: Pacientes com PCR acima da média
Foi realizada análise de pacientes com PCR acima da média, entre pacientes submetidos à cirurgia bariátrica
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gastrectomia vertical
Outros nomes:
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Experimental: Pacientes com obesidade grau 1
Foi feita análise de pacientes com obesidade grau 1, entre pacientes submetidos à cirurgia bariátrica
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gastrectomia vertical
Outros nomes:
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Experimental: Pacientes com obesidade grau 2
Foi feita análise de pacientes com obesidade grau 2, entre pacientes submetidos à cirurgia bariátrica
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gastrectomia vertical
Outros nomes:
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Experimental: Pacientes com obesidade grau 3
Foi feita análise de pacientes com obesidade grau 3, entre pacientes submetidos à cirurgia bariátrica
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gastrectomia vertical
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com proteínas oncogênicas inicialmente reguladas positivamente reduzidas
Prazo: 1 ano após cirurgia bariátrica
|
redução de proteínas potencialmente envolvidas em vias metabólicas oncogênicas, inicialmente reguladas positivamente no contexto da obesidade
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1 ano após cirurgia bariátrica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Álvaro B Ferraz, Doctor, UFPE
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
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- Doenças do aparelho digestivo
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- Distúrbios Linfoproliferativos
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- Neoplasias do Sistema Nervoso
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- Distúrbios hemostáticos
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- Neoplasias Meníngeas
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Doenças da Vesícula Biliar
- Neoplasias das Vias Biliares
- Neoplasias da Mama
- Mieloma múltiplo
- Meningioma
- Neoplasias da Vesícula Biliar
Outros números de identificação do estudo
- 78992524100005208
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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