- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06787807
Analisi proteomica dei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è quello di analizzare la proteomica dei pazienti obesi nel contesto preoperatorio della chirurgia bariatrica per valutare quali sono le proteine up-regolate - potenzialmente correlate alle vie metaboliche oncogene - e anche le proteine down-regolate nel contesto dell'obesità - potenzialmente protettivo nel contesto del cancro. Inoltre, valutare la variazione di queste proteine, nonché le vie metaboliche a cui sono associate, dopo la perdita di peso promossa dalla chirurgia bariatrica, nel periodo di 01 anni dopo questo intervento.
Lo studio proteomico sarà condotto sulla base della formazione di pool organizzati in base alle somiglianze pre e postoperatorie dei pazienti. Le analisi proteomiche saranno condotte su un sistema di cromatografia liquida ad alte prestazioni (nanoUPLC) modello Acquity Mclass, Waters. Accoppiato a uno spettrometro di massa quadrupolare con tempo di volo (QToF) modello Sunapt Xs, Waters. Infine, i dati grezzi (spettri di massa grezzi) verranno analizzati dal software PROGENESIS QI (Waters) per identificare le proteine.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Luiz Henrique A Bandeira, Medicine student
- Numero di telefono: 5581987082731
- Email: luiz.bandeira@ufpe.br
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Júlia M Lins, medicine student
- Numero di telefono: 5581996906749
- Email: julia.lins@upe.br
Luoghi di studio
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasile, 50670901
- Hospital das clínicas da UFPE
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti di età superiore a 18 anni con un BMI superiore a 35 kg/m² associato a comorbilità o un BMI superiore a 40 kg/m² senza comorbilità,
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia pregressa di cancro;
- Pazienti minorenni
- Pazienti con altre malattie che predispongono allo sviluppo del cancro: cirrosi, colite ulcerosa, esofago di Barrett, ecc.
- Pazienti che sono stati precedentemente sottoposti a chirurgia bariatrica;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: donne con insulino-resistenza
È stata effettuata un'analisi dei pazienti con steatosi grave, tra i pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica
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gastrectomia a manica
Altri nomi:
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Sperimentale: pazienti con steatosi grave
È stata effettuata un'analisi dei pazienti con steatosi grave, tra i pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica
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gastrectomia a manica
Altri nomi:
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Sperimentale: Pazienti generali con insulino-resistenza
È stata effettuata un'analisi dei pazienti, tra uomini e donne, con insulino-resistenza, tra i pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica
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gastrectomia a manica
Altri nomi:
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Sperimentale: Pazienti con PCR superiore alla media
È stata effettuata un'analisi dei pazienti con PCR superiore alla media, tra i pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica
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gastrectomia a manica
Altri nomi:
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Sperimentale: Pazienti con obesità di grado 1
È stata effettuata un'analisi dei pazienti con obesità di grado 1, tra i pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica
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gastrectomia a manica
Altri nomi:
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Sperimentale: Pazienti con obesità di grado 2
È stata effettuata un'analisi dei pazienti con obesità di grado 2, tra i pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica
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gastrectomia a manica
Altri nomi:
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Sperimentale: Pazienti con obesità di grado 3
È stata effettuata un'analisi dei pazienti con obesità di grado 3, tra i pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica
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gastrectomia a manica
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con proteine oncogene inizialmente sovraregolate ridotte
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento bariatrico
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riduzione delle proteine potenzialmente coinvolte nelle vie metaboliche oncogene, inizialmente sovraregolate nel contesto dell’obesità
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1 anno dopo l'intervento bariatrico
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Álvaro B Ferraz, Doctor, UFPE
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie ematologiche
- Malattie delle vie biliari
- Malattie della pelle
- Malattie del seno
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Neoplasie del sistema nervoso
- Neoplasie, plasmacellule
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Disturbi emorragici
- Neoplasie, tessuto vascolare
- Neoplasie meningee
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Malattie della cistifellea
- Neoplasie delle vie biliari
- Neoplasie mammarie
- Mieloma multiplo
- Meningioma
- Neoplasie della cistifellea
Altri numeri di identificazione dello studio
- 78992524100005208
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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