- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06787807
Proteomisk analyse af patienter, der gennemgår fedmekirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at analysere proteomikken hos overvægtige patienter i den præoperative kontekst af fedmekirurgi for at evaluere, hvilke er de opregulerede proteiner - potentielt relateret til onkogene metaboliske veje - og også de nedregulerede proteiner i forbindelse med fedme - potentielt beskyttende i forbindelse med kræft. Samt evaluere variationen af disse proteiner, såvel som de metaboliske veje, som de er forbundet med, efter vægttab fremmet af fedmekirurgi, i perioden på 01 år efter denne intervention.
Det proteomiske studie vil blive udført med udgangspunkt i dannelsen af puljer organiseret ud fra patienternes præ- og postoperative ligheder. Proteomiske analyser vil blive udført på et højtydende væskekromatografisystem (nanoUPLC) model Acquity Mclass, Waters. Koblet til en Quadrupole Mass Spectrometer-Time of Flight (QToF) Model Sunapt Xs, Waters. Til sidst vil de rå data (rå massespektre) blive analyseret af PROGENESIS QI softwaren (Waters) for at identificere proteinerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Luiz Henrique A Bandeira, Medicine student
- Telefonnummer: 5581987082731
- E-mail: luiz.bandeira@ufpe.br
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Júlia M Lins, medicine student
- Telefonnummer: 5581996906749
- E-mail: julia.lins@upe.br
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 50670901
- Hospital das clínicas da UFPE
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter over 18 år med et BMI over 35 kg/m² forbundet med komorbiditet eller BMI over 40 kg/m² uden komorbiditet,
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en tidligere kræfthistorie;
- Mindreårige patienter
- Patienter med andre sygdomme, der disponerer for udvikling af kræft: skrumpelever, colitis ulcerosa, Barretts spiserør mv.
- Patienter, der tidligere har gennemgået fedmekirurgi;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kvinder med insulinresistens
Der blev foretaget en analyse af patienter med svær steatose blandt patienter, der gennemgår fedmekirurgi
|
ærmegatrektomi
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: patienter med svær steatose
Der blev foretaget en analyse af patienter med svær steatose blandt patienter, der gennemgår fedmekirurgi
|
ærmegatrektomi
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Almene patienter med insulinresistens
Der blev foretaget en analyse af patienter, blandt mænd og kvinder, med insulinresistens, blandt patienter, der gennemgår fedmekirurgi
|
ærmegatrektomi
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Patienter med CRP over gennemsnittet
Der blev foretaget en analyse af patienter med CRP over gennemsnittet blandt patienter under fedmekirurgi
|
ærmegatrektomi
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Patienter med grad 1 fedme
Der blev foretaget en analyse af patienter med grad 1 fedme, blandt patienter, der gennemgår fedmekirurgi
|
ærmegatrektomi
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Patienter med grad 2 fedme
Der blev foretaget en analyse af patienter med grad 2 fedme, blandt patienter, der gennemgår fedmekirurgi
|
ærmegatrektomi
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Patienter med grad 3 fedme
Der blev foretaget en analyse af patienter med grad 3 fedme, blandt patienter, der gennemgår fedmekirurgi
|
ærmegatrektomi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med nedsatte initialt opregulerede onkogene proteiner
Tidsramme: 1 år efter fedmeoperation
|
reduktion af proteiner potentielt involveret i onkogene metaboliske veje, oprindeligt opreguleret i forbindelse med fedme
|
1 år efter fedmeoperation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Álvaro B Ferraz, Doctor, UFPE
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Hæmatologiske sygdomme
- Galdevejssygdomme
- Hudsygdomme
- Brystsygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer, nervevæv
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer, Plasmacelle
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hæmoragiske lidelser
- Neoplasmer, vaskulært væv
- Meningeale neoplasmer
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Galdeblæresygdomme
- Galdevejsneoplasmer
- Brystneoplasmer
- Myelomatose
- Meningiom
- Galdeblære neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 78992524100005208
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .