- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06787807
Proteomische Analyse von Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Proteomik von adipösen Patienten im präoperativen Kontext der bariatrischen Chirurgie zu analysieren, um zu bewerten, welche Proteine hochreguliert sind – möglicherweise im Zusammenhang mit onkogenen Stoffwechselwegen – und welche Proteine im Zusammenhang mit Fettleibigkeit herunterreguliert sind. potenziell schützend im Zusammenhang mit Krebs. Bewerten Sie außerdem die Variation dieser Proteine sowie die Stoffwechselwege, mit denen sie verbunden sind, nach einer durch bariatrische Chirurgie geförderten Gewichtsabnahme im Zeitraum von 01 Jahren nach diesem Eingriff.
Die proteomische Studie wird auf der Grundlage der Bildung von Pools durchgeführt, die auf der Grundlage der prä- und postoperativen Ähnlichkeiten der Patienten organisiert werden. Proteomanalysen werden auf einem Hochleistungsflüssigkeitschromatographiesystem (nanoUPLC) Modell Acquity Mclass, Waters, durchgeführt. Gekoppelt an ein Quadrupol-Massenspektrometer-Time of Flight (QToF) Modell Sunapt Xs, Waters. Abschließend werden die Rohdaten (Rohmassenspektren) von der PROGENESIS QI-Software (Waters) analysiert, um die Proteine zu identifizieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Luiz Henrique A Bandeira, Medicine student
- Telefonnummer: 5581987082731
- E-Mail: luiz.bandeira@ufpe.br
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Júlia M Lins, medicine student
- Telefonnummer: 5581996906749
- E-Mail: julia.lins@upe.br
Studienorte
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasilien, 50670901
- Hospital das clínicas da UFPE
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre mit einem BMI über 35 kg/m² in Verbindung mit Komorbidität oder einem BMI über 40 kg/m² ohne Komorbidität,
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Krebsvorgeschichte;
- Minderjährige Patienten
- Patienten mit anderen Krankheiten, die zur Entstehung von Krebs prädisponieren: Leberzirrhose, Colitis ulcerosa, Barrett-Ösophagus usw.
- Patienten, die sich zuvor einer bariatrischen Operation unterzogen haben;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Frauen mit Insulinresistenz
Es wurde eine Analyse von Patienten mit schwerer Steatose durchgeführt, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen
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Hülsengastrektomie
Andere Namen:
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Experimental: Patienten mit schwerer Steatose
Es wurde eine Analyse von Patienten mit schwerer Steatose durchgeführt, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen
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Hülsengastrektomie
Andere Namen:
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Experimental: Allgemeine Patienten mit Insulinresistenz
Es wurde eine Analyse von Patienten mit Insulinresistenz bei Männern und Frauen durchgeführt, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen
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Hülsengastrektomie
Andere Namen:
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Experimental: Patienten mit überdurchschnittlichem CRP
Es wurde eine Analyse von Patienten mit überdurchschnittlichem CRP durchgeführt, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen
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Hülsengastrektomie
Andere Namen:
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Experimental: Patienten mit Adipositas Grad 1
Es wurde eine Analyse von Patienten mit Adipositas Grad 1 durchgeführt, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen
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Hülsengastrektomie
Andere Namen:
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Experimental: Patienten mit Adipositas Grad 2
Es wurde eine Analyse von Patienten mit Adipositas Grad 2 durchgeführt, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen
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Hülsengastrektomie
Andere Namen:
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Experimental: Patienten mit Adipositas Grad 3
Es wurde eine Analyse von Patienten mit Adipositas Grad 3 durchgeführt, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen
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Hülsengastrektomie
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten mit reduzierten anfänglich hochregulierten onkogenen Proteinen
Zeitfenster: 1 Jahr nach bariatrischer Operation
|
Reduzierung von Proteinen, die möglicherweise an onkogenen Stoffwechselwegen beteiligt sind und zunächst im Zusammenhang mit Fettleibigkeit hochreguliert wurden
|
1 Jahr nach bariatrischer Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Álvaro B Ferraz, Doctor, UFPE
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
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Andere Studien-ID-Nummern
- 78992524100005208
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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