- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06789991
Elektromyografická aktivita zadních šikmých sloubových svalů u pacientů se syndromem nárazového ramene (EMG)
Elektromyografická aktivita zadních šikmých slingových svalů u pacientů s ramenním impingement syndromem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Bolest ramen je třetí nejběžnější muskuloskeletální stížnost, která může vést k postižení, které narušuje práci, koníčky, sociální a sportovní aktivity a může být také spojena s psychologickou úzkostí a sníženou kvalitou života. Shahounder Impongment Syndrome Syndrom je nejběžnější příčina bolesti ramen.
Normální pohyb ramene je dosažen stabilním komplexem a lopatkou a lopatkou. Pnelvis tedy musí poskytnout stabilní platformu pro lopatku a lopatka poskytuje stabilní platformu pro rameno. Stávající důkazy podporují myofasciální biomechanické spojení mezi lumbopelvickou oblastí a kontralaterálním glenohumerálním kloubem. S ohledem na oblast LP a související přenos myofasciální síly jako přispívající faktory pro patogenezi ramen může vysvětlit zdůvodnění, proč mohou někteří pacienti s bolestí ramene postupovat, aby se vyvinuli chronickou rameno bolest.
účel: tato studie si klade za cíl zhodnotit elektromyografickou aktivitu m. gluteus maximus a elektromyografickou aktivitu m. m. latissimus dorsi u pacientů s impingement syndromem ramene, zlepšit postup hodnocení a rehabilitační program pro účinnější léčbu pacientů s ramenním impingement syndromem.
metody: Tato studie je průřezovou srovnávací studií, která bude provedena na ambulantní klinice fyzikální terapie, Pharos University v Alexandrii, Egypt. Do studie bude zahrnuto 30 pacientů s jednostranným impingementem ramene a 30 zdravých kontrol bez impingementu ramene ve věkovém rozmezí 25 až 40 let. Všichni pacienti budou odesláni ortopedem.
výsledky: analýza dat s jednocestnou ANOVA bude použita k porovnání charakteristik mezi subjekty ve dvou skupinách a nepárový t-test bude použit k porovnání naměřených proměnných mezi skupinami.
Klíčová slova: Syndrom ramenního nárazu, zadní šikmý pohled, elektromyografie, latissimus dorsi, gluteus maximus
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: nada M emara, BSc
- Telefonní číslo: 00201005281592
- E-mail: nada.emara@pua.edu.eg
Studijní místa
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 12613
- Cairo University
-
Kontakt:
- Sohier S Rizk, PhD
- Telefonní číslo: 0020124003374
- E-mail: sohair.shehata@pt.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Aya A Khalil, PhD
- Telefonní číslo: 00201112204944
- E-mail: aya.abdelhamid@pt.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- nada M emara, BSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Muži i samice pacientů se syndromem nárazu ramen.
- pacienti si stěžují na jednostrannou bolest ramene s chronickými stavy SIS ≥ 3 měsíce.
- Věk pacienta od 25 do 40 let.
- Pacienti s pozitivním nárazovým testům.
- Pacienti s bolestivým obloukem pohybu (60°- 120°)
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s necitlivost nebo brnění horní končetiny.
- Pacienti se zlomeninou ramene nebo předchozí operací ramene a akromioklavikulární nebo ramenní dislokací.
- Pacienti s jakýmkoli traumatickým poraněním dolní končetiny v předchozích 6 měsících.
- Jakákoli operace páteře za poslední 2 roky.
- Pacienti s anamnézou bolesti dolní části zad za posledních 12 měsíců.
- Pacienti s anamnézou dysfunkcí dolních končetin za posledních 12 měsíců.
- Účastníci, kteří užili nějaké drogy (např. statiny a spasmed), které mají účinky na kosterní svaly.
- Otevřené rány, vyrážky, psoriáza, podráždění kůže nebo kožní podmínky jakéhokoli druhu v oblasti umístění elektrod
- Účastníci s indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A (kontrolní skupina)
ovládací prvky
|
bude měřena elektromyografická aktivita zadních šikmých závěsných svalů
|
|
Skupina B (experimentální skupina)
případy
|
bude měřena elektromyografická aktivita zadních šikmých závěsných svalů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
• elektromyografická aktivita zadních šikmých závěsných svalů (gluteus maximus a latissimus dorsi)
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
|
EMG je široce používán po mnoho desetiletí, jeho použití je ověřeno a široce akceptováno klinickými lékaři i vědeckou komunitou a je považováno za zlatý standard pro měření svalové aktivity.
|
dokončením studia v průměru 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ramenní aktivní rozsah pohybu
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 4 měsíce
|
Univerzální goniometrii často používají fyzioterapeuti k posouzení ROM kvůli snadnému použití, přenosnosti, neinvazivní povaze a nízké ceně.
|
Dokončením studie je průměrně 4 měsíce
|
|
funkce ramen a úroveň postižení
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 4 měsíce
|
Arabský dotazník Q-Dash prokázal dobrou spolehlivost, platnost a citlivost při použití u pacientů s poruchami horní končetiny.
|
Dokončením studie je průměrně 4 měsíce
|
|
bolest ramene
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
|
Ordinální 11bodová NPRS (0-žádná bolest, 10-nejintenzivnější bolest) má dobrou spolehlivost testu-retestu (r=0,79-0,96) u jedinců s chronickou bolestí a muskuloskeletální patologií.
|
dokončením studia v průměru 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Soheir S Rizk, PhD, Cairo University
- Ředitel studie: Aya A Khalil, PhD, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005452 (Jiný identifikátor: ethical committee faculty of physical therapy CU)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .