- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06789991
Elektromyografische activiteit van posterieure schuine sling spieren bij patiënten met schouderbesluitende syndroom (EMG)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
achtergrond: Schouderpijn is de derde meest voorkomende klacht van het bewegingsapparaat die kan leiden tot invaliditeit die werk, hobby’s, sociale en sportieve activiteiten verstoort en die ook in verband kan worden gebracht met psychische problemen en verminderde kwaliteit van leven. Schouderimpingement-syndroom Symptomen komen het meest voor oorzaak van schouderpijn.
Normale schouderbeweging wordt bereikt door een stabiel lumbopelvisch-heupcomplex en scapula. Het bekken moet dus een stabiel platform voor het schouderblad bieden en het scapula biedt een stabiel platform voor de schouder. Het bestaande bewijs ondersteunt de myofasciale biomechanische verbinding tussen het lumbopelvische gebied en het contralaterale glenohumerale gewricht. Dus gezien het LP -gebied en gerelateerde myofasciale krachttransmissie als bijdragende factoren voor schouderpathogenese kan de redenering verklaren waarom sommige patiënten met schouderpijn vooruitgang kunnen ontwikkelen om een chronische schouder te ontwikkelen. pijn.
doel: deze studie heeft tot doel de elektromyografische activiteit van de gluteus maximus-spier en de elektromyografische activiteit van de latissimus dorsi-spier te beoordelen bij patiënten met het schouderimpingement-syndroom, om de beoordelingsprocedure en het revalidatieprogramma voor het effectiever behandelen van patiënten met het schouderimpingement-syndroom te verbeteren.
METHODEN: Deze studie is een vergelijkende studie van de doorsnede zal worden uitgevoerd in de out-patient fysiotherapiekliniek, Pharos University in Alexandria, Egypte. 30 patiënten met unilaterale schouderbesluiten en 30 gezonde controles zonder schouderbesluit, met leeftijdscategorie tussen 25 en 40 jaar zullen in de studie worden opgenomen. Alle patiënten worden doorverwezen door een orthopedisch chirurg.
resultaten: data-analyse met one-way ANOVA zal worden gebruikt om de kenmerken van de twee groepen tussen proefpersonen te vergelijken, en een niet-gepaarde t-test zal worden gebruikt om gemeten variabelen tussen groepen te vergelijken.
Sleutelwoorden: syndroom van schouderbesluiten, posterieure schuine sling, elektromyografie, latissimus dorsi, gluteus maximus
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: nada M emara, BSc
- Telefoonnummer: 00201005281592
- E-mail: nada.emara@pua.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypte, 12613
- Cairo University
-
Contact:
- Sohier S Rizk, PhD
- Telefoonnummer: 0020124003374
- E-mail: sohair.shehata@pt.cu.edu.eg
-
Contact:
- Aya A Khalil, PhD
- Telefoonnummer: 00201112204944
- E-mail: aya.abdelhamid@pt.cu.edu.eg
-
Contact:
- nada M emara, BSc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten met het schouderimpingement-syndroom.
- patiënten klagen over unilaterale schouderpijn met chronische aandoeningen van SIS ≥ 3 maanden.
- Leeftijd van de patiënt van 25 tot 40 jaar.
- Patiënten met positieve impingementtests.
- Patiënten met een pijnlijke bewegingsboog (60 °- 120 °)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met gevoelloosheid of tintelingen in de bovenste ledematen.
- Patiënten met een schouderfractuur of een eerdere schouderoperatie, en een acromioclaviculaire of schouderdislocatie.
- Patiënten met een traumatisch letsel aan het onderste ledemaat in de afgelopen 6 maanden.
- Elke wervelkolomoperatie in de afgelopen 2 jaar.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van lage rugpijn in de afgelopen 12 maanden.
- Patiënten met een geschiedenis van disfuncties van de onderste extremiteit in de afgelopen 12 maanden.
- Deelnemers die medicijnen hadden gebruikt (b.v. Statines en spasmed), die effecten hebben op de skeletspieren.
- Open wonden, uitslag, psoriasis, huidirritaties of huidaandoeningen van welke aard dan ook in het gebied van plaatsing van elektroden
- Deelnemers met een body mass index (BMI) ≥ 30
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A (controlegroep)
controles
|
De elektromyografische activiteit van de achterste schuine slingspieren zal worden gemeten
|
|
Groep B (experimentele groep)
gevallen
|
De elektromyografische activiteit van de achterste schuine slingspieren zal worden gemeten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
• Elektromyografische activiteit van posterieure schuine sling spieren (gluteus maximus en latissimus dorsi)
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
EMG wordt al tientallen jaren op grote schaal gebruikt, het gebruik ervan is bewezen en algemeen aanvaard door artsen en de wetenschappelijke gemeenschap en het wordt beschouwd als de gouden standaardmethode voor het meten van spieractiviteit.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
schouder actief bewegingsbereik
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Universele goniometrie wordt vaak gebruikt door fysiotherapeuten om ROM te beoordelen vanwege het gebruiksgemak, de draagbaarheid, niet -invasieve aard en lage kosten.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
|
schouderfunctie en gehandicaptenniveau
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
De Arabische Q-DASH-vragenlijst heeft een goede betrouwbaarheid, validiteit en responsiviteit aangetoond bij gebruik bij patiënten met aandoeningen aan de bovenste ledematen.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
|
schouder pijn
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
De ordinale 11-punts NPR's (0-nee pijn, 10-meest intense pijn) heeft een goede test-hertestbetrouwbaarheid (r = .79-.96) bij personen met chronische pijn en musculoskeletale pathologie.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Soheir S Rizk, PhD, Cairo University
- Studie directeur: Aya A Khalil, PhD, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005452 (Andere identificatie: ethical committee faculty of physical therapy CU)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .