Klinický výkon bioaktivního vysoce naplněného injekčního proudového kompozitu pro přímé zadní okluzní konzervativní výplně pomocí kritérií FDI: dvouletá randomizovaná klinická studie
Klinický výkon bioaktivního vysoce plněného injekčního tekutého kompozitu pro přímé zadní okluzní konzervativní výplně s použitím kritérií FDI: dvouletá randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Sherif ElAshmawy
- Telefonní číslo: +201112759933
- E-mail: mohamed.sherif@dentistry.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Kritéria pro zařazení: věkové rozmezí pacientů od 16 do 45 let, s premolárem indikovaným k extrakci, pacienti vyžadovali alespoň několik výplní třídy I. Pacient by měl mít dobrý celkový zdravotní stav.
-
Kritéria vyloučení: Kritéria vyloučení budou: špatná ústní hygiena, těžké nebo chronické periodontální onemocnění nebo bruxismus, těžká citlivost zubů, neživotné nebo zlomeniny nebo popraskané zuby, defektní výplně nebo bělící procedury během posledních 6 měsíců, těhotenství a/ nebo laktace a alergie na hlavní složky produktů, které mají být použity ve studii.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
|
bioaktivní vysoce plněný injekční tekutý kompozit
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
vysoce plněný injektovatelný tekutý kompozit
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recidiva kazu
Časové okno: 24 měsíců
|
Výplně budou posouzeny na recidivu kazu vizuálním vyšetřením, krátkým sušením na vzduchu
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mohamed Sherif PHD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .