Prestazioni cliniche del composito fluido iniettabile bioattivo altamente riempito per restauri conservativi occlusali posteriori diretti utilizzando i criteri FDI: studio clinico randomizzato di due anni
Prestazioni cliniche del composito fluida iniettabile altamente riempito bioattivo per restauri conservativi occlusali posteriori diretti mediante criteri di IDI: studio clinico randomizzato a due anni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed Sherif ElAshmawy
- Numero di telefono: +201112759933
- Email: mohamed.sherif@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: i criteri di inclusione: età del paziente da 16 a 45 anni, con un premolare indicato per l'estrazione, i pazienti hanno richiesto almeno un paio di restauri di classe I. Il paziente dovrebbe avere una buona salute generale.
-
Criteri di esclusione: laddove i criteri di esclusione saranno: scarsa igiene orale, malattia parodontale seve o cronica, sensibilità a denti gravi, non vitali o frattura o denti crollati, restauri difettosi o procedure di sbiancamento negli ultimi 6 mesi, gravidanza e gravidanza e gravidanza e gravidanza e gravidanza e/ gravidanza e///// o l'allattamento e allergia ai componenti principali dei prodotti da utilizzare nello studio.
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
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Composito fluido iniettabile bioattivo altamente riempito
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
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composito fluido iniettabile altamente riempito
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Recidiva della carie
Lasso di tempo: 24 mesi
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I restauri saranno valutati per ricorrenza della carie mediante esame visivo, asciugatura corta
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mohamed Sherif PHD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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