Klinische prestaties van bioactief, hooggevuld, injecteerbaar, vloeibaar composiet voor directe posterieure occlusale conservatieve restauraties met behulp van FDI-criteria: twee jaar durende gerandomiseerde klinische studie
Klinische prestaties van bioactief sterk gevulde injecteerbaar stroombaar composiet voor directe posterieure occlusale conservatieve restauraties met behulp van FDI -criteria: twee jaar gerandomiseerde klinische proef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed Sherif ElAshmawy
- Telefoonnummer: +201112759933
- E-mail: mohamed.sherif@dentistry.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: de inclusiecriteria: de leeftijd van de patiënt van 16-45 jaar, met een premolaar aangegeven voor extractie, patiënten hadden ten minste een paar klasse I-restauraties nodig. De patiënt moet een goede algemene gezondheid hebben.
-
Uitsluitingscriteria: Waar de uitsluitingscriteria zullen zijn: slechte mondhygiëne, ernstige of chronische parodontitis of bruxisme, ernstige tandgevoeligheid, niet-vitale tanden, breuken of gebarsten tanden, defecte restauraties of bleekprocedures gedurende de afgelopen 6 maanden, zwangerschap en/of of borstvoeding, en allergie voor de belangrijkste componenten van de producten die in het onderzoek zullen worden gebruikt.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
|
bioactief hooggevuld injecteerbaar vloeibaar composiet
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
sterk gevuld injecteerbaar vloeibaar composiet
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhaling van cariës
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Restauraties worden beoordeeld op herhaling van cariës door visueel onderzoek en korte luchtdroging
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mohamed Sherif PHD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .